Som en uppföljning av bolagets pressmeddelande avseende förändringar i bolagsstyrningen efter interimsanalysen den 27 mars av DIAGNODE-3-studien, meddelar Diamyd Medical idag att styrelseordförande Anders Essen-Möller har utsetts till verkställande direktör. Vice styrelseordförande Erik Nerpin har utsetts till styrelseordförande. Som tidigare meddelats har Ulf Hannelius lämnat sin roll som vd och kommer att kvarstå i en rådgivande roll under sin uppsägningstid för att stödja övergången.

Om…

Efter Diamyd Medicals oväntat negativa resultat från den 27 mars interimistiska analysen av sin DIAGNODE-3-studie har styrelsen genomfört förändringar för att stärka tillsynen och den strategiska riktningen. Som en del av dessa förändringar har VD Ulf Hannelius beslutat att avgå från sin roll.

Sedan det första tillkännagivandet den 27 mars av den misslyckade fas 3-studien Diagnode-3 har företaget inlett en strategisk översyn som inkluderar 1) diskussioner med möjliga partners, 2) minskning av…

Diamyd Medical meddelade idag att bolaget avbryter fas 3-studien DIAGNODE-3 som utvärderar retogatein (rhGAD65) vid stadium 3 typ 1-diabetes. Efter den tidigare kommunicerade interimsanalysen och en efterföljande utvärdering av resultaten, inklusive oberoende extern statistisk validering, har bolaget dragit slutsatsen att interimresultaten uppfyller fördefinierade kriterier för bristande effekt (futility) och inte stödjer fortsatt genomförande.

Extra bolagsstämma har hållits i Diamyd Medical Aktiebolag (”Bolaget”) den 8 april 2026.

Extra bolagsstämman beslutade att godkänna styrelsens beslut från den 23 mars 2026 att emittera högst 24 875 066 teckningsoptioner, innebärande en ökning av aktiekapitalet med högst 2 522 860,285362 kronor om samtliga teckningsoptioner utnyttjas. Emissionen utgör den andra tranchen av de riktade emissioner som offentliggjordes av Bolaget den 23 mars 2026. Rätt att teckna teckningsoptionerna ska, med…

Diamyd Medical meddelade fredagen den 27 mars att den fördefinierade interimsanalysen av effektdata, baserad på 174 av 321 deltagare i den pågående fas 3-studien DIAGNODE-3, visade resultat som var oväntade och inte i linje med tidigare retrospektiva eller prospektiva data. Denna avvikelse understryker behovet av en noggrann utvärdering av interimsresultaten. Baserat på interimsdatan observerades ingen behandlingseffekt på C-peptid, vare sig i den totala populationen eller i fördefinierade subgrupper, inklusive den tidigare identifierade potentiella superrespondergruppen.

Diamyd Medical meddelar idag att en fördefinierad interimsanalys av effektdata på C-peptid har genomförts i den pågående pivotala fas 3-studien DIAGNODE-3, som utvärderar retogatein (rhGAD65) hos individer med nyligen debuterad Stadium 3 typ 1-diabetes som bär haplotypen HLA DR3-DQ2. Interimsanalysen som inkluderade 174 av 321 studiedeltagare visade vid denna tidpunkt inte statistisk signifikans för det primära effektmåttet. Därutöver uppfylldes inte de fördefinierade kriterier som krävs för att stödja fortsatt genomförande av studien. Inga säkerhetssignaler identifierades vid interimsgranskningen. Diamyd Medical kommer att ge en uppdatering med mer information senast söndagen den 29 mars 2026.

September 2025 – Februari 2026, Diamyd Medical AB (publ), räkenskapsåret 2025/2026

Aktieägarna i Diamyd Medical Aktiebolag, org.nr 556242-3797, med säte i Stockholm, (”Bolaget” eller ”Diamyd Medical”) kallas till extra bolagsstämma onsdagen den 8 april 2026 kl. 13.00 i Advokatfirman Vinges lokaler på Smålandsgatan 20, 111 46 Stockholm. Inregistrering till stämman börjar kl. 12.30.

INTE FÖR PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE, DIREKT ELLER INDIREKT, HELT ELLER DELVIS, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, KANADA, HONGKONG, ISRAEL, JAPAN, NYA ZEELAND, SYDAFRIKA, SCHWEIZ ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE SKULLE VARA OLAGLIG ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER.

Styrelsen för Diamyd Medical Aktiebolag (”Diamyd Medical” eller ”Bolaget”) har beslutat om en riktad emission av 17 226 500 nya B-aktier till en teckningskurs om 13,54 kronor per aktie, varigenom Bolaget tillförs cirka 233 miljoner kronor före transaktionskostnader (”Aktieemissionen”), samt två riktade emissioner om sammanlagt 46 649 362 teckningsoptioner (”Teckningsoptionsemissionerna”, och tillsammans med Aktieemissionen, de ”Riktade Emissionerna”), till vissa amerikanska sektorspecialiserade investerare. Varje teckningsoption berättigar innehavaren att teckna en ny B-aktie till ett lösenpris om 20 kronor per B-aktie. Om samtliga…

Diamyd Medical har erhållit ett besked om kommande patentgodkännande (Notice of Grant) i Japan för ett patent som omfattar användningen av insulinbaserade antigener för behandling av personer med typ 1-diabetes som bär den genetiska markören HLA DR4-DQ8. När patentet väl beviljas förväntas det gälla till 2038.