Bokslutskommuniké 2021 - OptiCept Technologies

Koncernen

**Helåret (1 januari – 31 december)**

- Nettoomsättningen uppgick till 0 SEK (0)
- Resultat efter finansiella poster uppgick till -16 254 890 (-16 017 958)
- Resultat per aktie uppgick till -0,15 SEK (-0,22) före utspädning och -0,11 SEK (-0,21) efter utspädning
- Soliditeten uppgick till 94,1% (88,9%)
- Kassa och bank uppgick till 89 634 757 SEK (66 004 352)

**Fjärde kvartalet (\*\***1 oktober – 31 december)\*\*

- Nettoomsättningen uppgick till 0 SEK (0)
- Resultat efter finansiella poster uppgick till -4 237 723 (-5 109 959)
- Resultat per aktie uppgick till -0,04 SEK (-0,07) före utspädning och -0,03 SEK (-0,07) efter utspädning

Moderbolaget

**Helåret (1 januari – 31 december)**

- Nettoomsättningen uppgick till 0 SEK (0)
- Resultat efter finansiella poster uppgick till -16 576 604 (-16 015 061)
- Resultat per aktie uppgick till -0,16 SEK (-0,22) före utspädning och -0,12 SEK (-0,21) efter utspädning
- Soliditeten uppgick till 94,1% (88,9%)
- Kassa och bank uppgick till 89 594 519 SEK (65 955 827)

**Fjärde kvartalet (\*\***1 oktober – 31 december)\*\*

- Nettoomsättningen uppgick till 0 SEK (0)
- Resultat efter finansiella poster uppgick till -4 401 536 SEK (-5 102 567)
- Resultat per aktie uppgick till -0,04 SEK (-0,07) före utspädning och -0,03 SEK (-0,07) efter utspädning

**Väsentliga händelser under fjärde kvartalet**

- I början av oktober meddelade Cereno att teckningsoptioner av serie TO1 hade tecknats till cirka 96,9 procent, och att Cereno tillförts cirka 95,3 MSEK före emissionskostnader. Teckningsoptionerna emitterades under det fjärde kvartalet 2020. Totalt nyttjades 33 442 470 teckningsoptioner till en teckningskurs om 2,85 SEK per aktie.
- I december erhöll Cereno patent i Ryssland för läkemedelskandidaten CS1s tredje patentfamilj. Detta är det första patentet som beviljas i den tredje patentfamiljen, vilket ytterligare stärker Cerenos omfattande patentskydd på nästan alla globala huvudmarknader.

**Väsentliga händelser efter periodens slut**

- I januari meddelade Cereno att patentskyddet för läkemedelskandidaten CS1 stärktes på den viktiga japanska marknaden. Patentet är del av den tredje patentfamiljen som nu har erhållit patentskydd i såväl Ryssland som Japan. Den växande patentportföljen kopplad till CS1, som täcker nästan alla globala marknader, stärktes därmed ytterligare.
- Längre fram i januari meddelades att de framsteg som gjorts inom det prekliniska programmet CS014 har utlöst en milstolpsbetalning till Emeriti Bio, som CS014 förvärvades från under 2019. CS014 genomgår för närvarande preklinisk utveckling i samarbete med University of Michigan. En ny patentansökan har lämnats in baserad på de nya framstegen.

**VD:s kommentar**

**Under det fjärde kvartalet har vi lagt stort fokus på aktiveringen av specialistkliniker för att kunna rekrytera patienter till vår Fas II-studie med CS1 för sällsynta sjukdomen PAH, som vi erhöll IND-godkännande för från FDA i september. Parallellt med den kliniska verksamheten har vi fortsatt utvecklingen av våra två prekliniska program i samarbete med University of Michigan. De fortskrider enligt den plan som utarbetades tidigare under året. För det fjärde kvartalet i rad har vi också kunnat meddela fortsatta förstärkningar av vårt patentskydd, i och med att de första patenten inom den tredje patentfamiljen för CS1 blivit godkända. Det fjärde kvartalet har också präglats av vårt deltagande i viktiga evenemang och konferenser, där vi byggt relationer och ökat kännedomen om Cereno såväl bland investerare som i den vetenskapliga världen.**

