**Rigshospitalet (“RH”) (Köpenhamn), University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Hamburg (“UKE”) (Hamburg) och 2cureX AB (“2cureX”) offentliggör idag att de har inlett en klinisk förstudie för att utvärdera förmågan hos 2cureX:s IndiTreat®-test att öka effektiviteten av kemoterapi på patienter med äggstockscancer. Förstudien består av totalt 40 patienter och är beräknad att slutföras under 2018. I det fall förstudien är framgångsrik kommer den att följas upp av en prospektiv, randomiserad klinisk prövning.**

IndiTreat® utvecklades ursprungligen för kolorektalcancer. Det har i den pågående kliniska studien inom denna indikation framkommit att IndiTreat® på ett enkelt sätt kan anpassas för äggstockscancer. Vid försök på åtta patienter med äggstockscancer har 2cureX framgångsrikt genererat 3D mikrotumörer i 100 procent av fallen. Dessa mikrotumörer behandlas sedan med standardläkemedel och prövningsläkemedel för att identifiera de läkemedel som patienterna svarar på behandling av.

**Professor Claus Høgdall (RH), ansvarig prövare, säger:** _“Äggstockscancer är en sjukdom där patienten tyvärr oftast diagnosticeras i ett sent skede med en utspridd sjukdom som kräver omfattande kirurgi och kemoterapi. Tyvärr diagnosticeras cirka 75% av äggstockscancerpatienterna med omfattande metastaser och upp till 80% av dessa patienter drabbas av återfall samt utvecklar resistans mot kemoterapi. Vi hoppas att IndiTreat®-testet kommer möjliggöra för oss att undvika att behandla med icke-effektiva kemoterapibehandlingar och istället möjliggöra för oss att erbjuda patienterna individanpassade, effektiva behandlingar. Vi förväntar oss att förstudien kommer att avslutas under 2018. En framgångsrik förstudie planeras att följas upp med en prospektiv, randomiserad klinisk prövning för att validera förmågan hos IndiTreat®-testet att förutse resistans eller effektivitet för en specifik onkologibehandling”._

Förstudien har godkänts av etiska kommittéer i Danmark och Tyskland. Syftet med studien är att utvärdera förmågan hos IndiTreat® att förutse läkemedelskänslighet och resistans hos patienter med långt framskriden (steg II-IV) äggstockscancer. Det första målet med studien är att visa att mikrotumörer kan etableras av både den primära tumören och metastaserna. Detta mål har nu nåtts. Dessa 3D mikrotumörer kommer nu att bli jämförda avseende känslighet och resistans mot standardläkemedel och prövningsläkemedel. Förstudien beräknas avslutas under 2018 efter att ha testats på 40 patienter. Studien är en prövarinitierad studie där kostnader delas mellan de deltagande sjukhusen och 2cureX. I det fall förstudien blir framgångsrik kommer den att följas upp av en prospektiv, randomiserad klinisk prövning.

**Konsult Andreas Block vid UKE:** _”Jag är entusiastisk över de preliminära kliniska resultaten som har observerats i äggstockscancer. Det är av särskild vikt inom äggstockscancer att vi väljer rätt läkemedel och rätt tillfälle så snart standardbehandlingarna inte längre har någon verkan. Med en teknologi såsom IndiTreat® kommer vi ha bättre förutsättningar att ifrågasätta standardbehandlingar för respektive patient om den specifika tumören svarar bättre på behandling med off-label-läkemedel. UKE har sedan 2012 samarbetat med 2cureX i utvecklingen av ett förutseende verktyg för behandlingen av kolorektalcancer. Det är spännande att upptäcka att IndiTreat®-teknologin kommer att ha en bredare tillämpbarhet”._

Ole Thastrup, VD för 2cureX, är nöjd över att IndiTreat®-metoden, som hittills har använts för kolorektalcancer, nu även är tillämpbar på äggstockscancer. Han förklarar:

_”Baserat på de första kliniska testerna inom äggstockscancer, finns det flera anledningar till optimism”,_ **förklarar Ole Thastrup.** _”Jag är förhoppningsfull att samarbetet mellan RH, UKE och 2cureX avseende anpassning av metoden till äggstockscancer i närtid kommer att kunna hjälpa kvinnor globalt med behandling av denna fruktansvärda sjukdom”,_ **betonar han.**

_”Det är härutöver till stor glädje att se att vi på bara sex månader sedan noteringen av 2cureX på Nasdaq Stockholm First North har kunnat leverera på ett av de viktiga framtida verksamhetsmålen – att utvidga verksamheten till ytterligare en solid cancer utöver kolorektalcancer. Detta är ett stort strategiskt steg framåt i utvecklingen av vår verksamhet och expanderar underlaget för framgång med IndiTreat®”._

**Certified Adviser**

Sedermera Fondkommission är utsedd till Certified Adviser för 2cureX.

