(Stockholm, september 16, 2021.) **En administrativ fördröjning på grund av Covid-19 i Region Hovedstaden i Danmark orsakar en försening på ca. 3 månader av starten av Asarina Pharmas fas IIa-studie mot Tourette syndrom. Studien förväntas nu starta i december 2021 och vara klar i slutet av 2022.**

Asarina’s ansökan om klinisk prövning för fas IIa -studien av Tourette syndrom godkändes av danska läkemedelsverket i maj 2021 och har nu fått godkännande från etikkommittén. Det enda utestående är kontraktet med de två klinikerna, Herlev och Bispebjerg sjukhus. På grund av en eftersläpning på den juridiska avdelningen i Region Hovedstaden (administrativ myndighet för de två sjukhusen) kan avtalen inte behandlas förrän om ca. 2 månader

Tourette-studien, som planerades att börja i september 2021, kommer därför att försenas till december då vi förväntar oss att avtalen skall varaundertecknade. Studien kommer att slutföras i slutet av 2022, och inte Q3 2022 som tidigare kommunicerats.

VD Peter Nordkild: ”Efter att ha genomfört vår fas II studie i menstruell migrän under toppen av pandemin och levererat resultat enligt schemat är denna fördröjning frustrerande. Men även om denna försening kommer olägligt, äventyrar det inte på något sätt vårt arbete. Vi har tillräcklig finansiering för att genomföra studien och är fokuserade på vårt slutmål - att tillhandahålla en säker och effektiv behandling som hjälper Tourette-patienter och deras familjer att behålla kontrollen över sina liv. ”

**För ytterligare information, vänligen kontakta:**

Peter Nordkild, vd, Asarina Pharma AB

Tel: +45 25 47 16 46

E-mail: [peter.nordkild@asarinapharma.com](mailto:peter.nordkild@asarinapharma.com)

**Om Asarina Pharma**

Asarina Pharma är ett svenskt bioteknikföretag som utvecklar Sepranolon för allopregnanolonrelaterade neurologiska tillstånd. Vår projektportfölj bygger på över 40 års forskning om allopregnanolonrelaterade neurologiska sjukdomar. Med vår nya familj av GAMSA-föreningar (GABA-Amodulerande steroidantagonister) strävar vi efter att leverera en ny generation av effektiva och säkra läkemedel för neuroendokrinologiska sjukdomar som fortfarande inte har någon behandling.

**_Denna information är sådan som Asarina Pharma är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 16 september 2021 kl.1645_**


Administrativ fördröjning hos offentlig myndighet orsakar mindre försening i fas IIa Tourette-studien

(Stockholm, maj 19, 2021.) **Asarina Pharmas ansökan om kliniska studier i en fas IIa i Tourettes syndrom med Sepranolon har godkänts av det danska läkemedelsverket. Studien inleds i augusti 2021 på två platser i Danmark.**

Kognitiv beteendeterapi är den första linjens behandling som prövas vid Tourette. Då många nuvarande läkemedelsbehandlingar ger allvarliga biverkningar, finns det ett stort behov av en säker och effektiv läkemedelsbehandling vid Tourette. Sepranolon har i flera djurstudier visat sig ha en positiv ticsreducerande effekt, fullt jämförbar med det antipsykotiska läkemedlet Haldol (_Haloperidol_), den effektivaste ticsreducerande läkemedelsbehandlingen som för närvarande används vid Tourette, men utan Haldols allvarliga biverkningar.

När nu en CTA är godkänd kommer studien äga rum vid Danish National Center For Tourette vid universitetssjukhuset i Herlev, Skandinaviens största behandlingscentrum för Tourette, och på universitetssjukhuset i Bispebjerg, som båda ligger i Köpenhamn. Studien omfattar 30 patienter i åldern 12–45 år som får 10 mg Sepranolon två gånger i veckan i 12 veckor. Den första patienten förväntas få den första injektionen i augusti 2021, med publicering av topline-resultat sommaren 2022.

