“CHMPs rekommendation att bevilja Pepaxti ett fullt marknadsgodkännande i EU är grundläggande för Oncopeptides”, säger Jakob Lindberg, VD för Oncopeptides. ”Det här är mycket goda nyheter för patienter, aktieägare, samt för den fortsatta utvecklingen av Oncopeptides.”

**Finansiell översikt april-juni**

- Nettoomsättning 8,8 (66,4) MSEK
- Rörelseresultat -61,1 (-344,8) MSEK
- Resultat efter skatt -59,8 (-24,1) MSEK
- Resultat per aktie före och efter utspädning -0,79 (-0,32) SEK
- Likvida medel vid periodens slut 90,8 (999,4) MSEK

**Finansiell översikt januari-juni**

- Nettoomsättning 8,8 (85,7) MSEK
- Rörelseresultat -160,0 (-692,2) MSEK
- Resultat efter skatt -158,4 (-258,8) MSEK
- Resultat per aktie före och efter utspädning -2,10 (-3,63) SEK
- Likvida medel vid periodens slut 90,8 (999,4) MSEK

**Väsentliga händelser april-juni**

- CHMP, den europeiska läkemedelsmyndigheten EMAs kommitté för humanläkemedel, beslutade enhälligt att rekommendera Europakommissionen att bevilja Pepaxti ett fullt marknadsgodkännande i EU

**Händelser efter periodens utgång**

- Riktad nyemission tillförde cirka 435,6 miljoner SEK (41,1 miljoner USD) före transaktionskostnader
- FDA planerar ett publikt möte med Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC, den 22 september, för att diskutera risk-nyttobalansen för Pepaxto

**Telefonkonferens för investerare, analytiker och media**

Investerare, analytiker och media inbjuds att delta i en webbpresentation med möjligheten att ställa frågor idag kl. 14:00. Presentationen leds av vd Jakob Lindberg, tillsammans med CMO Klaas Bakker och CFO Annika Muskantor. Presentationen kommer att hållas på engelska.

Webbsändningen kommer att sändas via [https://tv.streamfabriken.com/oncopeptides-q2-2022](https://tv.streamfabriken.com/oncopeptides-q2-2022) och finns också tillgänglig via bolagets hemsida: [www.oncopeptides.com](http://www.oncopeptides.com). PIN-kod för deltagare är 4998014#

**Telefonnummer för deltagare:**

SE: +46850516386  
UK: +442031984884  
US: +14123176300

PIN-kod för alla nummer: 4998014#

**För ytterligare information kontakta:**

Rolf Gulliksen, Global Head of Corporate Communications, Oncopeptides AB (publ)

E-post: [rolf.gulliksen@oncopeptides.com](mailto:rolf.gulliksen@oncopeptides.com)

Mobil: + 46 70 262 96 28

Denna information är sådan information som Oncopeptides är skyldigt att offentliggöra enligt lagen (1991:980) om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 11 augusti 2022 kl. 08:00.

**Om Oncopeptides**

Oncopeptides är ett biotechbolag som utvecklar riktade behandlingar för svårbehandlade hematologiska sjukdomar. Bolaget använder sin patentskyddade PDC-plattform för att utveckla peptidlänkade läkemedel som snabbt och selektivt levererar cellgifter in i cancerceller. Det första läkemedlet från PDC-plattformen, Pepaxto® (melfalan flufenamid) också benämnt melflufen fick ett villkorat godkännande i USA den 26 februari 2021, för behandling av vuxna patienter med relapserande eller refraktärt multipelt myelom. Bolaget drog frivilligt tillbaka Pepaxto den 22 oktober 2021, samt återkallade sedan tillbakadragandet den 21 januari 2022. På grund av regulatoriska utmaningar marknadsförs produkten för närvarande inte i USA. Den 23 juni 2022 rekommenderade CHMP ett fullt godkännande av Pepaxti (melfalan flufenamid) i EU i patienter med trippelklassrefraktärt multipelt myelom. Oncopeptides utvecklar flera nya läkemedels-kandidater baserat på sina teknikplattformar. Bolaget är noterat i Mid Cap-segmentet på Nasdaq Stockholm med förkortningen ONCO. Mer information finns tillgänglig på  [www.oncopeptides.com](http://www.oncopeptides.com).


