Styrelseordförande kommenterar
- Nyemissionen ska ses mot bakgrund av det dilemma vi hamnat i genom vår utestående teckningsoption TO4. Vi har förstått att många tänkt utnyttja sina teckningsoptioner, men då lösenpriset för TO4 ligger över nuvarande börskurs, har vi gjort bedömningen att TO4 inte kommer tillföra det kapital vi behöver. Vi tycker inte att det vore försvarbart att låta innehavare av TO4 – som i flertalet fall även är aktieägare i Diamyd - teckna aktier till kursen 16 SEK och att vi strax därefter genomför en nyemission till lägre kurs. De som tänkt utnyttja sina TO4 kan nu istället teckna fler aktier för samma belopp. Alla som tecknar i emissionen får nu även en ny teckningsoption – TO5 – vars lösenperiod i april nästa år infaller strax efter vår av FDA godkända förtida avläsning av den registreringsgrundande fas-3 studien DIAGNODE-3.
Jag hoppas på viss förståelse för ovanstående, och att beslutet kommer att visa sig klokt på ett års sikt. Avser att själv teckna för 5 MSEK i emissionen.
Anders Essen-Möller, grundare och styrelseordförande, Diamyd Medical
Vd kommenterar
-Vi går nu in i en avgörande fas med förtida avläsning av vår registreringsgrundande fas 3-studie och partnerskapsdiskussioner. Denna finansiering stärker vår kassa och ger oss utrymme att fokusera på pågående strategiska dialoger och förberedelser inför studieresultaten.
Ulf Hannelius, vd, Diamyd Medical
Huvudsakliga villkor för Företrädesemissionen
Styrelsen i Diamyd Medical har idag, med stöd av bemyndigande från årsstämman den 5 december 2024, fattat beslut om Företrädesemissionen. Företrädesemissionen genomförs på följande huvudsakliga villkor:
Teckningsoptionen TO 4
Villkoren för Diamyd Medicals utestående teckningsoption TO 4 kvarstår oförändrade, d v s under perioden 3 – 31 mars 2025 kan två (2) teckningsoptioner utnyttjas för nyteckning av en (1) aktie till en lösenkurs om 16,00 SEK. För det fall någon nyteckning av aktier likväl sker med stöd av TO 4 kommer de nytecknade aktierna att beredas möjlighet att delta i Företrädesemissionen på samma villkor som gäller för nu befintliga aktier. Detta skulle även medföra att styrelsens beslut avseende Företrädesemission kommer att justeras för att innefatta även dessa tecknade aktier. Aktieägare bör således notera att vad som angetts i pressmeddelandet avseende antal units, aktier, teckningsoptioner och aktiekapital är föremål för förändring med anledning av sådan justering. Den som överväger att utnyttja TO 4 för nyteckning av aktier bör emellertid först noggrant studera villkoren för Företrädesemissionen och den övriga information som framgår av detta pressmeddelande.
Bakgrund och motiv
Det senaste året har varit händelserikt i Diamyd Medical. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har bekräftat att den pågående fas 3-studien DIAGNODE-3 uppfyller kraven för ett accelererat godkännande. En förtida avläsning i början av 2026 kommer att ligga till grund för ett möjligt marknadsgodkännande i USA. Marknadsanalyser i USA visar på en försäljningspotential för Diamyd® som överstiger 2 miljarder USD per år för lanseringsindikationen. Diamyd® har sedan tidigare erhållit Fast Track Designation, ”snabbspårstatus”, samt Orphan Designation, ”särläkemedlestatus”, från FDA.
Bolaget huvudläkemedelskandidat Diamyd® är en antigenspecifik immunoterapi för individer som bär på en gemensam riskgen som kallas för HLA DR3-DQ2. Genen bärs av upp till 40 procent av de miljontals individer i världen som är i riskzonen för, eller har diagnostiserats med, autoimmun diabetes. Genom att ingripa tidigt i sjukdomsförloppet och bevara så mycket som möjligt av den egna insulinproduktionen kan sjukdomsförloppet fördröjas, blodsockerkontrollen förbättras och komplikationerna av autoimmun diabetes motverkas som bland annat omfattar hjärt-kärlsjukdom, retinopati (en ögonsjukdom som kan leda till blindhet), neuropati (en nervsjukdom som kan leda till amputationsbehov och smärta) och nefropati (en njursjukdom som kan leda till njursvikt), avsevärt. Här har Diamyd Medical ett brett fokus på förebyggande medicin genom den registreringsgrundande precisionsmedicinska fas 3-studien DIAGNODE-3 samt preventionsstudien DiaPrecise.