Arbetet mot patientrekrytering till Fas-II studien

Efter att i september ha erhållit FDA:s IND-godkännande att inleda vår Fas II-studie med läkemedelskandidaten CS1 har vi tillsammans med våra samarbetspartners arbetat med de förberedelser som krävs för att rekrytera patienter till studien. Ett viktigt led är att identifiera och aktivera de specialistkliniker i USA där studien kommer att genomföras. Den ursprungliga planen var att rekrytera patienter på sex kliniker, men vi har sedermera beslutat att utöka omfattningen till upp till nio kliniker, som en förebyggande riskreducerande åtgärd. Det kommer att ge oss möjlighet att möta eventuella utmaningar som kan uppstå på grund av den pågående pandemin på ett bättre sätt. När en specialistklinik har aktiverats påbörjas patientscreening och kort därefter kan den första patienten påbörja i studien. Totalt 30 patienter kommer att delta i studien och vi räknar med att kunna presentera topline-resultat mot slutet av 2022.

Fortsatta framsteg i de prekliniska utvecklingsprogrammen  
Parallellt med verksamheten som rör den kliniska studien i Fas II med CS1 har vi också fortsatt utvecklingen av våra två prekliniska program, CS014 och CS585. CS014 är ett program för en ny histondeacetylashämmare (HDACi), och Cerenos andra HDACi-program baserat på epigenetisk modulering efter den pågående utvecklingen av CS1. CS585-programmet består av selektiva, potenta och stabila prostacyklinreceptoranaloger (IP) som i inledande studier har visat en potential att påtagligt kunna förbättra behandlingar av utvalda kardiovaskulära sjukdomar jämfört etablerad terapi. Båda programmen utvärderas som behandlingar för kardiovaskulära sjukdomar. Jag konstaterar med stor tillfredsställelse att båda programmen fortlöper på ett bra sätt och i enlighet med de planer som utarbetades och initierades under våren i samarbete med University of Michigan under ledning av Dr. Mike Holinstat. Framstegen inom CS014-programmet utlöste en betalning av milstolpe i januari 2022 inom ramarna för vårt avtal med Emeriti Bio, och en ny patentansökan har lämnats in baserad på nya data från programmet. Vi planerar att komma med mer information om de här två lovande programmen under 2022.

Patentskyddet för CS1 fortsätter att stärkas

Under fjärde kvartalet utökade vi återigen patentskyddet för CS1. Den här gången genom det första patentgodkännandet i den tredje patentfamiljen för CS1, på den ryska marknaden. I januari 2022 utökades den tredje patentfamiljen med ett andra patent, nu på en av världens viktigaste läkemedelsmarknader, Japan. Därmed har vi i alla tre patentfamiljer för CS1 godkända patent som omfattar Australien, Kanada, Japan, Ryssland, Europa och USA. Att skydda våra innovationer är ett viktigt led i vår strävan att optimera den kommersiella positioneringen för vår portföljpipeline, och jag är därför mycket nöjd med det arbete vi gör på det här området.

Cereno presenteras på evenemang för forskare och investerare

I början av december gladdes vi åt att vår medicinska chef Björn Dahlöf kunde medverka och presentera på årets upplaga av konferensen Global CardioVascular Clinical Trialists (CVCT) Forum. CVCT är ett årligt arrangemang som samlar ledande aktörer och experter från hela världen för diskussion om kliniska studier inom kardiovaskulär sjukdom. Jag är stolt över att de två medgrundarna tillika ordföranden av denna prestigefyllda konferens, Dr. Faiez Zannad och Dr. Bertram Pitt, finns med i vårt vetenskapliga råd. Vi har besökt konferensen tidigare, men den här gången hade vi bjudits in att hålla en presentation i en vetenskaplig session om det föränderliga landskap som studier på PAH utförs i, där fokuset var att fastställa kliniskt betydelsefulla effektmått. I det syftet presenterade Björn vår Fas II-studie på PAH och gav en inblick i ämnet ur bioteknikindustrins perspektiv. Cereno letar alltid efter innovativa och effektiva sätt att utforma kliniska studier. När det gäller PAH-studien har det inneburit att vi inkluderat validerad riskbedömning som ett sekundärt effektmått och att vi använder Abbots CardioMEMS-system för kontinuerlig mätning av patienternas lungtryck. Representanter från Merck och Abbot deltog också i denna session tillsammans med Cereno för att presentera industrins perspektiv. Vi är mycket glada över inbjudan och över att få ingå i ett så viktigt sammanhang tillsammans med globalt ledande experter och branschaktörer inom det kardiovaskulära sjukdomsområdet.