Oncopeptides AB

Oncopeptides publicerar rapporten för andra kvartalet 2022

**Stockholm - 16 augusti 2019 - Oncopeptides AB (Nasdaq Stockholm: ONCO) meddelade idag att en oral ”late breaking” presentation med uppdaterade melflufen data från den pivotala fas 2-studien OP-106 HORIZON likväl som två postrar kommer att presenteras vid det 17: e Internationella Myeloma Workshop mötet (IMW) den 12-15 september, Boston, Massachusetts, USA.**

**Melflufen är en lipofil peptidlänkad alkylerare tillhörande en ny klass av Peptidase Enhanced Cytotoxics (PEnCs) och ingår i ett brett pågående globalt kliniskt utvecklingsprogram.**

**VD Jakob Lindberg kommenterar  
**"Vi ser fram emot det kommande IMW-mötet. IMW är ett viktigt myelomspecifikt möte som hålls vartannat år. Professor Paul G. Richardson kommer att presentera data från fas 2-studien HORIZON vid ”late breaking” sessionen om melflufens aktivitet hos patienter med relapserande refraktärt multipelt myelom (RRMM) med metastaserad cancer (extramedullär sjukdom, EMD). Vid det europeiska hematologimötet (EHA) i juni presenterades interimsdata som tyder på att melflufen kan vara det första läkemedlet som uppvisar meningsfull aktivitet i denna svårbehandlade EMD-patientpopulation. Såvitt vi känner till har HORIZON den största kliniska kohorten av EMD-patienter till dags dato. Det finns ett betydande medicinskt behov i denna snabbt växande patientpopulation, säger Jakob Lindberg, VD Oncopeptides. ”Melflufen i kombination med dexametason visar uppmuntrande aktivitet hos avancerade RRMM-patienter med EMD. Svarsfrekvensen verkar högre än observerats i tidigare studier och detta kan vara kopplat till melflufens unika verkningsmekanism. Dessa resultat är uppmuntrande och vi fortsätter att följa denna patientgrupp i pågående och framtida kliniska studier”, säger Jakob Lindberg, VD för Oncopeptides.

**Kommande presentationer på IMW  
**HORIZON-data kommer att presenteras vid en oral presentation av professor Paul G. Richardson, under sessionen "Late Breaking Abstracts" söndagen den 15 september kl. 8.30 AM (ET) (14.30 CET) under titeln:”Activity of Melflufen in RRMM Patients with Extramedullary Disease in the Phase 2 HORIZON Study (OP-106) – Promising Results in a High-Risk Popuation”.

Den första postern kommer att presenteras under Poster Session I, kallad ”Multiple Myeloma Genomics” fredagen den 13 september kl. 6.30 – 08.00 PM (ET) (lördagen den ​​14 september kl. 00.30 - 02.00 CET) under titeln: ”Aminopeptidase gene expression in myeloma”

Den andra postern kommer att presenteras under Poster Session II,” Treatment of Previosly Treated Myeloma”  lördagen den 14 september kl. 12.30 -14.00 PM (ET) (18.30 - 20.00 CET) under titeln: “Quality of life treatment for relapsed/refractory multiple myeloma, a systematic review”.

Paul G Richardson MD, RJ Corman är professor i medicin vid Harvard Medical School och direktör för klinisk forskning vid Jerome Lipper Multiple Myeloma Center, Dana-Farber Cancer Institute , Boston, USA.

**Om OP-106 HORIZON-studien  
**Patientrekryteringen till den pivotala HORIZON studien fortskrider. Målsättningen är att inkludera 150 patienter med sista patient in i studien under Q3 2019. Patienterna i studien är resistenta mot pomalidomid och / eller daratumumab efter att de slutat svara på immunmodulerande läkemedel (IMiDer) och proteasomhämmare (PIs). Interimsresultat presenterades på EHA mötet i juni baserat på en datainsamling daterad den 6 maj 2019, då 121 patienter behandlats. 108 av dessa patienter hade erhållit två eller fler behandlingscykler.

