Apta-1
Aptahem AB (publ), ett bioteknikbolag som utvecklar behandlingar för patienter som drabbas av akuta inflammatoriska sjukdomar så som sepsis, informerar idag kring den uppskattade tidplanen för genomförandet av den kliniska Fas 1-studien (First in Human, FIH) med sin läkemedelskandidat Apta-1.
EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, VARE SIG DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, BELARUS, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, RYSSLAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA, SYDKOREA ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIG ELLER KRÄVA YTTERLIGARE REGISTRERINGS- ELLER ANDRA ÅTGÄRDER.
Aptahem AB (publ), ett bioteknikbolag som utvecklar behandlingar för patienter som drabbas av akuta inflammatoriska sjukdomar så som sepsis, har idag fått godkännande från läkemedelsmyndigheten och den centrala etiska kommittén i Nederländerna för att starta en klinisk fas 1-studie (First in Human, FIH) med sin läkemedelskandidat Apta-1.
EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, VARE SIG DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, BELARUS, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, RYSSLAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA, SYDKOREA ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIG ELLER KRÄVA YTTERLIGARE REGISTRERINGS- ELLER ANDRA ÅTGÄRDER.
Aptahem har publicerat sin delårsrapport för tredje kvartalet 2022. Analyst Group har publicerat en kommentar kring rapporten, samt en sammanfattning kring bolagets nuläge som är tillgänglig på Analyst Groups webbsida (https://analystgroup.se/kommentarer/kommentar-pa-aptahems-q3-rapport-3/).
BioStock kontaktade Malmöbolaget Aptahem, som utvecklar en akutbehandling mot sepsis, vilka meddelar att de fortsätter bocka av planerade aktiviteter inom det prekliniska programmet med läkemedelskandidaten Apta-1. Nu står man inför den viktiga händelsen att skicka in ansökan om att få starta den första kliniska studien, i vilken man kommer att studera säkerhet och förhoppningsvis även kunna se tecken på behandlingseffekt genom provokationsstudier i friska frivilliga.
Aptahem (publ) meddelar idag att den finala studierapporten från de GLP-reglerade (Good Laboratory Practice) toxikologi- och säkerhetsstudierna är klar. Rapporten bekräftar vad Aptahem preliminärt tidigare rapporterat innebärande en god säkerhet för Apta-1. GLP-studierna är en del av de obligatoriska delarna för att myndigheterna ska tillåta start av kliniska studier. Efter genomgången data bekräftas att läkemedelskandidaten Apta-1 tolererades mycket väl inom dosfönstret.
Idag, den 2 juni 2022, hölls årsstämma i Aptahem AB. Årsstämman genomfördes enbart genom förhandsröstning (poströstning) med stöd av tillfälliga lagregler. Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet.