PMDA stödjer InDex utvecklingsplan för cobitolimod i Japan

16 augusti 2022 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelar idag att bolaget har erhållit positiv respons från den japanska läkemedelsmyndigheten, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), angående den kliniska utvecklingsplanen för en framtida ansökan om marknadsgodkännande av bolagets TLR9-agonist cobitolimod, för behandling av måttlig till svår vänstersidig ulcerös kolit. PMDA har accepterat att inkludera japanska patienter i den andra globala induktionsstudien i fas III-programmet för cobitolimod utan att utföra specifika japanska studier före studiestart.

1 juni 2022 – Årsstämman i InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) ägde rum onsdagen den 1 juni 2022. Vid stämman fattades bland annat följande beslut.

Fullt fokus på fas III-studien CONCLUDE med cobitolimod

12 maj 2022 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelar idag att bolaget kommer att delta som utställare på Digestive Disease Week (DDW) 21-24 maj 2022 i San Diego. DDW är världens främsta möte för vårdpersonal, forskare och industri inom gastroenterologi, hepatologi, endoskopi och gastrointestinal kirurgi.

13 februari 2022 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelar idag att Chief Operating Officer Pernilla Sandwall har beslutat sig för att lämna bolaget för att bli VD för WntResearch. Hon kommer att fortsätta i sin nuvarande roll fram till slutet av april. Processen att rekrytera en efterträdare kommer att påbörjas omedelbart.

8 december 2021 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelar idag att första patienten har inkluderats i farmakokinetikstudien (PK-studien) med cobitolimod. Syftet med studien är att utvärdera det systemiska upptaget av cobitolimod vid lokal behandling av inflammation i tjocktarmen.

24 november 2021 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelade idag att den första patienten har inkluderats i den pivotala fas III-studien CONCLUDE. Studien kommer att utvärdera effekten och säkerheten hos TLR9-agonisten cobitolimod som en ny behandling för patienter med måttlig till svår vänstersidig ulcerös kolit.

Redo att inleda patientrekryteringen i fas III-studien CONCLUDE

16 november 2021 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelar idag att ett nytt användningspatent för läkemedelskandidaten cobitolimod har beviljats av den kanadensiska patentmyndigheten Canadian Intellectual Property Office (CIPO). Patentet ger skydd för användningen av vissa doseringar av cobitolimod för behandling av kronisk aktiv ulcerös kolit hos patienter som inte svarar på eller är intoleranta mot anti-inflammatorisk behandling.