Nya prekliniska resultat bekräftade i februari 2021 att Sepranolon undertrycker tics vid Tourette syndrom (TS) hos möss utan observerbara biverkningar. Resultaten, som presenterades av professor Marco Bortolato (Univ. of Utah) pekade tydligt på en överproduktion av den starka neurosteroiden Allopregnanolon (ALLO) i akuta stressituationer som en potentiellt viktig trigger för Tourette-symptom. Sepranolon är den första och enda patenterade versionen av isoallopregnanolon, den endogena förening som inhiberar ALLO. Säkerheten hos Sepranolon har bevisats genom att föreningen har administrerats till över 330 patienter i tre kliniska studier utan att några allvarliga biverkningar har registrerats.

Peter Nordkild, VD för Asarina Pharma: ”Vi ser fram emot att inleda fas IIa-studien, nu när vi har lovande prekliniska data till hands. Behovet av en förbättrad farmakologisk behandling mot den här svåra sjukdomen är tydlig. Enligt en undersökning utförd av Tourette Association of America ansåg 44 % av föräldrarna att deras barns Tourette-symptom inte kontrolleras på ett adekvat sätt av befintliga läkemedel, och 29 % av barnen och tonåringarna har provat fem eller fler olika läkemedel. Sepranolon innebär en ny möjlighet inom Tourette-behandling. Vi vet att ALLO påverkar Tourette, så dess endogena modulator kan spela en viktig roll för att minska tics och i slutändan hjälpa Tourette-patienter att återfå kontrollen över sina liv.”

**För mer information, kontakta**

Peter Nordkild, VD, Asarina Pharma AB

Telefon: +45 25 47 16 46

E-post: [peter.nordkild@asarinapharma.com](mailto:peter.nordkild@asarinapharma.com)

**Om Asarina Pharma**

Asarina Pharma är ett svenskt bioteknikföretag som utvecklar Sepranolon för allopregnanolonrelaterade, stress och menstruationsrelaterade neurologiska tillstånd. Vår projektportfölj bygger på över 40 års forskning om allopregnanolonrelaterade neurologiska sjukdomar. Med vår nya familj av GAMSA-föreningar (GABA-Amodulerande steroidantagonister) strävar vi efter att leverera en ny generation av effektiva och säkra läkemedel för neuroendokrinologiska sjukdomar som fortfarande inte har någon behandling.


Asarina Pharma får godkännande på CTA för fas IIa-studie om Tourettes syndrom

**Asarina Pharma AB (publ) (”Asarina Pharma”) avhöll den 21 april 2021 årsstämma i Stockholm. Aktieägare kan ta del av verkställande direktörens presentation på bolagets hemsida. Vid stämman fattades bland annat följande beslut.**

**Fastställande av årsbokslut och ansvarsfrihet**

Stämman beslutade att fastställa resultat- och balansräkning för Asarina Pharma och koncernen för räkenskapsåret 2020. Stämman beslutade även om ansvarsfrihet för styrelseledamöterna och verkställande direktören för deras förvaltning av bolagets angelägenheter under räkenskapsåret 2020.

**Resultatdisposition**

Stämman beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att Asarina Phrmas resultat ska balanseras i ny räkning, och att någon utdelning således inte lämnas.

**Styrelse och revisor**

Stämman beslutade, i enlighet med valberedningens förslag, om omval av Paul de Potocki, Erin Gainer och Marianne Kock till styrelseledamöter. Paul de Potocki omvaldes även till styrelseordförande. Till revisor omvaldes vidare revisionsbolaget Ernst & Young Aktiebolag.

Stämman beslutade vidare om styrelsearvode i enlighet med valberedningens förslag. Stämman beslutade även, i enlighet med valberedningens förslag, att revisorsarvode ska utgå enligt godkänd räkning.

**Valberedning inför nästa årsstämma**

Stämman beslutade, i enlighet med valberedningens förslag, om att de principer för utseende av valberedning som antogs vid årsstämman 2020 även ska gälla inför årsstämman 2022.

**Emissionsbemyndigande**

Stämman beslutade, i enlighet med styrelsen förslag, att bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen fram till nästa årsstämma besluta om att öka bolagets aktiekapital genom nyemission av aktier. Sådant emissionsbeslut ska kunna fattas med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt samt med eller utan bestämmelse om apport eller kvittning eller andra villkor.

