· Utökad strategi innehållande två produkter med sikte på 510(k)-godkännande …

Detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras eller distribueras, direkt eller indirekt, inom eller till USA, Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Schweiz, Singapore, Sydafrika eller någon annan jurisdiktion där sådan åtgärd skulle vara olaglig eller föremål för legala restriktioner.

Episurf Medical (Nasdaq: EPIS B) meddelar idag att resultat från en multicenterstudie med 5-7 års uppföljning av Episealer®-patienter har accepterats för publicering i den vetenskapliga tidskriften Archives of Orthopaedic and Trauma Surgery. Publikationen med titeln “Good subjective outcome and low risk of revision surgery with a novel customized metal implant for focal femoral chondral lesions at a follow-up after a minimum of five years” baseras på resultaten från en prospektiv, konsekutiv kohortstudie med målet att bedöma subjektiva och objektiva resultat minst fem år efter att patienterna behandlats med knäimplantatet Episealer®. Publikationen väntas finnas tillgänglig online inom kort.

Knäimplantatet Episealer® är avsett för behandling av avgränsade brosk- och benskador på femursidan av knäleden. Dessa skador medför ofta betydande smärta vilken kan ha avsevärda negativa effekter på patienters livskvalitet. Nuvarande standardbehandlingar, som inkluderar olika biologiska…

Episurf Medical (Nasdaq: EPIS B) meddelar idag starten av en prospektiv prövarinitierad europeisk multicenterstudie med 5-årsuppföljning av 25 Episealer® Talus-patienter. Studien har initierats av prof. Niek van Dijk från FIFA Medical Center of Excellence, Madrid, Spanien och operationer kommer att ske i ett antal länder i Europa. Patienterna i studien ska följas under 5 år med de subjektiva mätinstrumenten VAS (smärtskala), Foot and Ankle Outcome Score (FAOS), och EQ-5D-5L vilket är ett instrument för utvärdering av livskvalitet. Interrimsresultat efter 2 års uppföljning planeras att skickas in för publicering. Första kliniken att operera i studien är Arcademy kliniken vid Sophiahemmet, Stockholm, Sverige, under ledning av Dr Jouko Kivioja (MD, PhD) som också var den förste i Skandinavien att använda Episealer® Talus. Episealer® Talus är Episurf Medicals CE-märkta ledimplantat för behandling av brosk- och benskador i fotleden.

_”Jag är nöjd med denna studiedesign och det är viktigt…

Detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras eller distribueras, direkt eller indirekt, inom eller till USA, Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Schweiz, Singapore, Sydafrika eller någon annan jurisdiktion där sådan åtgärd skulle vara olaglig eller föremål för legala restriktioner.

EJ AVSEDD FÖR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NYA ZEELAND ELLER INOM ANNAN JURISDIKTION DÄR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIGT.

EJ FÖR DISTRIBUTION, OFFENTLIGGÖRANDE ELLER PUBLICERING DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, KANADA, AUSTRALIEN, SYDAFRIKA, JAPAN, HONGKONG, SCHWEIZ, SINGAPORE, STORBRITANNIEN, NYA ZEELAND ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR DISTRIBUTIONEN AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA I STRID MED GÄLLANDE REGLER.

Episurf Medical AB (NASDAQ: EPIS B) har på begäran av aktieägare i Episurf Medical AB har omvandlingar av A-aktier till B-aktier genomförts under april i enlighet med bolagsordningen. I och med omvandlingen har antalet A-aktier minskat med 15 200 och antalet B-aktier har ökat med lika många.

Det totala antalet aktier uppgår till 35 113 686, varav 492 877 A-aktier och 34 620 809 B-aktier. Det totala antalet röster uppgår efter förändringen till 36 099 440.

Till följd av omvandlingen har styrelsen beslutat om en formell justering av det beslut om företrädesemission av totalt högst 70 227 372 aktier som fattades av styrelsen 5 april 2019 och som föreslås godkännas av extra boalgsstämman den 7 maj 2019. Det justerade beslutet innebär att antalet A-aktier som högst ska emitteras justeras till 985 754 antalet och B-aktier som högst ska emitteras justeras till 69 241 618, samt att ytterligare justering kan komma att ske för det fall omvandling sker innan avstämningsdagen. Det justerade…

EJ FÖR DISTRIBUTION DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, KANADA, AUSTRALIEN, SYDAFRIKA, JAPAN, HONGKONG, SCHWEIZ, SINGAPORE ELLER NYA ZEELAND ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR DISTRIBUTIONEN AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA I STRID MED GÄLLANDE REGLER.

Teckningen i den riktade nyemissionen av högst 3 713 814 B-aktier ("Aktieemissionen") samt den riktade nyemissionen av högst 2 252 210 teckningsoptioner av serie 2018/2020, ("Optionsemissionen") i Episurf Medical AB (publ) ("Episurf") som beslutades av styrelsen i enlighet med pressmeddelande den 12 november 2018 och som godkändes av extra bolagsstämman den 7 december 2018 har nu avslutats. Totalt tecknades 3 290 210 B-aktier och samtliga 2 252 210  teckningsoptioner. Aktieemissionen fulltecknades således inte. Totalt tillförs Episurf 13 160 840 kronor före emissionskostnader.

”Jag är mycket glad över att vi genomfört denna riktade emission i vad som måste anses vara ett ganska tufft aktiemarknadsklimat. Vi har nu en…

EJ FÖR DISTRIBUTION DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, KANADA, AUSTRALIEN, SYDAFRIKA, JAPAN, HONGKONG, SCHWEIZ, SINGAPORE ELLER NYA ZEELAND ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR DISTRIBUTIONEN AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA I STRID MED GÄLLANDE REGLER.