**Calmark beslutade om en företrädesemission och en mindre riktad emission, intensifierade lanseringen i Indien och erhöll order från Schweiz.**   
Under tredje kvartalet 2021 beslutade bolaget att genomföra en företrädesemission om 24,9 miljoner kronor och en riktad emission om 2,1 miljoner kronor. Teckningsförbindelser från de större ägarna uppgick till 53,8% och garantier till 26,2%. Emissionen är således säkrad till 80%. Emissionlikviden ska användas till upprampning av produktion och organisation för att klara lansering på ett flertal större marknader. Samtidigt intensifierades lanseringen i Indien där bolaget ingår i en upphandling av covid-19 produkten. Den första ordern mottogs från Schweiz.

**Rapporteringsperiod**  
Rapporten avser perioden 1 juli– 30 september 2021.

  
**Väsentliga händelser under tredje kvartalet**

- Den 7 juli meddelades att avtalen i Calmarks personaloptionsprogram, som aviserades inför årsstämman, var ingångna.
- En order emottogs den 19 juli från Calmarks distributör i Indien, r2 Hemostasis Diagnostics. Ordern var av mindre ekonomiskt värde men har strategisk betydelse då den visar att försäljningsarbetet av plattformen Calmark POC - Covid har påbörjats.
- Calmark meddelade den 22 juli att samtliga steg i processvalideringen av den helautomatiska produktionslinan slutförts och de första batcherna av testkassetter hade producerats med goda resultat. Leasingavtalet med SEB avseende produktionslinan har därmed börjat löpa fr o m juli 2021 och den första förhöjda avgiften har betalats.
- Den 29 juli meddelades att Calmarks instrument, som används för mätning av LDH-nivåer hos covid-19 patienter, hade erhållit registrering av indiska myndigheter. Tillhörande tester var fortfarande under registreringsprocess.
- Den 3 augusti erhölls en order från Calmarks distributör i Irak, Enox Pharma AB avseende Neo-Bilirubin produkter.
- Den 19 augusti erhölls en order från Calmarks distributör i Egypten, Enox Pharma AB avseende Neo-Bilirubin produkter.
- Halvårsrapport Q2 2021 för Calmark Sweden AB (publ) publicerades den 27 augusti.
- Den 9 september meddelas att en ny klinisk studie avseende Neo-Bilirubin hade startats upp i samarbete med forskningsenheten på Sachsska barn- och ungdomssjukhuset, Södersjukhuset AB, Stockholm.

**Väsentliga händelser efter periodens slut**

- Bolaget erhöll den första ordern från sin schweiziska distributör LabForce den 7 oktober. Ordern var av mindre ekonomiskt värde men av strategisk betydelse då den visar att försäljningsarbetet har påbörjats.
- Den 18 oktober meddelade bolaget att lanseringen på den indiska marknaden intensifierats och att potentialen bedömts stor. Bolaget har levererat instrument med tillhörande COVID19-LDH tester till Indien inför en eventuell upphandling.
- Styrelsen för Calmark Sweden AB (publ) beslutade att genomföra en företrädesemission om cirka 24,9 MSEK och en riktad emission om cirka 2,1 MSEK samt tidigarelägga delårsrapporten för det tredje kvartalet 2021.

**Calmark Sweden AB (publ)**  
Calmark är ett medicintekniskt bolag som utvecklar och säljer en patientnära analysmetod (PNA) för enklare och snabbare analyser av medicinska tillstånd hos nyfödda. Den unika testplattformen består av ett bärbart instrument och testkassetter för olika biomarkörer. Marknadslansering av det första testet, Neo-Bilirubin påbörjades under 2020. I västvärlden medför införandet av PNA-tester stora besparingar och kortare vårdkedjor. I mindre utvecklade sjukvårdssystem erbjuder Calmarks produkt ett stöd för diagnos som idag inte finns tillgänglig eftersom tillgången på sjukhuslaboratorier många gånger är begränsad. Calmark siktar på att bli den globala ledaren och att långsiktigt erbjuda alla relevanta tester för nyfödda oavsett var i världen de föds. Förutom produkter för nyfödda, säljer Calmark även ett PNA-test för bedömning av allvarlighetsgrad vid sjukdomen covid-19. B-aktien är noterad på Spotlight Stock Market och handlas under namnet CALMA B. Läs mer på www.calmark.se.