Det totala antalet aktier som ska kunna ges ut vid en emission av aktier med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt ska vara begränsat till 15 procent av antalet aktier i bolaget. Det totala antalet aktier som ska kunna ges ut vid en emission av aktier med företrädesrätt för aktieägarna ska inte vara begränsat på annat sätt än vad som följer av bolagets bolagsordning.

**Ändring av bolagsordningen**

Stämman beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att ändra bolagsordningen.

**Incitamentsprogram**

Stämman beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att anta ett incitamentsprogram till anställda och konsulter i form av teckningsoptioner. Incitamentsprogrammet innebär i korthet en emission av högst 700 000 teckningsoptioner. Varje teckningsoption ger optionsinnehavaren rätt att teckna en ny aktie i Asarina Pharma under tiden från och med den 15 maj 2023 till och med den 31 maj 2023.

**För ytterligare information, vänligen kontakta:**

Peter Nordkild, VD, Asarina Pharma AB

Tel: +45 25 47 16 46

E-mail: peter.nordkild@asarinapharma.com

Jakob Dynnes Hansen, finanschef, Asarina Pharma AB

Tel: +45 5132 3698

E-mail: [jakob.dynnes@asarinapharma.com](mailto:jakob.dynnes@asarinapharma.com)

**Certified Adviser**

Erik Penser Bank AB

Phone: +46 8-463 83 00

Mail: [certifiedadviser@penser.se](mailto:certifiedadviser@penser.se)

**Om Asarina Pharma**

Asarina Pharma är ett svenskt bioteknikföretag som utvecklar Sepranolon för allopregnanolonrelaterade, stress och menstruationsrelaterade neurologiska tillstånd. Vår projektportfölj bygger på över 40 års forskning om allopregnanolonrelaterade neurologiska sjukdomar. Med vår nya familj av GAMSA-föreningar (GABAAmodulerande steroidantagonister) strävar vi efter att leverera en ny generation av effektiva och säkra läkemedel för neuroendokrinologiska sjukdomar som fortfarande inte har någon behandling.

_Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 21 april 2021 kl. 11.00._


Asarina Pharma

Kommuniké från årsstämma i Asarina Pharma AB (publ)

**Asarina Pharma bjuder in institutionella investerare, finansanalytiker och media till en R&D-dag med fokus på kommande studieresultat i bolagets ledande indikation PMDS.**

Datum: 26 mars 2020

Tid: 14.00-17.00, registrering från 13.30

Plats: Helio GT30, Grev Turegatan 30, Stockholm

Genom presentationer av PMDS-kliniker och patienter, samt av Asarina Pharmas ledande forskare och chefer kommer dagen att ge en bred bild av sjukdomen PMDS, vilka de mest meningsfulla behandlingseffekterna är, och hur bolagets kommande fas IIb-data kommer att utvärderas och presenteras.

**Doktor Paula Briggs:** huvudprövare för studien i Liverpool, Storbritannien, specialist inom sexuell och reproduktiv hälsa.  
**Professor Torbjörn Bäckström:** grundare och forskningschef, Asarina Pharma, professor vid institutionen för klinisk vetenskap, obstetrik och gynekologi vid Umeå universitet.  
**Karin Ekberg, PhD:** operativ chef, Asarina Pharma.  
**Paula ”Fenjima” Manrique:** PMDS-patient och PMDS-föreläsare. Skribent, influencer och regelbunden gäst som spelexpert på TV4:s Nyhetsmorgon.

**Doktor Peter Nordkild:** vd, Asarina Pharma.

Viss inblick kommer även att ges i Asarina Pharmas övriga forskning inom menstruell migrän och Tourettes syndrom.

För anmälan till R&D-dagen, vänligen registrera er på länken: [https://financialhearings.com/event/12602/register/live_event](https://financialhearings.com/event/12602/register/live_event)

Varmt välkomna!

**För ytterligare information, vänligen kontakta:**

Peter Nordkild, vd, Asarina Pharma AB

Tel: +45 25 47 16 46

E-mail: [peter.nordkild@asarinapharma.com](mailto:peter.nordkild@asarinapharma.com)

**Om Asarina Pharma**

Asarina Pharma är ett svenskt bioteknikföretag som utvecklar Sepranolone, världens första dedikerade behandling för premenstruellt dysforiskt syndrom (PMDS) och andra menstruationsrelaterade tillstånd. Vår projektportfölj bygger på över 40 års forskning om menstruationsrelaterade sjukdomar som PMDS och menstruell migrän. Med vår nya familj av GAMSA-föreningar (GABAA-modulerande steroidantagonister) strävar vi efter att leverera en ny generation av effektiva och säkra läkemedel för sjukdomar som fortfarande inte har någon behandling för att därigenom bli ett ledande bolag inom kvinnohälsa. För mer information: www.asarinapharma.com.

