Stockholm den 10 juli 2018 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelar idag att bolaget har erhållit godkännande av Fimea, den finska myndigheten för läkemedel, och Valvira, myndigheten för medicintekniska produkter, samt den lokala etiska kommittén att inkludera finska patienter i BioArctics pågående kliniska Fas 1/2 studie med SC0806. Produktkandidaten är en kombination av en medicinteknisk produkt (implantat) och ett läkemedel (FGF1) för patienter med komplett ryggmärgsskada. Godkännandet innebär att BioArctic har erhållit godkännanden i alla de länder som planeras delta i studien, dvs Sverige, Estland, Norge och nu Finland.

De finska patienterna kommer att genomgå behandling med SC0806 i Sverige. Därefter följer en 18 månaders rehabiliteringsperiod i Finland för att främja rörelseförmågan i den förlamade delen av kroppen. De behandlade patienterna kommer även att erbjudas 12 månaders ytterligare deltagande i en förlängningsstudie.

”Idag finns det ingen effektiv…

Stockholm, den 16 maj, 2018 – BioArctic AB tog idag emot utmärkelsen SwedenBIO Award 2018. Priset delas ut till ett företag som utmärkt sig genom att bidra till samhällelig nytta som understryker betydelsen av en framgångsrik life science-industri i Sverige.

SwedenBIO uppmärksammar BioArctic för bolagets starka samarbeten med både akademin och globala läkemedelsbolag samt en hög vetenskaplig ambition vilket har gett BioArctic en portfölj av innovativa projekt för behandling av sjukdomar i det centrala nervsystemet. Ett område där de medicinska och samhälleliga behoven är växande. Vidare understryker SwedenBIO att BioArctic har uppmärksammats internationellt och har sedan starten 2003 byggts upp och skickligt finansierats av dedikerade grundare och en stark och jämställd ledning till att år 2017 noteras på Nasdaq Stockholm Mid Cap. Noteringen är en av de största emissionerna som gjorts inom svensk biotech sedan år 2000.

SwedenBIO:s VD Jonas Ekstrand menar att BioArctic är ett…

BioArctic AB (publ) höll tisdagen den 15 maj 2018 årsstämma, varvid följande beslut fattades.

*Årsredovisning och resultat
*Årsstämman fastställde resultaträkningen och balansräkningen för bolaget och för koncernen enligt framlagda redovisningshandlingar samt beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att vinstmedel om 613 962 462 kronor överförs i ny räkning. Någon utdelning lämnas inte.

*Ansvarsfrihet
*Årsstämman beviljade styrelseledamöterna och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret 2017.

_Styrelsen och styrelsearvoden
_De ordinarie styrelseledamöterna; Wenche Rolfsen, Ivar Verner, Hans Ekelund, Pär Gellerfors, Lars Lannfelt och Eugen Steiner omvaldes av årsstämman. Mikael Smedeby valdes in som ny ledamot i styrelsen. Wenche Rolfsen och Ivar Verner omvaldes till styrelseordförande respektive vice styrelseordförande.

Årsstämman fastställde valberedningens förslag till styrelsearvode och övriga arvoden med följande fördelning: 500 000 kronor till…

Stockholm den 25 april 2018 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelade idag att inklusionen av patienter med komplett ryggmärgsskada till den första panelen i bolagets pågående kliniska Fas 1/2 studie har slutförts.

BioArctic utvecklar en ny innovativ behandling för patienter med komplett ryggmärgsskada. Produktkandidaten SC0806 är en kombination av en medicinteknisk produkt och ett läkemedel.

Då detta är en helt ny behandling har patienterna inkluderats sekventiellt för att monitorera effekt och säkerhet. Den sista patienten i den första panelen har nu behandlats med SC0806 och därmed har inklusionen av patienter till den första panelen av tre slutförts. Nu förbereds initiering av nästa panel. Varje panel består av sex patienter som behandlas med SC0806 och tre kontrollpatienter. Behandlingen med SC0806 innefattar ett kirurgiskt ingrepp. Detta följs av 18 månader av intensiv träning i ett robotsystem för att stödja regenerering av nerver och återuppbyggnad av…

Stockholm den 24 april 2018 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelar idag att bolagets årsredovisning för räkenskapsåret 2017 har publicerats.

Årsredovisningen bifogas och kan även laddas ner från bolagets webbsida, www.bioarctic.se (investerare/finansiella rapporter).

För mer information vänligen kontakta:
Christina Astrén, IR och Kommunikationsdirektör
E-post: christina.astren@bioarctic.se
Tel: 070 835 43 36

Information är sådan information som BioArctic AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och Lagen om Värdepappersmarknaden (VpmL). Informationen lämnades genom ovanstående persons försorg för offentliggörande den 24 april, 2018, kl 10.00 CET.

Om BioArctic AB
BioArctic AB (publ) är ett svenskt forskningsbaserat biofarmabolag med fokus på sjukdomsmodifierande behandlingar och tillförlitliga biomarkörer och diagnostik för neurodegenerativa sjukdomar, såsom Alzheimers…

Aktieägarna i BioArctic AB (publ), org.nr. 556601-2679 (”Bolaget”) kallas härmed till årsstämma tisdagen den 15 maj 2018 kl. 17.00 i Grant Thornton Sweden AB:s lokaler, Sveavägen 20, Stockholm.