Oncopeptides har påbörjat processen för att inlämna en registreringsansökan (NDA) om villkorat marknadsgodkännande i USA baserat på tillgängliga kliniska data från HORIZON-studien. En detaljerad plan för sammanställandet av ansökan är nu under utveckling och bolaget har som målsättning att lämna in ansökan till FDA under första kvartalet 2020. Detta kan då potentiellt leda till det första marknadsgodkännandet för melflufen i USA 2020.

Mera information finns under: [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02963493?term=melflufen&rank=2](https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02963493?term=melflufen&rank=2)

**Om melflufen  
**Melflufen är en lipofil peptidlänkad alkylerare som snabbt resulterar i en kraftig ansamling av cytotoxiska metaboliter i myelomceller genom peptidasaktivitet. Melflufen tillhör den nya klassen Peptidase Enhanced Cytotoxics (PEnCs), en familj lipofila peptider som verkar genom att de blir kluvna av peptidaser och som har potential att kunna behandla flera olika cancertyper. Peptidaser spelar en viktig roll i proteinhomeostasen och i cellulära processer som cellcykelprogression och programmerad celldöd. Melflufen tas snabbt upp av myelomceller genom dess höga lipofilicitet och klyvs omedelbart av peptidaser till en hydrofil alkylerare som blir fångad inuti myelomcellen. In vitro är melflufen 50 gånger mer potent i myelomceller jämfört med dess alkylerande metabolit beroende på peptidasaktiviteten och inducerar irreversibla skador på DNA samt programmerad celldöd. Melflufen har visat cytotoxisk aktivitet i myelomcellinjer resistenta mot andra behandlingar, inklusive alkylerare, och har i prekliniska studier även visats hämma DNA-reparation och angiogenes.

**Om Oncopeptides  
**Oncopeptides är ett läkemedelsföretag med inriktning på utveckling av riktade terapier för svårbehandlade hematologiska cancerformer. Bolaget fokuserar på utvecklingen av produktkandidaten melflufen, en lipofil peptidlänkad alkylerare, tillhörande en ny läkemedelsklass kallad Peptidase Enhanced Cytotoxics (PEnC). Melflufen utvecklas som en ny behandling av den hematologiska cancersjukdomen multipelt myelom och testas för närvarande i en pivotal fas 2-studie kallad HORIZON och en bekräftande klinisk fas 3-studie kallad OCEAN där rekrytering pågår. Oncopeptides har huvudkontor i Stockholm och är noterat i Mid Cap-segmentet på Nasdaq Stockholm med kortnamn ONCO.

**För ytterligare information kontakta:  
**Jakob Lindberg, VD för Oncopeptides  
E-post: jakob.lindberg@oncopeptides.com  
Telefon: +46 (0) 8 615 20 40

Rein Piir, chef för Investor Relations vid Oncopeptides  
E-post: rein.piir@oncopeptides.com  
Mobiltelefon: +46 (0) 70 853 72 92

Information lämnades för offentliggörande den 16 augusti 2019 kl. 22.00

![](https://res.cloudinary.com/ipo/image/upload/b_white,c_lpad,h_315,w_600/8f9c873f3208a732_org-1_buylud.png)


Oncopeptides meddelar att data accepterats för presentation vid International Myeloma Workshop, mellan den 12-15 september

Nyemissionen medför en utspädning om cirka 10 procent av antalet aktier och röster i bolaget. Genom nyemissionen ökar antalet utestående aktier och röster med 3 980 000 från 39 806 021 till 43 786 021. Aktiekapitalet ökar med cirka 442 222 kronor från 4 422 891 kronor till 4 865 113 kronor.

**För ytterligare information, vänligen kontakta:**

Jakob Lindberg, VD för Oncopeptides

Telefonnummer: +46 705 695 471

E-post: jakob.lindberg@oncopeptides.se

Rein Piir, Head of Investor Relations för Oncopeptides

Telefonnummer: +46 708 537 292

E-post: rein.piir@oncopeptides.se

_Denna information är sådan som Oncopeptides AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt_ _lagen (1991:980) om handel med finansiella instrument\_\_. Informationen lämnades för offentliggörande den 29 mars 2018 kl. 13:01 CET._

**Om Oncopeptides**

Oncopeptides är ett läkemedelsföretag som utvecklar läkemedel i forsknings- och utvecklingsfas för behandling av cancer. Bolaget fokuserar på utvecklingen av produktkandidaten Ygalo®, en innovativ peptidaspotentierad alkylerare, Peptidase Enhanced Cytotoxics (PEnCs). Ygalo® är avsedd för en effektiv behandling av hematologiska cancersjukdomar, och då särskilt multipelt myelom. Syftet med det kliniska utvecklingsprogrammet för Ygalo® är att visa bättre behandlingsresultat jämfört med etablerade alternativ vid behandling av patienter med multipelt myelom. Ygalo® kan potentiellt ge behandlande läkare ett nytt läkemedel för patienter med denna svårbehandlade cancersjukdom.

**Mer information finns på www.oncopeptides.se.**

![](https://d3jpl91pxevbkh.cloudfront.net/ipo/image/upload/b_white,c_lpad,h_315,w_600/845bea55033999b5_org_bzggnk.png)


Antal aktier och röster i Oncopeptides

**Oncopeptides AB (publ) (”Oncopeptides” eller ”Bolaget”) (Nasdaq Stockholm: ONCO) offentliggör idag att Bolaget framgångsrikt har genomfört en riktad nyemission om cirka 314 miljoner kronor (USD 38 miljoner).**

Styrelsen för Oncopeptides har, med stöd av emissionsbemyndigandet från årsstämman den 18 maj 2017, och i enlighet med vad som indikerades i Bolagets pressmeddelande den 21 mars 2018, beslutat om en riktad nyemission av 3 980 000 aktier till en teckningskurs om 79 kronor per aktie (”Nyemissionen”), vilket innebär att Bolaget kommer att tillföras en bruttolikvid om cirka 314 miljoner kronor. Teckningskursen i Nyemissionen har fastställts genom ett accelererat bookbuilding-förfarande.

Nettolikviden från Nyemissionen avses att användas för (i) uppbyggnad av Bolagets organisation inom medical affairs, med initialt fokus på USA, (ii) indikationsbreddning genom två ytterligare studier, (iii) uppbyggnad av Bolagets kommersiella organisation i syfte att förbereda för en framtida framgångsrik kommersialisering, med initialt fokus på USA, (iv) förberedande arbete för ett lyckat marknadsföringsgodkännande, vilket inkluderar en studie på patienter med nedsatt njurfunktion, och (v) expandering av forskningsprogram och pre-kliniska program för att bygga upp pipeline.

Skälen till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är att genomföra en kapitalanskaffning på ett tids- och kostnadseffektivt sätt samt att diversifiera aktieägarbasen med internationella investerare och investerare som är specialiserade på life science.

Nyemissionen medför en utspädning om cirka 10 procent av antalet aktier och röster i Bolaget. Genom Nyemissionen ökar antalet utestående aktier och röster med 3 980 000 från 39 806 021 till 43 786 021. Aktiekapitalet ökar med cirka 442 222 kronor från 4 422 891 kronor till 4 865 113 kronor.

I syfte att underlätta leverans av aktier till investerarna i samband med Nyemissionen, vilket förväntas ske den 26 mars 2018, har en av Bolagets huvudägare, Industrifonden, lånat ut 3 980 000 aktier till ABG Sundal Collier AB. Aktierna kommer att återlämnas till Industrifonden efter det att Nyemissionen registrerats hos Bolagsverket.

ABG Sundal Collier AB, Carnegie Investment Bank AB (publ), DNB Markets, en del av DNB Bank ASA, och Jefferies International Limited har agerat Joint Bookrunners i transaktionen. Advokatfirman Vinge har agerat legal rådgivare till Oncopeptides och White & Case har agerat legal rådgivare till Joint Bookrunners.

I samband med Nyemissionen har Bolaget åtagit sig att, under sedvanliga villkor, ingå en 90-dagars lock-up-period avseende framtida nyemissioner. Utöver detta har Industrifonden, HealthCap VI LP, Bolagets styrelse och Bolagets ledningsgrupp åtagit sig att, under sedvanliga villkor, inte sälja aktier i Bolaget under lock-up-perioden.

**För ytterligare information, vänligen kontakta:  
**Jakob Lindberg, VD för Oncopeptides  
Telefon: 0705 695 471  
E-post: jakob.lindberg@oncopeptides.se

Rein Piir, Head of Investor Relations för Oncopeptides  
Telefon: 0708 537 292  
E-post: rein.piir@oncopeptides.se

Denna information är sådan som Oncopeptides är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 22 mars kl. 08:00.

**Om Oncopeptides**

Oncopeptides är ett läkemedelsföretag som utvecklar läkemedel i forsknings- och utvecklingsfas för behandling av cancer. Bolaget fokuserar på utvecklingen av produktkandidaten Ygalo®, en innovativ peptidaspotentierad alkylerare, Peptidase Enhanced Cytotoxics (PEnCs). Ygalo® är avsedd för en effektiv behandling av hematologiska cancersjukdomar, och då särskilt multipelt myelom. Syftet med det kliniska utvecklingsprogrammet för Ygalo® är att visa bättre behandlingsresultat jämfört med etablerade alternativ vid behandling av patienter med multipelt myelom. Ygalo® kan potentiellt ge behandlande läkare ett nytt läkemedel för patienter med denna svårbehandlade cancersjukdom.

**Viktig information**

Publicering, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner enligt lag och personer i de jurisdiktioner där detta pressmeddelande har offentliggjorts eller distribuerats bör informera sig om och följa sådana legala restriktioner. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan att förvärva eller teckna, några värdepapper i Oncopeptides i någon jurisdiktion.

Ett investeringsbeslut med anledning av Nyemissionen ska göras på grundval av all offentligt tillgänglig information avseende Bolaget och Bolagets aktier. Sådan information har inte oberoende kontrollerats av Joint Bookrunners. Informationen i detta pressmeddelande offentliggörs endast som bakgrundsinformation och gör inte anspråk på att vara fullständig. En investerare bör således inte enbart förlita sig på informationen i detta pressmeddelande eller dess riktighet eller fullständighet.

Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om eller inbjudan avseende att förvärva eller teckna värdepapper i USA. Värdepapperna som omnämns häri får inte säljas i USA utan registrering, eller utan tillämpning av ett undantag från registrering, enligt den vid var tid gällande U.S. Securities Act från 1933 (”Securities Act”), och får inte erbjudas eller säljas i USA utan att de registreras, omfattas av ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av registreringskraven enligt Securities Act. Det finns ingen avsikt att registrera några värdepapper som omnämns häri i USA eller att lämna ett offentligt erbjudande avseende sådana värdepapper i USA. Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras, kopieras eller distribueras, direkt eller indirekt, i eller till USA, Kanada, Japan, Sydafrika eller Australien eller någon annan jurisdiktion där offentliggörande, publicering eller distribution av denna information skulle stå i strid med gällande regler.

Detta pressmeddelande är inte ett prospekt enligt betydelsen i direktiv 2003/71/EG (”Prospektdirektivet”). Oncopeptides har inte godkänt något erbjudande till allmänheten av aktier eller rättigheter i någon medlemsstat i EES och inget prospekt har tagits fram eller kommer att tas fram i samband med Nyemissionen. I varje EES-medlemsstat riktar sig detta meddelande endast till ”kvalificerade investerare” i den medlemsstaten enligt Prospektdirektivets definition.