![](https://res.cloudinary.com/ipo/image/upload/b_white,c_lpad,h_315,w_600/8b82e6525a789754_org-150x49.jpg)


Inbjudan till Asarina Pharmas R&D-dag 2020

**(Stockholm. Asarina Pharma AB publicerar idag sin rapport för fjärde kvartalet och bokslutskommuniké för 2019. Peter Nordkild, vd för Asarina Pharma: ”Det sista kvartalet 2019 var mycket intensivt då vi tog Sepranolone framåt i alla våra tre indikationer; PMDS, menstruell migrän och Tourettes syndrom, och reste 48 miljoner kronor i en riktad emission”.**

**FINANSIELLA HÖJDPUNKTER**

• De totala driftskostnaderna uppgick till 20,8 miljoner kronor, varav cirka två tredjedelar var kliniska kostnader relaterade till fas II-studierna i PMDS och menstruell migrän.

• I oktober 2019 genomfördes en riktad emission som tillförde bolaget 47,5 miljoner kronor före kostnader.

• Den 31 december 2019 hade bolaget likvida medel om 130 miljoner kronor.

**PREMENSTRUELLT DYSFORISKT SYNDROM**

I september inkluderades den sista patienten i vår fas IIb-studie i vår ledande indikation, premenstruellt dysforiskt syndrom (PMDS) och den 26 januari 2020 administrerades den sista injektionen. Vi avser att publicera top line-resultat i slutet av april.

**MENSTRUELL MIGRÄN**

Vi inkluderade den första patienten i vår fas IIa-proof-of-concept-studie i augusti och de första patienterna började sina behandlingscykler i januari 2020. Vi förväntar oss att den sista dosen administreras före utgången av 2020 och att top line-resultat kan lämnas i första kvartalet 2021.

**TOURETTES SYNDROM**

I oktober fick vi in 48 miljoner kronor, främst för att genomföra en fas IIa-proof-of-concept-studie i denna stora men sällsynta sjukdom. Vi avser påbörja studien vid National Danish Tourette Center på universitetssjukhuset i Herlev före slutet av 2020.

**AUTOINJEKTOR – YPSOMAT FRÅN YPSOMED**

I oktober tecknade vi ett avtal med det schweiziska företaget Ypsomed om en anpassad Ypsomate autoinjektor för Sepranolone till Asarina Pharma. Den kommer att användas från vår första fas III PMDS-studie och framåt.

**Läs hela rapporten** [**HÄR.**](https://asarinapharma.com/investors/financial-reports/)

**För ytterligare information, vänligen kontakta:**

Peter Nordkild, vd, Asarina Pharma AB

Telefon: +45 25 47 16 46

E-post: peter.nordkild@asarinapharma.com

Jakob Dynnes Hansen, CFO, Asarina Pharma AB

Telefon: 5132 3698

E-post: jakob.dynnes@asarinapharma.com

**Certified Adviser**  
Erik Penser Bank AB  
Telefon: 08-463 83 00  
Mail: certifieradviser@penser.se

**Om Asarina Pharma**

Vi är ett svenskt bioteknikföretag som utvecklar Sepranolone, världens första dedikerade behandling för premenstruellt dysforiskt syndrom (PMDS) och andra menstruationsrelaterade tillstånd. Vår projektportfölj bygger på över 40 års forskning om menstruationsrelaterade sjukdomar som PMDS och menstruell migrän. Med vår nya familj av GAMSA-föreningar (GABAA-modulerande steroidantagonister) strävar vi efter att leverera en ny generation av effektiva och säkra läkemedel för sjukdomar som fortfarande inte har någon behandling för att därigenom bli ett ledande bolag inom kvinnohälsa.

