**OssDsign AB (publ) (“OssDsign” eller ”Bolaget”) meddelar idag att bolagets nyligen förvärvade ortobiologiska produkt OssDsign Catalyst (tidigare Osteo3 ZP Putty) har utvärderats i en preklinisk forskningsstudie där benbildning och biomekanik utvärderades efter steloperation i ländryggen, så kallad spinalfusion. Resultaten visar att OssDsign Catalyst inducerade snabb och stabil benbildning vilket ledde till att framgångsrik fusion uppnåddes efter 26 veckor i 100% studiegruppen, jämfört med 60% i gruppen som erhöll en motsvarig marknadsgodkänd produkt.**

OssDsign utvecklar patientspecifika regenerativa implantat med syfte att återställa skallbensdefekter. I samband med det nyligen genomförda förvärvet av Sirakoss Ltd, breddade OssDsign sin produktportfölj med innovativa ortobiologiska lösningar, inklusive ett syntetiskt bengraft numera kallat OssDsign Catalyst. Produkten är baserad på nanokristaller med en unik struktur och kemi som är utvecklat att stimulera kroppens naturliga benbildning. OssDsign Catalyst utvecklas inledningsvis inom spinalfusion, ett indikationsområde vars marknadsvärde uppgår till cirka USD 2,6 miljarder 2021. I dagsläget uppnås inte den önskade kliniska effekten efter spinalfusioner i upp till 35 procent av fallen. Behovet av nya och innovativa produkter som har förmåga att förbättra läkning och benbildning, och på så vis förbättra det kliniska utfallet, är därför stort.

I den nyligen publicerade prekliniska studien användes en validerad och allmänt accepterad forskningsmodell för att utvärdera OssDsign Catalysts förmåga till gynnsam benbildning och inläkning efter spinalfusion. I studien jämförde forskarna användningen av autologt ben (individens egen vävnad) med OssDsign Catalyst i kombination med autologt ben samt med en jämförbar marknadsgodkänd ortobiologisk produkt i kombination med autologt ben. För att utvärdera utfallet av de olika produkterna genomfördes mätningar och biokemiska vävnadsanalyser vid fyra mättillfällen: efter 6, 9, 12 eller 26 veckors behandling. Efter 26 veckor uppvisade OssDsign Catalyst gynnsam benbildning och inläkning i 100% av de studerade fallen, jämfört med 60% av fallen med den marknadsgodkända produkten. Vidare visade vävnadsanalyser efter 26 veckor på konsekvent benbildning i behandlingsgruppen som erhållit OssDsign Catalyst, något som inte kunde observeras i jämförelseprodukten.

Sammanfattningsvis visade den prekliniska studien att OssDsign i kombination med autologt ben uppnådde överlägsen fusion och inläkning jämfört med en marknadsgodkänd ortobiologisk produkt. Resultaten är i linje med tidigare forskningsresultat rörande OssDsign Catalyst och stödjer fortsatta utvecklingsaktiviteter av produktplattformen.

”Vi är mycket glada över att OssDsigns nyförvärvade, toppmoderna ortobiologiska produkt visade på en hög behandlingseffekt i denna vetenskapliga studie och att produkten blir uppmärksammad i det internationella forskningssamhället. Det strategiska uppköpet har stärkt OssDsigns position genom att bredda vår produktportfölj med ytterligare en innovativ lösning för behandling av patienter som lider av svåra skador och sjukdomstillstånd,” säger Morten Henneveld, vd, OssDsign AB.

För att läsa hela den vetenskapliga artikeln klicka på länken: **[länk till studien](<https://www.thespinejournalonline.com/article/S1529-9430(21)00270-9/abstract>)**

**För mer information, vänligen kontakta:**  
Morten Henneveld, VD, OssDsign AB  
Tel: +46 73 382 43 90, email: [morten.henneveld@ossdsign.com](mailto:morten.henneveld@ossdsign.com)

**Certified Adviser**  
Bolagets Certified Adviser är Erik Penser Bank AB. Kontaktuppgifter: Erik Penser Bank AB, Box 7405, 103 91 Stockholm, tel: +46 (0)8-463 80 00, email: [certifiedadviser@penser.se](mailto:certifiedadviser@penser.se).