**För mer information om 2cureX, vänligen kontakta:**

Ole Thastrup, VD

E-post: ot@2cureX.com

Telefon: +45 22 11 53 99

URL: www.2curex.com

_Denna information är sådan information som 2cureX AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Information lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 24 maj 2018._

**Om 2cureX**

2cureX har utvecklat IndiTreat® (Individual Treatment Design) – ett patenterat funktionellt test för att välja rätt läkemedel till rätt patient. IndiTreat® framställer tusentals 3D mikrotumörer som har liknande funktionalitet som patientens tumör. IndiTreat® väljer därefter ut den bäst lämpade behandlingen för respektive patient från ett stort urval av godkända cancerläkemedel. IndiTreat® beräknas bli ett standardverktyg i behandlingen av cancerpatienter.

IndiTreat® valideras för närvarande kliniskt inom kolorektal- och äggstockscancer.

Bolaget är noterat på Nasdaq Stockholm First North (symbol ”2CUREX”).

![](https://res.cloudinary.com/ipo-se/image/upload/v1624359788/831b556a1e6a5043_a24551d044.png)


2cureX

Universitetssjukhuset Rigshospitalet, University Medical Center Hamburg-Eppendorf och 2cureX har inlett en studie avseende äggstockscancer

2cureX har sedan bildandet varit integrerat på sjukhus. Detta tillför 2cureX mycket viktig insyn avseende behov och utmaningar gällande cancer på sjukhus och patienter. Den initiala marknadslanseringen av IndiTreat® kommer att ske i Tyskland, Storbritannien och de nordiska länderna, vilka tillsammans utgör mer än 30 procent av den europeiska kolorektalcancermarknaden. Det nya screeninglaboratoriet i Tyskland kommer att hantera de kommersiella testerna i Tyskland. 2cureX genomför för närvarande en klinisk studie där IndiTreats® potential undersöks på kolorektalcancerpatienter.

Tidigt under 2018 erhöll 2cureX ett bidrag om 3 MEUR från EU:s Horizon 2020-program. 2cureX erhöll bidraget för att slutföra den kliniska valideringen av IndiTreat® och påbörja marknadslanseringen. I syfte att förbereda kommersialiseringen i Tyskland har det tyska dotterbolaget 2cureX GmbH etablerat ett IndiTreat® screeninglaboratorium vid Centrum für innovative Medizin (CiM) i Hamburg. CiM ligger i direkt anslutning till UKE. Detta underlättar både kompetensutbytet mellan samarbetspartnerna och även övergången från utvecklingsprodukt till ett certifierat IVD-test. Härutöver kommer screeninglaboratoriet bli huvudkontakt för att erbjuda IndiTreat®-tester till andra tyska onkologisjukhus.

_”Att öppna ett första kommersiellt screeninglaboratorium är en viktig milstolpe för 2cureX_”, **säger Managing Director för 2cureX GmbH, Jürgen Kupper, och fortsätter** _”Jag är nöjd att se ett stort intresse från den kliniska miljön i Tyskland att undersöka användningen av IndiTreat® i klinisk tillämpning och med det nya laboratoriet har vi nu kapaciteten att tillse detta intresse._

**Certified Adviser**

Sedermera Fondkommission är utsedd till Certified Adviser för 2cureX.

**För mer information om 2cureX, vänligen kontakta:**

Ole Thastrup, VD

E-post: ot@2cureX.com

Telefon: +45 22 11 53 99

URL: www.2curex.com

**Om 2cureX**

2cureX har utvecklat IndiTreat® (Individual Treatment Design) – en patenterad metod för att välja rätt läkemedel till rätt patient och därigenom förbättra cancerbehandlingen. Initialt är IndiTreat® inriktat mot kolorektalcancer, men metoden är även tillämpbar på andra cancerindikationer (t.ex. äggstocks-, bröst- och njurcancer). Bolaget är noterat på Nasdaq Stockholm First North (symbol ”2CUREX”).