_**Informationen lämnades av Asarina Pharma AB (publ)**_ **\_via ovanstående kontaktperson \_för offentliggörande den 21 februari 2020 kl. 08.00 CET.\_\_**

![](https://res.cloudinary.com/ipo/image/upload/b_white,c_lpad,h_315,w_600/8b82e6525a789754_org-150x49.jpg)


Asarina Pharma lämnar bokslutskommuniké 2019

(Stockholm maj 20, 2019) **Asarina Pharma AB VD Peter Nordkild: "Vi har haft en bra start på 2019 och tillfört teamet ytterliga kompetens. God kontroll av budget och ekonomisk förvaltning leder till en solid kontantposition i slutet av första kvartalet."**

**Första kvartalet (januari-mars 2019)**

Företaget har fortsatt applicerat en strikt förvaltning av sina kostnader. Kassan uppgick vid kvartalets slut till 128,9 miljoner kronor.

**Kvartalet i korthet**

**PMDD:** Vår fas IIb-studie i PMDs fortsatte att göra goda framsteg, med antalet avhopp mindre än 15% jämfört med mer än 30% i andra jämförbara kliniska PMDS-studier*.* Vi förväntar oss topline-resultat i början av 2020.

**MENSTRUELL MIGRÄN**: Vår fas IIa-proof-of-concept-studie i menstruell migrän (MM) följer plan och kommer att börja inkludera patienter i juli. En CTA har lämnats in i Sverige och motsvarande ansökningar kommer inom kort att skickas in i Danmark och Finland.

**AUTOINJEKTOR:** Vi fokuserar på att identifiera den bästa möjliga autoinjektorn för administration av Sepranolone i framtida studier och förväntar oss att välja den slutgiltiga autoinjektorn för fas III-studier och kommersialisering i juni.

**TOURETTE SYNDROME:** Vi har publicerat spännande data om Tourettes syndrom i mars. Dessa data indikerar att Sepranolon reducerar tics i en djurmodell av Tourette’s syndrom på samma sätt som Haldol, dagens första linjens behandling utan några motoriska biverkningar.

For mer information vänligen besök [www.asarinapharma.com](http://www.asarinapharma.com/)

**För mer information, kontakta:**

Peter Nordkild, CEO

Tel: +45 25 47 16 46

E-post: [peter.nordkild@asarinapharma.com](mailto:peter.nordkild@asarinapharma.com)

Jakob Dynnes Hansen, CFO

Tel: +45 5132 3698

E-post: [jakob.dynnes@asarinapharma.com](mailto:jakob.dynnes@asarinapharma.com)

Otto Skolling, CBO

Tel: +46 76 803 0181

E-post: [otto.skolling@asarinapharma.com](mailto:otto.skolling@asarinapharma.com)

**Certified Adviser**

Erik Penser Bank AB

Phone: +46 8-463 83 00

Mail: [certifiedadviser@penser.se](mailto:certifiedadviser@penser.se)

**Om Asarina Pharma**

Vi är ett svenskt biotechföretag som utvecklar Sepranolon, världens första dedikerade behandling för premenstruellt dysforiskt syndrom (PMDS) och andra menstruationsrelaterade sjukdomar. Vår portfölj bygger på 40 års forskning kring menstruationsrelaterade sjukdomar som PMDS och menstruell migrän. Med vår innovativa familj av GAMSA-substanser (GABAA Modulating Steroid Antagonists), är målet att introducera en ny generation säkra och specifika behandlingar för tillstånd som idag är i stort sett obehandlade, och därmed bli ett ledande kvinnohälsobolag.

**_Pressmeddelandet har ingivits för publicering av bolagets CEO kl. 08.00 (CET) den 20 maj 2019._**

![](https://res.cloudinary.com/ipo/image/upload/b_white,c_lpad,h_315,w_600/8b82e6525a789754_org-150x49.jpg)


Tourettes

Administrativ fördröjning hos offentlig myndighet orsakar mindre försening i fas IIa Tourette-studien

Asarina Pharma får godkännande på CTA för fas IIa-studie om Tourettes syndrom

Kommuniké från årsstämma i Asarina Pharma AB (publ)

Inbjudan till Asarina Pharmas R&D-dag 2020

Asarina Pharma lämnar bokslutskommuniké 2019

Asarina Pharma AB (publ) delårsrapport första kvartalet 2019 publicerad