SpectraCure avser att bli innehavare av marknadsföringstillståndet för det fotosensibiliserande läkemedlet som används vid behandling tillsammans med Q-PRO[®]-systemet. En avsiktsförklaring har nu tecknats med det tyska läkemedelsföretaget Cheplapharm för att säkerställa global tillgång till det fotosensibiliserande läkemedlets aktiva substans.
Den första behandlingen med nya generationen av SpectraCures behandlingsystem Q-PRO[®] och den integrerade bildhanteringstekniken har genomförts vid Memorial Sloan Kettering Cancer Center i New York.
SpectraCure AB (publ) har tecknat avtal med Skånes universitetssjukhus i Malmö som kommer att delta i studien för behandling av återfall i prostatacancer med bolagets egenutvecklade system Q-PRO[®].
MedComs GmbH medicinska bildbehandlingsteknik, som integrerats med SpectraCures IDOSE®-system, har godkänts av Food and Drug Administration (FDA) för användning i den kliniska studien i USA. Integreringen underlättar och effektiviserar behandlingsprocessen.
Responsen i de dialoger som SpectraCure nu för med ett antal presumtiva nya sjukhus om deltagande i bolagets kliniska studie är god. Ambitionen är att ha avtal med de första nya sjukhusen att ansluta till studien efter sommaren 2022. Bolagets arbete med att återstarta studien i New York går enligt plan och ett besök vid Memorial Sloan Kettering (MSK) Cancer Centre har genomförts i syfte att utbilda sjukhusets personal.
Health Canada har godkänt SpectraCures nya generation av behandlingsystem för användning i kliniska studier för behandling av återfall av prostatacancer. Behandlingsystemet kommer att ersätta det befintliga systemet i den pågående kliniska studien.Behandlingsystemet är sedan tidigare godkänt av amerikanska Food and Drug Administration (FDA).
Behandlingsystemet möter de regulatoriska kravet att vara funktionellt likvärdigt med det föregående systemet eftersom det ska användas i samma studie. Det…
Läs mer om bland annat resan till Kanada, om arbetet att utöka studien med fler sjukhus och utfallet från höstens audit i SpectraCures investerarbrev.
Investerarbrevet bifogas.
[image]
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Johan Folkunger, SpectraCures VD, e-post: jf@spectracure.com Besök även, www.spectracure.com
SpectraCure utvecklar ett behandlingssystem för eliminering av inre solida cancertumörer. Vi fokuserar initialt på återfallscancer i prostata. Förhoppningen är att i…
SpectraCures patentansökan gällande en ny teknik för att ytterligare förbättra företagets IDOSE-teknik har nu gått vidare från PCT-fas (internationell patentansökan) till nationell fas. SpectraCure arbetar kontinuerligt med att utveckla förbättringar som leder till ytterligare förfinad metodik, särskilt i situationer som kan uppkomma vid behandlingen som är svåra att förutsäga. Den aktuella patentansökan avser en teknik för att mäta påverkan av blödningar och kompensera för det.
I ett…
SpectraCure och medicinteknikföretaget MedCom GmbH har avslutat sitt gemensamma utvecklingsprojekt. Målet, ett integrerat behandlingssystem där MedComs mjukvara ingår som en systemkomponent i SpectraCures IDOSE-system, har framgångsrikt uppnåtts. SpectraCure avser att börja använda det kompletta systemet med MedComs systemkomponent i kliniska studier under 2022.
Tredje kvartalet 2021
Siffrorna för 2021 och 2020 avser koncernen.
· Övriga rörelseintäkter uppgick till 1 249 (1 656) TSEK · Resultatet efter skatt uppgick till -5 655 (-2 348) TSEK · Resultat per aktie före och efter utspädning: -0,06 (-0,02) kr · Periodens kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till –1 976 (-5 300) TSEK
januari till september 2021
Siffrorna för 2021 och 2020 avser koncernen.
· Övriga rörelseintäkter uppgick till 4 520 (3 713) TSEK · Resultatet efter…