Aktieägarna i Diamyd Medical AB (publ) kallas härmed till extra bolagsstämma måndagen den 26 juni 2023 kl. 10:00 på Advokatfirman Nerpins kontor, Birger Jarlsgatan 2 i Stockholm.

DETTA PRESSMEDDELANDE FÅR INTE OFFENTLIGGÖRAS, PUBLICERAS ELLER DISTRIBUERAS, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL AUSTRALIEN, BELARUS, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, RYSSLAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA, USA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN ÅTGÄRD HELT ELLER DELVIS ÄR FÖREMÅL FÖR LEGALA RESTRIKTIONER. DETTA PRESSMEDDELANDE UTGÖR INTE ETT ERBJUDANDE OM, ELLER INBJUDAN TILL, ATT FÖRVÄRVA ELLER TECKNA NÅGRA VÄRDEPAPPER I DIAMYD MEDICAL AB I NÅGON JURISDIKTION. SE ÄVEN AVSNITTET ”VIKTIG INFORMATION” NEDAN.

Styrelsen för Diamyd Medical (publ) ("Diamyd Medical" eller "Bolaget") har, med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 1 december 2022, fattat beslut om en företrädesemission av högst 19 231 734 B-aktier, motsvarande cirka 163 MSEK (“Företrädesemissionen”). Teckningskursen i Företrädesemissionen har fastställts till 8,50 SEK per aktie. Styrelsen har även fattat beslut om att kalla till extra bolagsstämma för att bland annat föreslå att tecknarna i…

Detta uppdaterade pressmeddelande beskriver teplizumab enligt FDA:s godkända läkemedelsmärkning. Uppdateringar jämfört med pressmeddelandet den 18 november 2022 visas i kursiv stil.

Patentet som ska beviljas av det Eurasiska Patentverket är giltigt till 2035. Det skyddar i första hand användningen av ett GAD-autoantigen för att behandla eller förebygga autoimmun diabetes hos individer som bär på HLA DR3-DQ2-genen. GAD är den aktiva komponenten i den antigenspecifika immunoterapin Diamyd[®] som utvärderas i den bekräftande fas III-studien DIAGNODE-3.

Årsstämma har hållits i Diamyd Medical AB (publ) den 1 december 2022. Fullständig information och handlingar kring stämmans beslut finns på bolagets hemsida, https://www.diamyd.com. Samtliga beslut som årsstämman fattade överensstämmer med de förslag som presenterades i kallelsen.

Vid dagens årsstämma kommer vd Ulf Hannelius att presentera de senaste uppdateringarna om den precisionsmedicinska antigenspecifika immunoterapin Diamyd[®] samt presentera pågående och kommande utvecklingsarbete vid företagets tillverkningsanläggning i Umeå. Årstämman  hålls i Stockholm med start kl.15:00.

Diamyd Medical meddelar idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har hävt pausen i USA av den bekräftande fas III-studien DIAGNODE-3 som utvärderar den precisionsmedicinska och antigenspecifika immunoterapin Diamyd[®] hos individer som nyligen diagnostiserats med typ 1-diabetes. Efter beslutet från FDA är DIAGNODE-3 godkänd att starta i USA.

• Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s godkännande av teplizumab är mycket bra nyheter för hela diabetesfältet, kommenterar Ulf Hannelius, vd för Diamyd Medical. Godkännandet skapar klarhet kring den regulatoriska vägen för sjukdomsmodifierande behandlingar i typ 1-diabetes och kommer att sätta en referens för prissättning och ersättningsstruktur. Det här är viktigt och värdefullt för den antigenspecifika immunoterapin Diamyd, den första precisionsmedicinska behandlingen någonsin i typ…

En artikel som presenterar 5-månadersresultaten från den öppna studien GADinLADA där tre intralymfatiska injektioner av det terapeutiska diabetesvaccinet Diamyd[®] utvärderats, har publicerats i den referentgranskade vetenskapliga tidsskriften Frontiers in Endocrinology.

september 2021 – maj 2022, Diamyd Medical AB (publ), räkenskapsåret 2021/2022