Jag har fått tillfälle att presentera Cerenos stora framsteg och framtidsplaner vid ett antal investerarevenemang under det fjärde kvartalet. Det var fantastiskt att äntligen få träffa investerare fysiskt igen vid Aktispararnas event ”Stora Aktiedagen” som avhölls i Stockholm i december.

Vi blickar fram mot 2022

När jag tittar tillbaka på 2021 så ser jag ett år av betydande framsteg för Cereno, och jag är stolt över allt vi uppnått tillsammans med vårt stora nätverk av samarbetspartners och, inte minst, våra investerare. De 95 miljoner SEK som anskaffades genom det slutförda teckningsoptionsprogrammet TO1 i september ger oss möjlighet att fortsätta utvecklingen av våra tre utvecklingsprogram enligt plan under 2022. Det är spännande tider för Cereno, och jag ser fram emot ett framgångsrikt år där vi fortsätter vår resa mot att erbjuda innovativa behandlingar till patienter som lider av vanliga såväl som sällsynta kardiovaskulära sjukdomar.

_Februari 2022_

Sten R. Sörensen  
VD, Cereno Scientific

**Finansiell kalender**

Årsredovisning                                                                 6 april 2022

Delårsrapport för kvartal 1                                               19 maj 2022

Årsstämma                                                                      1 juni 2022

**För mer information, kontakta:**  
Daniel Brodén, CFO  
Tel: +46 768 66 77 87  
Email: info@cerenoscientific.com  
[www.cerenoscientific.se](http://www.cerenoscientific.se/)

**Om Cereno Scientific AB**

Cereno Scientific är ett biotechbolag i klinisk fas inom kardiovaskulära sjukdomar. Den längst framskridna läkemedelskandidaten, CS1, är en Fas II-kandidat under utveckling för behandling av den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH) och trombosindikationer. CS1 är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med anti-trombotiska, anti-inflammatoriska, anti-fibrotiska och tryckreducerande egenskaper, alla relevanta för PAH. Dessutom har Cereno två lovande prekliniska utvecklingsprogram inriktade mot behandling av kardiovaskulära sjukdomar. CS585 programmet består av stabila, selektiva och potenta IP (prostacyklin) receptoragonister och CS014 programmet består av HDAC-hämmare med egenskaper av epigenetisk modulering. Bolaget är beläget i AstraZenecas BioVenture Hub i Sverige och har ett amerikanskt dotterbolag Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA. Cereno är noterat på den svenska Spotlight Stock Market (CRNO B).  Mer information finns på [www.cerenoscientific.se](http://www.cerenoscientific.se/).


Cereno Scientific publicerar bokslutskommunikén för 2021 (1 januari – 31 december)

**Fjärde kvartalet (2021-06-01 till 2021-08-31)**  
● Rörelseintäkterna uppgick till 1 381 (842) TSEK.  
● Resultatet efter finansiella poster uppgick till -4 475 (-4 877) TSEK.  
● Resultatet per aktie\* uppgick till -0,13 (-0,22) SEK.  
● Kassa och bank uppgick till 139 168 (21 958) TSEK.  
● Soliditeten\*\* uppgick till 96,4 (88,1) %

**Tolv månader (2020-09-01 till 2021-08-31)**  
● Rörelseintäkterna uppgick till 4 455 (4 166) TSEK.  
● Resultatet efter finansiella poster uppgick till -24 557 (-17 681) TSEK.  
● Resultatet per aktie\* uppgick till -0,81 (-0,89) SEK.