Styrelsen för Diamyd Medical erbjuder nu aktieägare att delta i Företrädesemissionen som kommer att bidra med rörelsekapital för att förbereda Bolaget inför en förtida avläsning av DIAGNODE-3 i mars 2026. I syfte att kapitalisera Bolaget med rörelsekapital och skapa förutsättningar för att säkerställa fullföljande av Bolagets affärsplan och strategi beslutade styrelsen den 28 februari 2025 om att genomföra Företrädesemissionen.
Emissionslikvidens användning
Vid full teckning i Företrädesemissionen tillförs Bolaget en initial emissionslikvid om cirka 208 MSEK före avdrag
för emissionskostnader, vilka beräknas uppgå till cirka 9 MSEK. Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner, förutsatt full teckning i Företrädesemissionen och att utökningsemissionen genomförs till högsta möjliga belopp, tillförs Bolaget en likvid om cirka 285 MSEK före avdrag för emissionskostnader, det vill säga cirka 277 MSEK efter avdrag för emissionskostnader. Samtliga likvider avses disponeras för följande ändamål angivna i prioritetsordning:
Preliminär tidsplan för Företrädesemissionen
| 9 april 2025 | Sista dagen för handel i B-aktien inklusive rätt tillB-uniträtter |
| 10 april 2025 | Första dagen för handel i B-aktien exklusive rätt till B-uniträtter |
| 11 april 2025 | Avstämningsdag för Företrädesemissionen |
| 14 april 2025 | Beräknad dag för offentliggörande av Prospekt |
| 15 april 2025 – 29 april 2025 | Teckningsperiod |
| 15 april 2025 – 24 april 2025 | Handel i B-uniträtter (UR B) |
| 15 april 2025 – 20 maj 2025 | Handel i betalda tecknade B-units (BTU B) |
| 29 april 2025 | Beräknad dag för offentliggörande av preliminärt utfall |
| 30 april 2025 | Beräknad dag för offentliggörande av slutgiltigt utfall |
Ovan preliminär tidplan förutsätter att Prospektet godkänns och kan offentliggöras vid beräknat datum den 14 april 2025.
Teckningsförbindelser
Styrelseordförande och grundare, Anders Essen-Möller, har åtagit sig att teckna units i Företrädesemissionen för cirka 5 MSEK. Därutöver har vd Ulf Hannelius åtagit sig att teckna sin pro rata-andel motsvarande cirka 0,7 MSEK, CFO Anna Styrud har åtagit sig att teckna sin pro rata-andel motsvarande cirka 0,3 MSEK och vice styrelseordförande Erik Nerpin har åtagit sig att teckna units motsvarande 0,1 MSEK. Totalt omfattas därmed Företrädesemissionen av teckningsförbindelser om cirka 6,2 MSEK, motsvarande cirka 3,0 procent av Företrädesemissionen. Ingen ersättning utgår för lämnade teckningsförbindelser. Teckningsförbindelserna är ej heller säkerställda genom pantsättning, spärrmedel eller liknande arrangemang.
Teckningskurs och teckningstid för teckningsoptioner av serie TO 5
Två (2) teckningsoptioner av serie TO 5 berättigar till teckning av en (1) ny aktie av motsvarande aktieserie i Bolaget under perioden från och med den 16 april 2026 till och med den 30 april 2026 till en teckningskurs om 20,00 SEK.
Utökningsemission
Under förutsättning att Företrädesemissionen fulltecknas kan styrelsen i Diamyd Medical komma att fatta beslut om en utökning av emissionen om högst 2 500 000 B-units, motsvarande en emissionslikvid om ytterligare högst 20 MSEK. Tilldelning i utökningsemissionen sker diskretionärt av styrelsen och är primärt riktad till befintliga aktieägare och strategiska investerare som har tecknat units i Företrädesemissionen men ej erhållit full tilldelning. Utökningsemissionen kan således komma att öka den totala emissionslikviden i Företrädesemissionen till cirka 228 miljoner kronor före relaterade emissionskostnader.
Aktier och aktiekapital
Under förutsättning att Företrädesemissionen fulltecknas kommer Diamyd Medicals aktiekapital att initialt öka med 2 639 188,4834 SEK från 10 556 754,1362 SEK till 13 195 942,6196 SEK och antalet aktier med 26 022 044 från 104 088 178 aktier till 130 110 222 aktier. Vid fulltecknad Företrädesemission kommer antalet A-aktier öka med 747 124 aktier, från 2 988 496 aktier till 3 735 620 aktier. och antalet B-aktier kommer öka med 25 274 920 aktier, från 101 099 682 aktier till 126 374 602 aktier.