**VD Anna Söderlund har ordet**  
Calmarks omvandling från utvecklingsbolag till producerande, säljande bolag fortsätter. Under tredje kvartalet har order från flera intressanta marknader kommit in. Visserligen av mindre ekonomiskt värde, men viktiga för oss. Det innebär att försäljningen hos våra distributörer har börjat, de är ute och träffar kunder, står på mässor och har våra produkter ute på sjukhus för test. Användarna och distributörerna förstår vår produkt och nyttan av den, både bilirubintestet och LDH för covid-19. Registreringarna pågår i ett flertal länder och räknas snart vara slutförda i flera av dem.   
Vi har intensifierat arbetet i Indien, där vår covid-19 produkt nu är ute på sjukhus för test inför en eventuell upphandling. Potentialen i Indien är stor, en gigantisk marknad om vår produkt blir accepterad. Sen är det förstås mycket som fortfarande ska avgöras, som påverkar vilket beslut som tas av indiska myndigheter. Det mesta är utanför vår kontroll som till exempel hur stor nästa våg blir och när den kommer. R2 Diagnostics, vår distributör i Indien gör ett fantastiskt jobb och jag är väldigt glad över det samarbetet.   
Samtidigt börjar lanseringen i Mellanöstern ta fart, vår distributör har haft ett antal möten i bland annat Irak och Egypten med gott resultat. Dessa marknader är också stora med stor potential.   
Om vi ska lyckas med lansering i Indien, Mellanöstern och Europa samtidigt behöver bolaget ha större flexibilitet och kapacitet. Vi behöver rampa upp produktionen framför allt på instrumenten och bygga lager på både instrument och testkassetter. Vi behöver också bli fler anställda på Calmark för att kunna stötta våra duktiga distributörer.  
Därför genomför vi nu både en företrädesemission på 24,9 miljoner och en mindre riktad emission på 2,1 miljoner. Gainbridge Capital går in som nya ägare, vilket vi är mycket glada över. Alla ägare på tio-i-topplistan tecknar i företrädesemissionen, vilket gör att vi har teckningsförbindelser på mer än 50%. Det är få VD:ar förunnat att ha den uppbackningen, i alla fall i mindre bolag. Jag uppskattar det verkligen.   
Vi har stora planer i det här bolaget, och vi fortsätter arbetet med att förverkliga dem. Tack till alla er som vill vara med på resan.

Med vänlig hälsning   
Anna Söderlund  
VD Calmark Sweden AB


Delårsrapport tredje kvartalet (Q3) 2021

**Calmark Sweden AB (publ) har tilldelats ett hedersomnämnande av IPO-guiden som anordnas av SvD Börsplus. Calmark var näst bästa bolag i kategorin Kvalitet och femte bästa i Kursutveckling.**

SvD Börsplus IPO-guiden är en gratistjänst som är tillgänglig för alla investerare som vill få en snabb överblick över relevanta fakta om aktuella börsnoteringar. De granskar också samtliga svenska börsnoteringar under året.

SvD Börsplus IPO-guiden delar ut pris till de bästa börsnoteringarna under året. Pristagare utses för bolag och rådgivare i grenarna Kursutveckling respektive Kvalitet, fördelat på tre storleksklasser (Miljardbolag, Småbolag och Mikrobolag). Kursutveckling beräknas från teckningskurs och framåt i 12 månader med brytpunkt 30 april 2018. I kategorin Kvalitet rankas bolagen i första hand efter antal varningsflaggor och i andra hand kursutveckling.

Idag den 22 maj 2019 presenterades vinnarna av 2018 års bästa noteringar på en prisutdelning. I klassen ”mikrobolag” placerade sig Calmark på andra plats i kategorin Kvalitet och på femte plats i kategorin Kursutveckling (av totalt 29 bolag).

”Det är otroligt roligt att Calmark har fått ett hedersomnämnande av SvD Börsplus. Vi hade noll varningsflaggor vid vår notering på Spotlight Stock Market och som ett av de sex mikrobolag som haft en positiv kursutveckling efter noteringen är vi stolta över att placera oss högt på båda listorna”, säger Anna Söderlund, VD.

Finansiell rådgivare i samband med noteringen på Spotlight Stock Market var Sedermera Fondkommission. Aktien handlas under kortnamnet CALMA B.

**För mer information om Calmark Sweden AB, vänligen kontakta:**

Anna Söderlund, VD  
Telefon: +46 70 213 25 35  
E-post: [anna.soderlund@calmark.se](mailto:anna.soderlund@calmark.se)  
www.calmark.se

**Calmark Sweden AB** är ett medicintekniskt bolag som utvecklar en patientnära analysmetod (PNA) med enklare och snabbare provtagningar av medicinska tillstånd hos nyfödda. Den unika testplattformen, som består av en avläsare och engångsprodukter, beräknas vara redo för lansering under 2020, då tre viktiga patientnära tester introduceras. Fram till 2030 beräknar WHO att det kommer födas 1,5 miljarder barn i världen. I västvärlden medför införandet av PNA-tester stora besparingar och kortare vårdkedjor. I mindre utvecklade sjukvårdssystem bidrar produkten till att rädda liv. Calmark siktar på att bli den globala ledaren och att långsiktigt erbjuda alla relevanta tester för nyfödda oavsett var i världen de föds. B-aktien är noterad på Spotlight Stock Market och handlas under namnet CALMA B. Läs mer om Calmark på [www.calmark.se](http://www.calmark.se).