![](https://d3jpl91pxevbkh.cloudfront.net/ipo/image/upload/b_white,c_lpad,h_315,w_600/831b556a1e6a5043_org_f8fq9r.png)


2cureX utvidgar sin verksamhet genom att öppna ett screeninglab vid Centrum für innovative Medizin (CiM) i Hamburg

Som tidigare kommunicerat valdes 2cureX i maj 2017 ut att förhandla om ett bidrag om 29 MSEK från EU:s Horizon 2020 SME-program. Under hösten 2017 har 2cureX förhandlat om villkoren med EU och bolaget kan idag meddela att de slutliga villkoren har avtalats. Bidraget betalas ut i tre separata betalningar utan något krav på medfinansiering. Den första betalningen om 14,7 MSEK kommer att överföras till 2cureX i mars 2018.

Partners till bidraget är cancersjukhus i Danmark, Tyskland och Storbritannien, men även patientorganisationen EuropaColon. Att Europas största patientorganisation inom kolorektalcancer deltar är mycket viktigt eftersom 2cureX ser att aktivt utbyte mellan sjukhuspersonal och patienter som en nyckel i framtida behandling av cancerbehandling.

_”Med detta prestigefyllda bidrag från EU:s Horizon 2020-program har vi idag mött en viktig milstolpe. Bidraget kommer att säkerställa att vi till fullo kan genomföra vår multinationella kliniska validering inom kolorektalcancer. Vidare kommer vi att kunna etablera närvaro i nyckelländer i Europa och inleda marknadslansering av IndiTreat™. EU-bidraget stöttar vår affärsmodell till fullo och är en stark bekräftelse av IndiTreat™ och vårt affärskoncept”,_ **kommenterar 2cureX:s VD Ole Thastrup**

Den kliniska valideringen av IndiTreat™ i kolorektalcancer inleddes framgångsrikt under oktober 2017 i Danmark. Delresultat beräknas vara tillgängliga före sommaren 2018. Den kliniska valideringen kommer under 2018 att vidgas till Tyskland (University Medical Center Hamburg-Eppendorf) och Storbritannien (Queen Elisabeth Hospital Birmingham).

IndiTreat™ har utvecklats av 2cureX i dess faciliteteter på sjukhus i Köpenhamn och Hamburg. Baserat på ett litet vävnadsprov från cancerpatientens tumör kan IndiTreat™ generera tusentals mikrotumörer. Dessa mikrotumörer behandlas sedan med ett stort antal standard- eller undersökningsbehandlingar för att undvika resistans och hitta den behandling som kan stoppa dessa tillväxt eller till och med döda mikrotumören. Därigenom kan IndiTreat™ identifiera den mest effektiva behandlingen för den individuella patienten.

IndiTreat™ adresserar initialt kolorektalcancermarknaden. Kolorektalcancer är tillsammans med lungcancer den mest vanliga orsaken till cancerdödsfall i Europa. Den årliga marknaden för IndiTreat™ inom denna cancerindikation är beräknad att vara cirka 700 MEUR.

**Certified Adviser**

Sedermera Fondkommission är utsedd till Certified Adviser för 2cureX.

**För mer information om 2cureX, vänligen kontakta:**

Ole Thastrup, VD

E-post: ot@2cureX.com

Telefon: +45 22 11 53 99

URL: www.2curex.com

_Denna information är sådan information som 2cureX AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 22 januari 2018._

**Om 2cureX**

2cureX har utvecklat IndiTreat™ (Individual Treatment Design) – en patenterad metod för att välja rätt läkemedel till rätt patient och därigenom förbättra cancerbehandlingen. Initialt är IndiTreat™ inriktat mot kolorektalcancer, men metoden är även tillämpbar på andra cancerindikationer (t.ex. äggstocks-, bröst- och njurcancer). Bolaget är noterat på Nasdaq Stockholm First North (symbol ”2CUREX”).


Clinical trial

Universitetssjukhuset Rigshospitalet, University Medical Center Hamburg-Eppendorf och 2cureX har inlett en studie avseende äggstockscancer

2cureX utvidgar sin verksamhet genom att öppna ett screeninglab vid Centrum für innovative Medizin (CiM) i Hamburg

2cureX avtalar om de slutliga villkoren gällande ett bidrag om 29 MSEK från Horizon 2020