**Om OssDsign**  
OssDsigns vision är att skapa regenerativa lösningar, som så naturligt som möjligt återställer och botar patienter med kranie- och ryggradsdefekter. OssDsigns drivkraft är att ge patienter livet de förtjänar tillbaka, genom att i samarbete med kirurger integrera biomaterial och klinisk design för att skapa produkter som ger bättre läkningsförmåga. Med huvudkontor i Sverige förser OssDsign sjukhus över hela världen med implantat för kraniell rekonstruktion och andra applikationer inom ortopedisk kirurgi.


Nya prekliniska data visar att OssDsigns innovativa syntetiska bengraft ger bättre benomvandling efter steloperation i ländryggen än jämförbar ortobiologisk produkt

**OssDsign AB (publ) (“OssDsign” eller ”bolaget”) meddelar idag att en oberoende grupp forskare från Akademiska sjukhuset i Uppsala har publicerat en vetenskaplig artikel i Journal of Neurosurgery som analyserar benformation i patienter som fått implantatet OssDsign Cranial PSI inopererat. Vävnadsprover från fyra studerade patienter påvisar vaskulariserat ben som integrerar implantaten med kroppens omgivande benvävnad. Studien bekräftar de positiva resultat som publicerats i tidigare vetenskapliga studier och belyser fördelarna med OssDsigns patientspecifika biokeramiska implantat.**

**Patienter som genomgår kranioplastik – ett kirurgiskt ingrepp för att reparera en skada på skallbenet – drabbas ofta av komplikationer. Den vetenskapliga litteraturen visar att mellan 10 och 30 procent av de patienter drabbas av komplikationer som leder till att implanten måste tas ut. Dessutom är risken att utveckla post-operativa infektioner hög. Innovativa implantat, som OssDsign Cranial PSI, kan reducera risken för komplikationer genom förbättrad benintegration och därmed minska risken för bortstötning.**

**Forskarna från Akademiska sjukhuset i Uppsala observerade att det bildats ben och blodkärl i implantaten hos alla fyra studerade patienter. Benformationen var lika god i implantatens mitt som i delarna närmast angränsande benvävnad. Hos en av patienterna opererades hela implantatet bort på grund av en tumör, men i de övriga tre fallen sitter implantaten kvar utan tecken på komplikationer efter 33, 36 respektive 50 månader.**

**Forskarnas slutsats är att OssDsigns implantat leder till tidig och bibehållen benformation vilket bedöms kunna innebära fördelar för de patienter som behöver reparera skallbensdefekter.**

**“Det är väldigt uppmuntrande att ta del av patientfallen från dessa oberoende kliniska forskare. Återigen bekräftas att OssDsigns implantat integreras väl med omgivande strukturer genom nybildning av ben och blodkärl. Implantatens förmåga att stimulera återväxt av ben är troligtvis en bidragande faktor till den låga komplikationsgrad som noterades i våra nyligen presenterade kliniska utfallsdata från fler än 1 000 kranioplastiska ingrepp” säger Morten Henneveld, vd på OssDsign.**

**Läs hela artikeln i Journal of Neurosurgery** [här](https://thejns.org/caselessons/view/journals/j-neurosurg-case-lessons/1/17/article-CASE20133.xml?rskey=m0hJzk&result=1)**.**

**För mer information, vänligen kontakta:**  
Morten Henneveld, vd, OssDsign AB  
Tel: +46 73 382 43 90, email: morten.henneveld@ossdsign.com

**Certified Adviser**  
Bolagets Certified Adviser är Erik Penser Bank AB. Kontaktuppgifter: Erik Penser Bank AB, Box 7405, 103 91 Stockholm, tel: +46 (0)8-463 80 00, email: certifiedadviser@penser.se.

**Om OssDsign**  
OssDsigns vision är att skapa regenerativa lösningar, som så naturligt som möjligt återställer och botar patienter med kranie- och ryggradsdefekter. OssDsigns drivkraft är att ge patienter livet de förtjänar tillbaka, genom att i samarbete med kirurger integrera biomaterial och klinisk design för att skapa produkter som ger bättre läkningsförmåga. Med huvudkontor i Sverige förser OssDsign sjukhus över hela världen med implantat för kraniell rekonstruktion och andra applikationer inom ortopedisk kirurgi.


Publikation

Nya prekliniska data visar att OssDsigns innovativa syntetiska bengraft ger bättre benomvandling efter steloperation i ländryggen än jämförbar ortobiologisk produkt

Ny vetenskaplig publikation bekräftar benformation med OssDsign Cranial PSI-implantat