Två betydande evenemang inom diabetesområdet hålls denna vecka med deltagande av Diamyd Medical: Critical Path Institute (C-Path) Workshop: 21st Century Trials in New-Onset T1D, som hålls virtuellt den 17–18 juni, och American Diabetes Association's (ADA) 85th Scientific Sessions som hålls i Chicago den 20–23 juni.

Diamyd Medical, i samarbete med Mainly AI och övriga ASSET-partners, belyser betydande framsteg inom AI-driven screening och riskprediktion för typ 1-diabetes vid konferensen Advanced Technologies & Treatments for Diabetes (ATTD) i Amsterdam den 19–22 mars 2025. Dr. Gun Forsander (Institutionen för kliniska vetenskaper, Sahlgrenska Akademin) är inbjuden att presentera resultaten vid ett under ett Industry Symposium sponsrat av Sanofi: BRIDGE TO THE FUTURE, Exploring How Innovation Can Evolve the Early Detection and Management of T1D.

DETTA PRESSMEDDELANDE FÅR INTE OFFENTLIGGÖRAS, PUBLICERAS ELLER DISTRIBUERAS, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL AUSTRALIEN, BELARUS, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, RYSSLAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA, USA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN ÅTGÄRD HELT ELLER DELVIS ÄR FÖREMÅL FÖR LEGALA RESTRIKTIONER. DETTA PRESSMEDDELANDE UTGÖR INTE ETT ERBJUDANDE OM, ELLER INBJUDAN TILL, ATT FÖRVÄRVA ELLER TECKNA NÅGRA VÄRDEPAPPER I DIAMYD MEDICAL AB (PUBL) I NÅGON JURISDIKTION. SE ÄVEN AVSNITTET ”VIKTIG INFORMATION” NEDAN.

Styrelsen för Diamyd Medical AB (publ) ("Diamyd Medical" eller "Bolaget") har idag, med stöd av bemyndigande från årsstämman den 5 december 2024, beslutat om en företrädesemission av högst 26 022 044 units, bestående av aktier och teckningsoptioner, motsvarande cirka 208 MSEK (“Företrädesemissionen”). Teckningskursen i Företrädesemissionen har fastställts till 8,00 SEK per unit, motsvarande 8,00 SEK per aktie (teckningsoptionerna emitteras vederlagsfritt).…

Patentet på väg att beviljas i Mexiko kommer att vara giltigt till 2038 och ger ett viktigt skydd för användningen av en GAD-autoantigen vid behandling eller förebyggande av autoimmun diabetes hos individer som bär HLA DR3-DQ2-genen. GAD är den aktiva komponenten i den antigenspecifika immunterapin Diamyd[®], som för närvarande utvärderas i den bekräftande fas 3-studien DIAGNODE-3.

Diamyd Medical meddelar idag att Anna Styrud, CFO, har beslutat att lämna sin position. Under sina 15 år som CFO i bolaget har hon framgångsrikt navigerat de finansiella marknaderna och varit en drivande kraft i företagets utveckling till dess nuvarande strategiska position.

• Det har varit ett stort nöje att arbeta tillsammans med Anna, säger Ulf Hannelius, vd för Diamyd Medical. Hennes ledarskap och professionalism har varit ovärderliga, och vi är djupt tacksamma för hennes bidrag. Vi önskar…

Diamyd Medical kommer att erhålla ytterligare 1,75 miljoner USD från Breakthrough T1D (tidigare JDRF), den ledande globala organisationen för forskning opinionsbildning inom typ 1-diabetes. Den ytterligare finansieringen för fas 3-studien DIAGNODE-3 är inriktat till att stödja förberedelser för möjlig ansökan för marknadsgodkännande.

September 2024 – November 2024, Diamyd Medical AB (publ), räkenskapsåret 2024/2025

Den sydkoreanska patentmyndigheten kommer att bevilja ett patent som skyddar användningen av insulinbaserade antigen för behandling av autoimmun diabetes hos patienter med den genetiska markören HLA DR4-DQ8. Patentet som är giltigt till år 2035 innebär att Sydkorea är det första landet i världen att godkänna dessa specifika patentkrav vilket stärker den växande betydelsen av precisionsmedicin för diabetesvården.

Diamyd Medical släpper en uppdaterad analys av den kommersiella potentialen för sin ledande produktkandidat, precisionsimmunoterapin Diamyd[®] (rhGAD65/alum), för den amerikanska marknaden. Den adresserbara patientpopulationen för indikationen vid lansering uppskattas till över 60 000 individer, med årlig toppförsäljningsprognos som klart överstiger blockbusternivå[*]. Diamyd[®] har särläkemedelsstatus (Orphan drug designation) i USA, och följdindikationer representerar en marknadspotential som förväntas motsvara eller till och med överstiga dess primära indikation.

Diamyd Medical ger en uppdatering efter att slutligt mötesprotokoll nu erhållits från ett positivt Type C-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA i december 2024. Mötet fokuserade på att finslipa studieprotokoll och analysstrategier för Diamyd[®] (rhGAD65/alum) inför accelererat godkännande av den antigenspecifika immunoterapin för Steg 3 typ 1-diabetes. Det slutliga protokollet från Type C-mötet bekräftar samsyn om centrala utvecklingsmilstolpar och den statistiska planen, vilket banar väg för en snabbare granskningsprocess.