• Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s godkännande av teplizumab är mycket bra nyheter för hela diabetesfältet, kommenterar Ulf Hannelius, vd för Diamyd Medical. Godkännandet skapar klarhet kring den regulatoriska vägen för sjukdomsmodifierande behandlingar i typ 1-diabetes och kommer att sätta en referens för prissättning och ersättningsstruktur. Det här är viktigt och värdefullt för den antigenspecifika immunoterapin Diamyd, den första precisionsmedicinska behandlingen någonsin i typ…

En artikel som presenterar 5-månadersresultaten från den öppna studien GADinLADA där tre intralymfatiska injektioner av det terapeutiska diabetesvaccinet Diamyd[®] utvärderats, har publicerats i den referentgranskade vetenskapliga tidsskriften Frontiers in Endocrinology.

september 2021 – maj 2022, Diamyd Medical AB (publ), räkenskapsåret 2021/2022

En artikel som presenterar analyser av CGM-data, kontinuerlig mätning av blodsocker,  från den randomiserade, placebokontrollerade fas 2b-studien DIAGNODE-2 som utvärderade tre intralymfatiska injektioner av det terapeutiska diabetesvaccinet Diamyd[®], har publicerats i den referentgranskade vetenskapliga tidskriften The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (JCEM).

Resultat av analys av tidigare preventionsstudie med Diamyd® som visar en  positiv och hållbar immunomodulerande effekt efter behandling med Diamyd[®] av friska barn med risk för typ 1-diabetes, har publicerats i den vetenskapliga tidskriften Journal of Immunology Research.

Den första patienten har nu fått sin första intralymfatiska injektion av Diamyd[®] i den precisionsmedicinska fas III-studien DIAGNODE-3. Studien kommer att inkludera cirka 330 patienter i åldrarna 12 till 29 år som nyligen diagnostiserats med typ 1-diabetes och som bär den genetiskt definierade haplotypen HLA DR3-DQ2.

Diamyd Medical meddelar att dess huvudägare Anders Essen-Möller till  finansinspektionen har anmält avyttring av 4 500 000 Diamyd Medical-aktier i form av gåva. Essen-Möllers fem barn erhåller vardera 400 000 A-aktier och 500 000 B-aktier.

Diamyd Medical meddelar att Bolaget nu fortsätter initieringen av fas III-studien DIAGNODE-3 i Europa med diabetesvaccinet Diamyd[®]. Resultat från djupgående analyser av tillverkningsprocessen visar att det inte finns någon risk förknippad med en tidigare misstänkt kontaminering. De första patienterna förväntas kunna screenas i mars.

Patentet som kommer beviljas av det kinesiska patentverket gäller till 2035. Patentet skyddar framför allt det intralymfatiska administrationssätt av Diamyd[®] (GAD/alum) som visat positiva resultat i fas I/II- och fas IIb-studierna DIAGNODE-1 och DIAGNODE-2 och som ska utvärderas i fas III-studien DIAGNODE-3.

Patentet täcker intralymfatisk injektion av betacellsantigener inklusive insulin för behandling och förebyggande av autoimmun diabetes. Godkännandet är en utökning av den patentansökan som tidigare godkänts i Australien avseende intralymfatisk injektion av GAD, den aktiva komponenten i diabetesvaccinet Diamyd[®] som Diamyd Medical utvecklar för typ 1-diabetes och Latent Autoimmune Diabetes in Adults (LADA).