Aktieägare som väljer att inte delta i Företrädesemissionen kommer därmed att vidkännas en utspädningseffekt motsvarande maximalt cirka 20 procent av antalet aktier och röster, beräknat på nya aktier respektive röster dividerat med totalt antal utestående aktier respektive röster efter Företrädesemissionen, men har möjlighet att ekonomiskt kompensera sig för utspädningseffekten genom att sälja sina erhållna B-uniträtter.
Om styrelsen fattar beslut om utökningsemissionen och den utnyttjas och tecknas till högsta möjliga belopp kommer antalet B-aktier öka med 2 500 000 aktier. Med hänsyn till att Företrädesemissionen fulltecknas kommer totala antalet aktier i Bolaget därmed öka med 28 522 044, från 104 088 178 aktier till 132 610 222 aktier, varav 3 735 620 är A-aktier och 128 874 602 är B-aktier. Vid fullt utnyttjande och teckning i utökningsemissionen kommer aktiekapitalet öka med 253 553,1493 SEK, från 13 195 942,6196 SEK till 13 449 495,7689 SEK, givet fulltecknad Företrädesemission. Aktieägare skulle vidkännas en utspädningseffekt om ytterligare högst cirka 1,9 procent av antalet aktier och cirka 1,5 procent av antalet röster. Aktieägare som väljer att inte teckna i Företrädesemissionen kan därmed som högst vidkännas en utspädningseffekt motsvarande cirka 21,5 procent av antalet aktier och cirka 21,2 procent av det totala antalet röster.
Vid fullt utnyttjande av teckningsoptionerna (förutsatt att Företrädesemissionen fulltecknas) skulle det innebära en ytterligare utspädning om cirka 9,1 procent av antalet aktier och cirka 9,1 procent av rösterna. Utspädningen av ett fullt utnyttjande av teckningsoptionerna efter en beslutad och fullt tecknad utökningsemissionen (likaså efter fullt tecknad företrädesemission) skulle innebära en utspädning om cirka 9,7 procent av antalet aktier och cirka 9,6 procent av antalet röster. Aktieägare kan därmed som maximalt vidkännas en utspädningseffekt om cirka 29,1 procent av antalet aktier och cirka 28,8 procent av antalet röster.
Prospekt
Ett EU-tillväxtprospekt innehållande fullständiga villkor och anvisningar för Företrädesemissionen kommer att offentliggöras och tillgängliggöras innan teckningsperioden inleds på Diamyd Medicals hemsida, www.diamyd.com, och på Aqurat Fondkommission ABs hemsida, www.aqurat.se.
Rådgivare
G&W Fondkommission agerar finansiell rådgivare till Diamyd Medical i samband med Företrädesemissionen. Aqurat Fondkommission AB är emissionsinstitut.
Om Diamyd Medical
Diamyd Medical utvecklar precisionsmedicinska behandlingar för att förebygga och behandla typ 1-diabetes och LADA (Latent Autoimmune Diabetes in Adults). Diamyd® är en antigenspecifik immunomodulerande behandling för bevarande av kroppens insulinproduktion, för individer som bär på HLA DR3-DQ2-genen. Diamyd® har Orphan Drug Designation (särläkemedelsstatus) i USA samt Fast Track Designation av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av Steg 3 (klinisk diagnostiserad symptomatisk) typ 1-diabetes. Diamyd® har också beviljats Fast Track Designation för behandling av Steg 1 och 2 (pre-symtomatisk) typ 1-diabetes. DIAGNODE-3, en bekräftande och registreringsgrundande fas 3-studie, rekryterar nu aktivt patienter med nydebuterad (Steg 3) typ 1-diabetes vid 60 kliniker i åtta europeiska länder och i USA. En större metastudie samt Bolagets prospektiva europeiska fas 2b-studie, där Diamyd® administrerats direkt i en ytlig lymfkörtel i barn och unga vuxna med nydebuterad typ 1-diabetes, har visat statistiskt signifikant effekt i en stor genetiskt fördefinierad patientgrupp i att bevara egen insulinproduktion. DIAGNODE-3 studien rekryterar endast denna patientgrupp som bär på den gemensamma gentyp som kallasför HLA DR3-DQ2 som utgör cirka 40% av patienter med typ 1-diabetes i Europa och USA. Injektioner i en ytlig lymfkörtel kan utföras på några minuter och är avsedda att optimera immunsvaret. En anläggning inrättas i Umeå för tillverkning av rekombinant GAD65, den aktiva ingrediensen i Diamyd®. Diamyd Medical är en av huvudägarna i stamcellsbolaget NextCell Pharma AB och i artificiell intelligensföretaget MainlyAI AB.
Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet DMYD B. FNCA Sweden AB är Bolagets Certified Adviser.