I Storbritannien distribueras och riktas detta dokument, och annat material avseende värdepapperen som omnämns häri, endast till, och en investering eller investeringsaktivitet som är hänförlig till detta dokument är endast tillgänglig för och kommer endast att kunna utnyttjas av, ”kvalificerade investerare” som är (i) personer som har professionell erfarenhet av verksamhet som rör investeringar och som faller inom definitionen av ”professionella investerare” i artikel 19(5) i den brittiska Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (”Order”); eller (ii) personer med hög nettoförmögenhet som avses i artikel 49(2)(a)-(d) i Order (alla sådana personer benämns gemensamt ”relevanta personer”). En investering eller en investeringsåtgärd som detta meddelande avser är i Storbritannien enbart tillgänglig för relevanta personer och kommer endast att genomföras med relevanta personer. Personer som inte är relevanta personer ska inte vidta några åtgärder baserat på detta dokument och inte heller agera eller förlita sig på det.

**Framåtriktade uttalanden**

Detta pressmeddelande innehåller framåtriktade uttalanden som avser Bolagets avsikter, bedömningar eller förväntningar avseende Bolagets framtida resultat, finansiella ställning, likviditet, utveckling, utsikter, förväntad tillväxt, strategier och möjligheter samt de marknader inom vilka Bolaget är verksamt, inklusive såvitt avser utsikterna för läkemedel och studier, inklusive Ygalo®. Framåtriktade uttalanden är uttalanden som inte avser historiska fakta och kan identifieras av att de innehåller uttryck som ”anser”, ”förväntar”, ”förutser”, ”avser”, ”uppskattar”, ”kommer”, ”kan”, ”förutsätter”, ”bör” ”skulle kunna” och, i varje fall, negationer därav, eller liknande uttryck. De framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande är baserade på olika antaganden, vilka i flera fall baseras på ytterligare antaganden. Även om Bolaget anser att de antaganden som reflekteras i dessa framåtriktade uttalanden är rimliga, kan det inte garanteras att de kommer att infalla eller vara korrekta. Då dessa antaganden baseras på antaganden eller uppskattningar och är föremål för risker och osäkerheter kan det faktiska resultatet eller utfallet, av många olika anledningar, komma att avvika väsentligt från vad som framgår av de framåtriktade uttalandena. Sådana risker, osäkerheter, eventualiteter och andra väsentliga faktorer kan medföra att den faktiska händelseutvecklingen avviker väsentligt från de förväntningar som uttryckligen eller underförstått anges i detta pressmeddelande genom de framåtriktade uttalandena. Bolaget garanterar inte att de antaganden som ligger till grund för de framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande är korrekta och åtar sig vidare inte något ansvar för den framtida riktigheten av de uppfattningar som uttrycks i detta pressmeddelande, eller någon skyldighet att uppdatera eller revidera uttalandena i detta pressmeddelande i syfte att återspegla efterföljande händelser. Du bör inte opåkallat förlita dig på de framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande. Den information, de uppfattningar och framåtriktade uttalanden som återfinns i detta pressmeddelande lämnas endast per dagen för detta pressmeddelande och kan komma att förändras. Bolaget åtar sig inte någon skyldighet att se över, uppdatera, bekräfta eller offentligt meddela någon revidering av något framåtriktat uttalande för att återspegla händelser som inträffar eller omständigheter som förekommer avseende innehållet i detta pressmeddelande.

![](https://d3jpl91pxevbkh.cloudfront.net/ipo/image/upload/b_white,c_lpad,h_315,w_600/845bea55033999b5_org_bzggnk.png)


Oncopeptides

Oncopeptides publicerar rapporten för andra kvartalet 2022

Oncopeptides meddelar att data accepterats för presentation vid International Myeloma Workshop, mellan den 12-15 september

Antal aktier och röster i Oncopeptides

Oncopeptides har genomfört en riktad nyemission om cirka 314 miljoner kronor