Rätt att delta vid årsstämman

Aktieägare som önskar delta i stämman ska dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken tisdagen den 8 maj 2018, dels anmäla sitt deltagande så att anmälan är Bolaget tillhanda senast fredagen den 11 maj 2018. Anmälan kan göras via epost till ir@bioarctic.se, per telefon 073-531 8870 vardagar mellan kl. 09.00 och 17.00 eller per post till BioArctic AB, Warfvinges väg 35, 112 51 Stockholm.

Vid anmälan ska uppges aktieägarens namn, person- eller organisationsnummer, adress, telefonnummer (dagtid), aktieinnehav, uppgift om eventuella biträden (högst två), samt i förekommande fall uppgift om ställföreträdare eller ombud. Om aktieägaren deltar genom ombud, ska fullmakt i original (tillsammans med eventuella behörighetshandlingar såsom…

Stockholm den 21 mars 2018 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelar idag att bolaget har fått godkänt av den norska myndigheten för läkemedel och medicintekniska produkter, NOMA, och den lokala etiska kommittén att inkludera norska patienter i BioArctics pågående kliniska Fas 1/2 studie med SC0806. Produktkandidaten är en kombination av en medicinteknisk produkt (implantat) och ett läkemedel (FGF1) för patienter med komplett ryggmärgsskada.

De norska patienterna kommer att genomgå behandling med SC0806 på Karolinska Universitetssjukhuset i Stockholm. Därefter följer en 18 månaders träningsperiod i studien, för att främja rörelseförmågan i den förlamade delen av kroppen. Rehabiliteringen sker inledningsvis i Sverige och fortsätter sedan i Norge, som blir det tredje landet med myndighetsgodkännande att delta i studien, tillsammans med Sverige och Estland.

”Vår ambition är att utveckla SC0806 för att bidra till en ökad livskvalitet för patienter med komplett…

Stockholm den 19 mars 2018 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelar idag att det japanska patentverket har tillkännagivit att man kommer att bevilja bolagets patentansökan i Japan, 2014-545410, för en medicinteknisk produkt vilken är en av huvudkomponenterna i produktkandidaten SC0806. Produktkandidaten är en kombination av en medicinteknisk produkt (implantat) och ett läkemedel (FGF1) för patienter med komplett ryggmärgsskada. Patentet i Japan (från 2014-545410) kommer att beviljas och träder ikraft senast den 13 april 2018.

Patentet ger ett viktigt skydd för medicintekniska produkter för behandling av patienter med komplett ryggmärgsskada. Motsvarande patent har tidigare beviljats i Kina och under 2018 även i Australien och USA.

”Patentskyddet är i linje med BioArctics strategi att skydda bolagets metoder och produkter genom patent. En klinisk Fas 1/2 studie med produktkandidaten SC0806 för behandling av komplett ryggmärgsskada pågår för närvarande. Idag finns…

Stockholm den 21 februari 2018 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelar idag att bolaget har fått godkänt av den estniska myndigheten för läkemedel, State Agency of Medicines och Estlands Health Board, för medicinsktekniska produkter, samt den lokala etiska kommittén att inkludera estniska patienter i BioArctics pågående kliniska Fas 1/2 studie med SC0806. Produktkandidaten är en kombination av en medicinteknisk produkt (implantat) och ett läkemedel (FGF1) för patienter med komplett ryggmärgsskada.

De estniska patienterna kommer att genomgå behandling med SC0806 på Karolinska Universitetssjukhuset i Stockholm. Därefter följer en 18 månaders träningsperiod i studien, för att främja rörelseförmågan i den förlamade delen av kroppen. Rehabiliteringen sker inledningsvis i Sverige och fortsätter sedan i Estland.

”Det är viktigt att utveckla en behandling för dessa patienter då det idag inte finns någon effektiv medicinsk behandling. Vår ambition är att utveckla SC0806…

Stockholm, den 5 februari 2018 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) publicerar bolagets bokslutskommuniké 2017, för perioden januari – december 2017, tisdagen den 20 februari 2018, klockan 08:00 (CET).

BioArctic bjuder in till en audiocast med telefonkonferens (på engelska) för investerare, analytiker och media den 20 februari 2018, klockan 09:30-10:30 (CET).

VD Gunilla Osswald och CFO Jan Mattsson kommer att presentera BioArctic och kommentera bokslutskommunikén 2017 följt av en frågestund.

För att delta vänligen ring in på något att följande telefonnummer, från:

Sverige: + 46 (0)8 566 426 62
Belgien: + 32 240 406 35
Nederländerna: + 31 207 168 416
Norge: + 47 235 002 53
Schweiz: + 41 225 675 548
Storbritannien: + 44 203 008 9811
Tyskland: + 49 692 222 290 46
USA: + 1 855 831 2235

Webbcast: https://tv.streamfabriken.com/bioarctic-q4-2017

**För ytterligare information vänligen kontakta: …