_\*Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Genomsnittligt antal aktier för det fjärde kvartalet  
2020/2021: 34 379 523 (22 011 081) aktier och genomsnittligt antal aktier för helåret 2020/2021 uppgick till: 30 411 847 (19 864 756).  
Antal aktier i NextCell per den 31 augusti 2021: 34 379 523 (23 398 334) aktier.  
\*\*Soliditet: Eget kapitals andel av balansomslutningen_



**Väsentliga händelser under fjärde kvartalet**  
● NextCell meddelar i början av juni att den första patienten med allvarlig lunginflammation orsakad av COVID-19 nu har behandlats med ProTrans. Patienten var inlagd på Örebro Universitetssjukhus där fas 1b-studien ProTrans19+SE pågår med huvudprövare docent Josefin Sundh.

● NextCell meddelar i mitten av juni att ett vetenskapligt rådgivande möte med den europeiska läkemedelsmyndigheten har hållits rörande ProTrans och vägen fram till ett möjligt marknadsgodkännande. Fokus var design av fas III-studien ProTrans-3.

● NextCell meddelar i slutet av juni att företaget investerat i ett Joint Venture tillsammans med sin mångåriga samarbetspartner och kontraktstillverkare, Polski Bank Komórek Macierzystych (PBKM, FamiCord Group). NextCell har förvärvat cirka 10% av aktierna i det nystartade bolaget FamiCordTx genom en riktad emission om 0,5 MEUR. FamiCordTx har licensierat en patentsökt CAR-T-teknologi och inväntar nu regulatoriskt tillstånd för ATMP-tillverkning innan produktion av CAR-T-celler för klinisk prövning kan starta.

● NextCell meddelar i mitten av augusti att företaget lämnat in patentansökan för behandling av SARS-CoV-2 medierad svårlunginflammation med ProTrans. NextCell bygger vidare på patentansökan för läkemedelskandidaten ProTrans för behandling av autoimmuna sjukdomar och inflammatoriska och inflammatoriska tillstånd.

● NextCell meddelar i slutat av augusti att företaget tillsatt en interim CFO, Patrik Fagerholm, som efterträder Sofia Fredriksson som valt att avsluta sin anställning och gå vidare till annat uppdrag.



**Väsentliga händelser efter periodens utgång**  
● NextCell meddelar i början av september att samtliga patienter i lågdosgruppen med Covid-19 har behandlats med ProTrans i den svenska studien ProTrans19+SE som bedrivs på Örebro Universitetssjukhus.

● NextCell meddelar i början av oktober att VD Mathias Svahn som inbjuden talare vid Advanced Therapy Congress i London kommer att presentera resultat från de kliniska prövningarna ProTrans-1 och ProTrans-2.

● NextCell meddelar i slutet av oktober att Bolaget uppdaterar strategin för det kliniska prövningsprogrammet i typ 1-diabetes med ProTrans. Syftet är att öka potentialen samtidigt som risken minskas. Det kan uppnås genom att invänta preliminära säkerhetsdata från den nu godkända ProTrans-Young barnstudien innan ansökan om ProTrans-3 lämnas in, planerat till H2 2022.

● NextCell meddelar i slutet av oktober att den kliniska prövningen ProTrans19+SE kan börja rekrytera patienter i medeldosgruppen. Tre patienter som behandlats med låg dos av ProTrans har utvärderats kliniskt och datan har gåtts igenom av Säkerhetskommittén som nu tillåter fortsatt behandling med medelhög dos av ProTrans för svårlunginflammation orsakad av COVID-19.

_Denna information är sådan som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2021-10-29 08:00 CET._


Bokslutskommuniké

Bokslutskommuniké 2021 - OptiCept Technologies

Cereno Scientific publicerar bokslutskommunikén för 2021 (1 januari – 31 december)

NextCell Pharma offentliggör Bokslutskommuniké för 2020/2021