Aptahem (publ) meddelar idag att bolaget har ingått avtal med den kliniska kontraktsforskningsorganisationen (CRO) The Centre for Human Drug Research (CHDR) i Nederländerna för genomförande av kommande fas 1-studier av Apta-1. Genom detta avtal, som följer på det tidigare ingångna uppstartsavtalet, kan planeringen av fas 1-studierna fortsätta och förberedelser för ansökan till myndigheterna påbörjas.

Aptahem AB (publ) meddelar idag att bolaget ingår i ett konsortium tillsammans med Örebro universitet, Attgeno AB, BioReperia AB, Buzzard Pharmaceuticals AB, Lipum AB, Thermo Fisher Scientific och Toleranzia AB. Det nyupprättade konsortiet har som övergripande syfte att utvärdera nya behandlingar för att minska inflammation vid hjärt- kärlsjukdomar och bröstcancer.

Analyst Group publicerade den 16 februari 2022 en analys av Aptahem med titeln ”Står inför ett händelserikt år” som kan läsas på Analyst Groups webbsida (https://www.analystgroup.se/analyser/aptahem-q4-21/) och på www.aptahem.com.

Aptahem (publ) meddelar idag att Bolaget har erhållit patentskydd i Japan för patentfamilj 2 från det japanska patentverket, JPO.

Aptahem (publ) meddelar idag att Thomas Rupp har utsetts till CMC Director i bolaget. Thomas har varit knuten till Aptahem under flera år i rollen som aptamerexpert, men tar nu även rollen som CMC Director. Han har lång och gedigen erfarenhet av att arbeta med aptamerer och regulatoriska frågeställningar, och anses vara en av de ledande experterna på området i världen.

Aptahem (publ) meddelar idag att Maria Ekblad tillträder som ny operativ chef (COO) i bolaget från den 14 januari 2022. Maria har lång och gedigen erfarenhet från läkemedelsindustrin där hon haft ledande befattningar inom både preklinisk och klinisk läkemedelsutveckling. Maria är civilingenjör med en masterexamen från LTH.

Aptahem (publ) meddelar idag att Karin Aschan har anlitats som Regulatory Affairs Director (RAD) inför klinik. Karin kommer primärt att fokusera på att sammanställa de dokument som krävs inför myndighetsgodkännande för att starta klinisk fas 1-studie.

Aptahem (publ) meddelar idag att bolaget har ingått avtal om att inleda aktiviteter (Start Up Agreement, SUA) med en klinisk kontraktsforskningsorganisationen (CRO) The Centre for Human Drug Research (CHDR) i Nederländerna för att förbereda kommande fas 1-studier av Apta-1 samt säkra en tidsslot för att hålla uppsatta tidslinjer. Som en del av SUA:n kommer CHDR i samarbete med Aptahem färdigställa studieprotokollet samt förbereda dokumentation till myndigheterna.

Aptahem (publ) meddelar idag att den godkända patentansökan för patentfamilj 2 i Europa, patentnummer 3691655, nu blivit validerad för 11 sökta länder.

Aptahem meddelar att produktionen av Good Manufacturing Practice (GMP)-tillverkningen av läkemedelskandidaten Apta-1 har startat hos samarbetspartnern LGC Biotechnologies i USA, med planerad leverans i början av 2022. Den GMP-tillverkade Apta-1 ska användas i en produkt som kan ges till människa vid klinisk prövning.