![](https://res.cloudinary.com/ipo/image/upload/b_white,c_lpad,h_315,w_600/8b84229038cae968_org-1-150x138.jpg)


Calmark näst bästa notering 2018 i kategorin mikrobolag för kategorin Kvalitet

**Aktieägarna i Calmark Sweden AB (publ), 556696-0141, kallas härmed till årsstämma torsdagen den 9 maj 2019 kl. 13.00 i bolagets lokaler, Karlstad Innovation Park, Sommargatan 101A i Karlstad.**

**Rätt att delta och anmälan  
**Aktieägare som önskar delta i bolagsstämman ska

- vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken fredagen den 3 maj 2019, och
- anmäla sig till bolaget senast fredagen den 3 maj 2019 skriftligen till Calmark Sweden AB, Teknikringen 38A, 114 28 Stockholm. Anmälan kan också göras per telefon +46 70 213 25 35 eller per e-post anna.soderlund@calmark.se. I anmälan ska uppges fullständigt namn, person- eller organisationsnummer, aktieinnehav, adress, telefonnummer dagtid samt ska i förekommande fall, uppgift om ställföreträdare, eller biträde (högst 2) lämnas. Anmälan bör i förekommande fall åtföljas av fullmakter, registreringsbevis och andra behörighetshandlingar.

**Förvaltarregistrerade aktier**

Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade, genom bank eller annan förvaltare, måste, för att äga rätt att deltaga vid bolagsstämman tillfälligt inregistrera aktierna i eget namn hos Euroclear Sweden AB. Sådan omregistrering måste vara genomförd senast fredagen den 3 maj 2019, vilket innebär att aktieägare som önskar sådan omregistrering måste underrätta förvaltaren om detta i god tid före nämnda datum.

**Ombud m.m.**

Om aktieägare ska företrädas av ombud måste ombudet ha med skriftlig, daterad och av aktieägaren undertecknad fullmakt till stämman. Fullmakten får inte vara äldre än ett år, såvida inte längre giltighetstid (dock längst fem år) har angivits i fullmakten. Om fullmakten utfärdats av juridisk person ska ombudet också ha med aktuellt registreringsbevis eller motsvarande behörighetshandling för den juridiska personen. För att underlätta inpasseringen bör kopia av fullmakt och andra behörighetshandlingar bifogas anmälan till stämman. Fullmaktsformulär hålls tillgängligt på bolagets hemsida www.calmark.se och skickas med post till aktieägare som kontaktar bolaget och uppger sin adress.

**Antalet aktier och röster**

Antalet utestående aktier i bolaget uppgår vid tidpunkten för denna kallelse till 10 404 500 stycken, varav 540 450 A-aktier och 9 864 050 B-aktier, motsvarande totalt 15 268 550 röster. Bolaget innehar inga egna aktier.

**Förslag till dagordning:1**

1\. Stämman öppnas.

2\. Val av ordförande vid stämman.

3\. Upprättande och godkännande av röstlängd.

4\. Godkännande av dagordningen.

5\. Val av en eller två justeringsmän.

6\. Prövning av om stämman blivit behörigen sammankallad.

7\. Verkställande direktörens anförande.

8.Framläggande av årsredovisning och revisionsberättelse

9\. Beslut

a)       om fastställande av resultaträkning och balansräkning;

b)      om dispositioner beträffande bolagets resultat enligt den fastställda balansräkningen;

c)       om ansvarsfrihet åt styrelsens ledamöter och verkställande direktör

10\. Bestämmande av antalet styrelseledamöter, styrelsesuppleanter samt av antalet revisorer och revisorssuppleanter.

11\. Fastställande av arvoden åt styrelsen och revisorn.

12\. Val av styrelse och revisor.

13\. Beslut om bemyndigande för styrelsen att besluta om emissioner.

14\. Stämman avslutas.

Beslutsförslag i korthet:

**Resultatdisposition (punkt 9 b)**

Styrelsen föreslår årsstämman att disponera över bolagets resultat enligt styrelsens förslag i årsredovisningen. Styrelsen föreslår vidare att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2018.

