Cyxone (publ), ett bioteknikföretag inom autoimmuna sjukdomar, har fått godkännande från den ungerska etiska kommittén samt landets läkemedelsmyndighet - National Institute of Pharmacy and Nutrition (OGYEI) för att starta en klinisk fas 2b-studie - APPRAIS - med sin läkemedelskandidat Rabeximod, som är under utveckling som en behandling av reumatoid artrit (RA).
Cyxone (publ), ett bioteknikföretag inom autoimmuna sjukdomar, lämnade idag in en ansökan till National Institute of Pharmacy and Nutrition (OGYEI) – den ungerska läkemedelsmyndigheten - om tillstånd att starta en klinisk fas 2b-studie med sin läkemedelskandidat Rabeximod, som är under utveckling som en behandling av reumatoid artrit (RA). Första ansökan kommer att följas av ansökningar till relevanta regulatoriska myndigheter i andra europeiska länder.
Cyxone (publ) meddelar idag att bolaget har undertecknat ett Letter of Agreement (LOA) med den internationellt erkända kliniska kontraktsforskningsorganisation (CRO) som bolaget nyligen inledde ett samarbete (Early Operations Agreement, EOA) med. Avtalet är ett viktigt steg mot att initiera den kliniska fas 2b-studien med Rabeximod i patienter med reumatoid artrit.
EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, VARE SIG DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYD-AFRIKA, SYDKOREA ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIG ELLER KRÄVA YTTERLIGARE REGI-STRERINGS- ELLER ANDRA ÅTGÄRDER.
EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, VARE SIG DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA, SYDKOREA ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIG ELLER KRÄVA YTTERLIGARE REGISTRERINGS- ELLER ANDRA ÅTGÄRDER.
Cyxone (publ) meddelar idag att fyra patentansökningar som rör bolagets läkemedelskandidat Rabeximod har publicerats av PCT-myndigheten (WIPO). Om de godkänns kan dessa patent förlänga Rabeximods marknadsexklusivitet till 2041.
Cyxone (publ) meddelar idag att bolaget har ingått en överenskommelse om att inleda aktiviteter (Early Operations Agreement, EOA) med en internationellt välrenommerad klinisk kontraktsforskningsorganisation (CRO) för att förbereda den kommande kliniska fas 2b-studien av Rabeximod i patienter med reumatoid artrit. Som en del av EOA:n kommer CRO-företaget att stödja Cyxone i förberedande aktiviteter, inklusive att slutföra försöksprotokollet och att utse de länder och försökskliniker som motsvarar kriterierna för studiens utformning.
Cyxone (publ) meddelar idag att bolaget har lämnat in en patentansökan avseende Rabeximod till patentmyndigheterna på ett antal strategiska nyckelmarknader. Godkännanden av patentansökan på dessa marknader, tillsammans med ytterligare fyra patentansökningar som lämnats in under 2020–2021, kommer stärka Rabeximods patentportfölj och utöka perioden för marknadsexklusivitet till åtminstone 2043.