En artikel som presenterar analyser av CGM-data, kontinuerlig mätning av blodsocker,  från den randomiserade, placebokontrollerade fas 2b-studien DIAGNODE-2 som utvärderade tre intralymfatiska injektioner av det terapeutiska diabetesvaccinet Diamyd[®], har publicerats i den referentgranskade vetenskapliga tidskriften The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (JCEM).

Resultat av analys av tidigare preventionsstudie med Diamyd® som visar en  positiv och hållbar immunomodulerande effekt efter behandling med Diamyd[®] av friska barn med risk för typ 1-diabetes, har publicerats i den vetenskapliga tidskriften Journal of Immunology Research.

Den första patienten har nu fått sin första intralymfatiska injektion av Diamyd[®] i den precisionsmedicinska fas III-studien DIAGNODE-3. Studien kommer att inkludera cirka 330 patienter i åldrarna 12 till 29 år som nyligen diagnostiserats med typ 1-diabetes och som bär den genetiskt definierade haplotypen HLA DR3-DQ2.

Diamyd Medical meddelar att dess huvudägare Anders Essen-Möller till  finansinspektionen har anmält avyttring av 4 500 000 Diamyd Medical-aktier i form av gåva. Essen-Möllers fem barn erhåller vardera 400 000 A-aktier och 500 000 B-aktier.

Den prövarinitierade kliniska studien ReGenerate-1 i typ 1-diabetes med Diamyd Medicals prövningsläkemedel Remygen[®] (GABA)[ ]är nu med 35 patienter fullrekryterad. Deltagarna kommer att följas upp till 9 månader och resultat beräknas presenteras första kvartalet 2023.

Diamyd Medical meddelar att Bolaget nu fortsätter initieringen av fas III-studien DIAGNODE-3 i Europa med diabetesvaccinet Diamyd[®]. Resultat från djupgående analyser av tillverkningsprocessen visar att det inte finns någon risk förknippad med en tidigare misstänkt kontaminering. De första patienterna förväntas kunna screenas i mars.

september 2021 – november 2021, Diamyd Medical AB (publ), räkenskapsåret 2021/2022

Patentet som kommer beviljas av det kinesiska patentverket gäller till 2035. Patentet skyddar framför allt det intralymfatiska administrationssätt av Diamyd[®] (GAD/alum) som visat positiva resultat i fas I/II- och fas IIb-studierna DIAGNODE-1 och DIAGNODE-2 och som ska utvärderas i fas III-studien DIAGNODE-3.

Patentet täcker intralymfatisk injektion av betacellsantigener inklusive insulin för behandling och förebyggande av autoimmun diabetes. Godkännandet är en utökning av den patentansökan som tidigare godkänts i Australien avseende intralymfatisk injektion av GAD, den aktiva komponenten i diabetesvaccinet Diamyd[®] som Diamyd Medical utvecklar för typ 1-diabetes och Latent Autoimmune Diabetes in Adults (LADA).

En första delrapport från den öppna prövarinitierade kliniska studien GADinLADA, där diabetesvaccinet Diamyd[®] administreras direkt i lymfkörtel hos 14 patienter i åldrarna 30 – 70 år med den autoimmuna formen av diabetes som kallas LADA (Latent Autoimmune Diabetes in Adults), visar att behandlingen efter fem månader är säker och tolerabel. Preliminära analyser indikerar att det immunologiska svaret på behandlingen liknar det som observerats hos individer med typ 1-diabetes som behandlats med Diamyd[®].