Aptahem utvecklar Apta-1 i syfte att ta fram ett akutläkemedel för att förhindra uppkomsten av organ- och vävnadsskador hos patienter som drabbas av sepsis eller andra inflammatoriskt kritiska tillstånd. Sepsis är ett tillstånd som årligen drabbar mellan 47 och 50 miljoner personer världen över varav ca 11 miljoner dör. I dagsläget saknas effektiv behandling för sepsis och septisk chock, vilket gör att det medicinska behovet är stort.

Läkemedelskandidaten Apta-1 har i prekliniska studier visat sig motverka koagulation och minska risken för blodpropp, bromsa kroppens okontrollerade inflammatoriska respons, reparera eller hämma vävnadsnedbrytning samt modulera kroppens eget immunsvar. Alla dessa mekanismer är relevanta i kampen mot sepsis, ett multifaktoriellt tillstånd som kan triggas av flera olika sjukdomar och av en enkel infektion.

Efter det inledande uppstartsavtalet ämnar parterna ingå fullt avtal om att genomföra studierna för att hålla kommunicerade tidslinjer.

#### **VD Mikael Lindstam kommenterar**

”Efter drygt ett halvårs dialog med CHDR har vi funnit ett bra upplägg för fas-1 studier av Apta-1 där vi bland annat har diskuterat ett adderat skräddarsytt studieupplägg för Apta-1. I första hand kommer vi att studera säkerhet i friska frivilliga men även en första indikation på effekten av Apta-1. Effekt-delen är viktig för att befästa en första Proof of Concept (PoC) och att riskminimera studieprotokollet för fas 2-studierna. Jag är väldigt glad över detta upplägg och CHDR har varit en utmärkt bollplankspartner i att hitta det optimala studieupplägget för att studera Apta-1."

#### **För ytterligare information:**

Aptahem AB  
Mikael Lindstam, VD  
Tel: 0766-33 36 99  
Epost: [ml@aptahem.com](mailto:ml@aptahem.com)

#### **Om Sepsis**

Sepsis betraktas idag som ett världshälsoproblem och drabbar varje år 49 miljoner människor i världen varav 11 miljoner dör. Endast i Europa uppskattas över 1 miljon människor drabbas av sepsis årligen.\* Det finns i dagsläget ingen specifik behandling för sepsis, utan istället behandlas de bakomliggande symptomen med antibiotika, vätska och syrgas.

\* Rudd KE, Johnson SC, Agesa KM, Shackelford KA, Tsoi D, Kievlan DR, Colombara DV, Ikuta KS, Kissoon N, Finfer S, Fleischmann-Struzek C, Machado FR, Reinhart KK, Rowan K, Seymour CW, Watson RS, West TE, Marinho F, Hay SI, Lozano R, Lopez AD, Angus DC, Murray CJL, Naghavi M. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet. 2020 Jan 18;395(10219):200-211. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32989-7. PMID: 31954465; PMCID: PMC6970225.

#### **Framåtriktade uttalanden**

Detta pressmeddelande innehåller framåtriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamheten inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i detta pressmeddelande.

#### **Kort om Aptahem**

Aptahem AB (Spotlight: APTA) är ett biotekniskt bolag som utvecklar aptamerbaserade läkemedel för behandling av livshotande tillstånd där koagulation och inflammation samverkar i sjukdomsprocessen. Apta-1, bolagets främsta läkemedelskandidat, är ett akutläkemedel som utvecklas med mål att stoppa de organ- och vävnadsskador som leder till den mycket höga dödligheten för bland annat sepsispatienter. Bolaget innehar patentskydd på strategiska målmarknader och utför ett aktivt affärsutvecklingsarbete mot framtida samarbetspartners.


Aptahem har ingått uppstartsavtal med internationell klinisk CRO för fas 1 studier med Apta-1

Forskning som utförts på uppdrag av Aptahem har med dessa resultat tillfört ytterligare förståelse för Apta-1s multifunktionella egenskaper och dess mångsidiga förmåga att hantera patogen-orsakade inflammatoriska tillstånd. Dessa resultat stämmer väl överens med de upptäckter som gjorts i samarbetet med [Örebro universitet](https://aptahem.com/aptahems-samarbete-med-orebros-universitet-har-for-apta-1-definierat-en-icke-tidigare-visad-unik-moduleringsmekanism-pa-koagulation-och-inflammation/).

Forskningen bygger på tidigare studier för att förstå hur Apta-1 fungerar och för att optimera studieprotokollet för samarbetspartnerns coronavirus lungskademodell. Aptahems vetenskapliga samarbetspartners har bekräftat Aptahems egna LPS-studier, men i samarbetspartnerns egna sepsis-liknande akuta lungskademodell. Detta var en väldigt viktig studie eftersom denna modell på flera sätt skiljer sig från de systemiska modeller som Aptahem använt. De nya data bekräftade Aptahems resultat, vilket utgör ett viktigt bevis för Aptahems teori för Apta-1 som potentiell behandling för sepsis.

Aptahem kommer nu stödja ytterligare forskning för att fortsätta att analysera prover och, tillsammans med sin samarbetspartner, planera för nästa steg för fortsatt samarbete för att ge ytterligare klarhet i Apta-1s fördelar, liksom att stödja Aptahems fortsatta tillväxt och utveckling till ett bioteknikbolag för kliniska behandlingar.

“Samarbeten med bioteknik-partners utgör ett viktigt steg för att driva akademisk forskning till nästa nivå och för att potentiellt leda till nya behandlingsalternativ för patienter längre fram. Tidiga studier med Apta-1 tycks visa att den har skyddande effekter i en coronavirus-orsakad akut lungskademodell, och dessa intressanta resultat motiverar vidare studier”, säger professor Mingyao Liu\*.

Dr. Luiza Jedlina, Aptahems CSO , kommenterar: “Det är glädjande att se resultatet av den här studien och hur det stämmer överens med våra egna studier och andra samarbeten.” Hon fortsätter: ”Denna virus-orsakade modell bekräftar vår syn på Apta-1s unika egenskaper och vi kommer att fortsätta undersöka dess multifunktionella förmågor.”

\* Mingyao Liu, Professor, MD, and Senior Scientist at the Toronto General Hospital Research Institute, University Health Network; the James and Mary Davie Chair in Lung Injury, Repair and Regeneration; and a Professor of Surgery, Medicine and Physiology, and Director of Institute of Medical Science at the University of Toronto’s Temerty Faculty of Medicine.

#### **För ytterligare information:**

Aptahem AB  
Mikael Lindstam, VD  
Tel: 0766-33 36 99  
Epost: [ml@aptahem.com](mailto:ml@aptahem.com)

#### **Framåtriktade uttalanden**

Detta pressmeddelande innehåller framåtriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamheten inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i detta pressmeddelande.

#### **Kort om Aptahem**

Aptahem AB (Spotlight: APTA) är ett biotekniskt bolag som utvecklar aptamerbaserade läkemedel för behandling av livshotande tillstånd där koagulation och inflammation samverkar i sjukdomsprocessen. Apta-1, bolagets främsta läkemedelskandidat, är ett akutläkemedel som utvecklas med mål att stoppa de organ- och vävnadsskador som leder till den mycket höga dödligheten för bland annat sepsispatienter. Bolaget innehar patentskydd på strategiska målmarknader och utför ett aktivt affärsutvecklingsarbete mot framtida samarbetspartners.


sepsis

Aptahem har ingått uppstartsavtal med internationell klinisk CRO för fas 1 studier med Apta-1

Aptahem meddelar positiva biologiska effekter i en coronavirus-orsakad lungskademodell med behandling av Apta-1