Apta-1
BioStock kontaktade Malmöbolaget Aptahem, som utvecklar en akutbehandling mot sepsis, vilka meddelar att de fortsätter bocka av planerade aktiviteter inom det prekliniska programmet med läkemedelskandidaten Apta-1. Nu står man inför den viktiga händelsen att skicka in ansökan om att få starta den första kliniska studien, i vilken man kommer att studera säkerhet och förhoppningsvis även kunna se tecken på behandlingseffekt genom provokationsstudier i friska frivilliga.
Aptahem (publ) meddelar idag att den finala studierapporten från de GLP-reglerade (Good Laboratory Practice) toxikologi- och säkerhetsstudierna är klar. Rapporten bekräftar vad Aptahem preliminärt tidigare rapporterat innebärande en god säkerhet för Apta-1. GLP-studierna är en del av de obligatoriska delarna för att myndigheterna ska tillåta start av kliniska studier. Efter genomgången data bekräftas att läkemedelskandidaten Apta-1 tolererades mycket väl inom dosfönstret.
Idag, den 2 juni 2022, hölls årsstämma i Aptahem AB. Årsstämman genomfördes enbart genom förhandsröstning (poströstning) med stöd av tillfälliga lagregler. Nedan följer en sammanfattning av de beslut som fattades. Samtliga beslut fattades med erforderlig majoritet.
Aptahem (publ) meddelar idag att Ingela Hallberg tillträder som ny medicinsk chef (CMO) i bolaget från den 1 juni 2022. Ingela har lång och gedigen erfarenhet från läkemedelsindustrin där hon haft ledande befattningar inom klinisk forskning och utveckling samt medical affairs i ett flertal läkemedelsbolag, både i regionala och globala roller, och inom ett flertal olika terapiområden. Sedan 4 år bedriver hon sin egen verksamhet med att bla hjälpa start-up bolag inom lifescience att vidareutveckla sina produkter. Ingela är legitimerad läkare med erfarenhet från kardiologiska avdelningen vid Sahlgrenska universitetssjukhuset i Göteborg.
Analyst Group publicerade den 25 maj 2022 en analys av Aptahem med titeln ”Följer tidsplan mot klinik” som kan läsas på Analyst Groups webbsida (https://www.analystgroup.se/analyser/aptahem-q1-22/) och på www.aptahem.com (https://aptahem.com/dokument/).
Aptahem har ingått ett avtal med en klinisk kontraktsforskningsorganisation i Nederländerna för genomförande av den kommande fas I sepsisstudien med läkmedelskandidaten Apta-1. Nyheten följde på tidigare besked att Aptahem har anslutit sig till ett nytt forskningskonsortium som ska utvärdera nya behandlingar för att minska inflammation vid hjärt- kärlsjukdomar och bröstcancer, återigen med Apta-1 i centrum.
Analyst Group publicerade den 19 maj 2022 en videointervju med VD Mikael Lindstam där han kommenterar delårsrapporten för första kvartalet. Intervjun finns tillgänglig på Analyst Groups webbsida (https://www.analystgroup.se/video/intervju-med-aptahems-vd-mikael-lindstam-5/) och på www.aptahem.com.