Diamyd Medical meddelar publicering av artikel med titeln "Redosing with Intralymphatic GAD-Alum in the Treatment of Type 1 Diabetes: The DIAGNODE-B Pilot Trial" i den referentgranskade tidskriften _International Journal of Molecular Sciences_. Artikeln beskriver den prövarinitierade kliniska studien DIAGNODE-B, genomförd i Linköping av professor Johnny Ludvigsson, som visar på säkerheten och den potentiella effekten av att omdosera Diamyd® (GAD-Alum), en antigen-specifik immunoterapi som syftar till att bevara beta-cellfunktionen vid Typ 1-diabetes.

Studien inkluderade sex deltagare med den genetiska HLA DR3-DQ2-haplotypen, som tidigare hade deltagit i DIAGNODE-1- eller DIAGNODE-2-studierna i Sverige. I DIAGNODE-B studien fick deltagarna en fjärde eller femte intralymfatisk dos av Diamyd® tillsammans med tillskott av vitamin D. Under en 12-månaders uppföljning visade deltagarna stabiliserad egen insulinproduktion, mätt som C-peptidnivåer, förbättrad glykemisk kontroll och minskat insulinbehov. Immunologiska markörer indikerade även bibehållen immunomodulering.

Viktiga höjdpunkter:

- **Säkerhet**: Inga allvarliga biverkningar rapporterades, vilket bekräftar att redosering av Diamyd® är tolererbart.
- **Kliniska fördelar**: Deltagarna upplevde stabila HbA1c-nivåer, ökad tid inom det glykemiska målintervallet och minskade dagliga insulindoser.
- **Immunologiska insikter**: Förhöjda GAD65-inducerade cytokinsvar och antikroppstitrar observerades, i linje med tidigare studier.

För mer information, läs hela studien på [https://www.mdpi.com/3120132](https://www.mdpi.com/3120132).

**Om Diamyd Medical**  
Diamyd Medical utvecklar läkemedel med precisionsmedicinsk inriktning för att förebygga och behandla typ 1-diabetes och LADA (Latent Autoimmune Diabetes in Adults). Diamyd® är en antigenspecifik immunomodulerande behandling för bevarande av kroppens insulinproduktion som har Orphan Drug Designation (särläkemedelsstatus) i USA och som beviljats så kallad Fast Track Designation av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av Steg 1, 2 och 3 typ 1-diabetes. DIAGNODE-3, en bekräftande och registreringsgrundande fas 3-studie, rekryterar nu aktivt patienter med nydebuterad typ 1-diabetes vid 60 kliniker i åtta europeiska länder och i USA. En större metastudie samt Bolagets prospektiva europeiska fas 2b-studie, där Diamyd® administrerats direkt i en ytlig lymfkörtel i barn och unga vuxna med nydebuterad typ 1-diabetes, har visat statistiskt signifikant effekt i en stor genetiskt fördefinierad patientgrupp i att bevara egen insulinproduktion. DIAGNODE-3 studien rekryterar endast denna patientgrupp som bär på den gemensamma gentyp som kallas för HLA DR3-DQ2 som utgör cirka 40% av patienter med typ 1-diabetes i Europa och USA. Injektioner i en ytlig lymfkörtel kan utföras på några minuter och är avsedda att optimera immunsvaret. En anläggning inrättas i Umeå för tillverkning av rekombinant GAD65, den aktiva ingrediensen i Diamyd®. Diamyd Medical är en av huvudägarna i stamcellsbolaget NextCell Pharma AB och i artificiell intelligensföretaget MainlyAI AB.

Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet DMYD B. FNCA Sweden AB är Bolagets Certified Adviser.


Ny publikation framhäver säkerheten och de potentiella fördelarna med omdosering av Diamyd®

Ny publikation framhäver säkerheten och de potentiella fördelarna med omdosering av Diamyd® precisionsmedicin för Typ 1-diabetes