**Bestämmande av antalet styrelseledamöter, styrelsesuppleanter samt av antalet revisorer och revisorssuppleanter samt fastställande av arvoden åt styrelsen och revisorn (punkterna 10 och 11)**

Aktieägare representerande cirka 70 procent av rösterna i bolaget har meddelat att de föreslår att styrelsen ska bestå av fyra ordinarie styrelseledamöter och ingen styrelsesuppleant samt att styrelsearvode ska utgå med 65 000 SEK till vardera ordinarie styrelseledamot. Vidare har styrelsen föreslagit att en revisor och ingen revisorssuppleant ska utses samt att arvode till revisor ska utgå enligt godkänd räkning i enlighet med sedvanliga debiteringsnormer.

**Val av styrelse och revisor (punkt 12)**

Aktieägare representerande cirka 70 procent av rösterna i bolaget har meddelat att de föreslår att Kjersti Berg Marthinsen, Stefan Blomsterberg, Anna-Karin Edstedt Bonamy och Mathias Karlsson omväljs som ordinarie styrelseledamöter samt att Mathias Karlsson omväljs som styrelseordförande.

Vidare har styrelsen föreslagit att bolagets revisor KPMG AB omväljs till slutet av den årsstämma som hålls nästa räkenskapsår.

**Beslut om bemyndigande för styrelsen att besluta om emissioner (punkt 13)**

Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar att bemyndiga styrelsen, att under tiden fram till nästa årsstämma, kunna fatta beslut om emission av sammantaget högst ett antal B-aktier och/eller teckningsoptioner som berättigar till nyteckning av, eller innebär utgivande av, maximalt ett antal B-aktier till ett belopp om högst 25 000 000 kronor (total emissionslikvid), med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Bemyndigandet skall kunna utnyttjas vid ett eller flera tillfällen samt skall styrelsen äga rätt att fatta beslut om de detaljerade emissionsvillkoren vid varje enskilt tillfälle.

Emissionerna ska ske till marknadsmässig teckningskurs, med förbehåll för marknadsmässig emissionsrabatt i förekommande fall, och betalning ska, förutom kontant betalning, kunna ske med apportegendom eller genom kvittning, eller eljest med villkor.

Emission beslutad med stöd av bemyndigandet ska ske i syfte att tillföra bolaget rörelsekapital. Om styrelsen beslutar om emission med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt ska skälet vara att tillföra bolaget rörelsekapital och/eller nya ägare av strategisk betydelse för bolaget och/eller förvärv av andra företag eller verksamheter.

För giltigt beslut erfordras att det har biträtts av aktieägare med minst två tredjedelar av såväl de avgivna rösterna som de aktier som är företrädda vid bolagsstämman.

## **Personuppgifter**

Personuppgifter som hämtats från den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken, anmälan om deltagande vid stämman samt uppgifter om ställföreträdare, ombud och biträden kommer att användas för registrering, upprättande av röstlängd för stämman samt, i förekommande fall, stämmoprotokoll.

## **Övrigt**

Årsredovisningen jämte revisionsberättelsen för bolaget, liksom fullständiga förslag till beslut samt fullmaktsformulär kommer att hållas tillgängliga på bolagets kontor, Karlstad Innovation Park, Sommargatan 101A i Karlstad samt på bolagets webbplats (www.calmark.se) från och med tre veckor före årsstämman och skickas till de aktieägare som begär det och uppger sin postadress.

Aktieägare som är närvarande vid bolagsstämman har rätt att begära upplysningar i enlighet med 7 kap. 32 § aktiebolagslagen (2005:551).

Karlstad i april 2019

**Calmark Sweden AB (publ)**

STYRELSEN

**För mer information om Calmark Sweden AB, vänligen kontakta:**

Anna Söderlund, VD

Telefon: +46 70 213 25 35

E-post: [anna.soderlund@calmark.se](mailto:anna.soderlund@calmark.se)

www.calmark.se

**Calmark Sweden AB** är ett medicintekniskt bolag som utvecklar en patientnära analysmetod (PNA) med enklare och snabbare provtagningar av medicinska tillstånd hos nyfödda. Den unika testplattformen, som består av en avläsare och engångsprodukter, beräknas vara redo för lansering under 2020, då tre viktiga patientnära tester introduceras. Fram till 2030 beräknar WHO att det kommer födas 1,5 miljarder barn i världen. I västvärlden medför införandet av PNA-tester stora besparingar och kortare vårdkedjor. I mindre utvecklade sjukvårdssystem bidrar produkten till att rädda liv. Calmark siktar på att bli den globala ledaren och att långsiktigt erbjuda alla relevanta tester för nyfödda oavsett var i världen de föds. B-aktien är noterad på Spotlight Stock Market och handlas under namnet CALMA B. Läs mer om Calmark på www.calmark.se.

![](https://res.cloudinary.com/ipo/image/upload/b_white,c_lpad,h_315,w_600/8b84229038cae968_org-1-150x138.jpg)


Calmark Sweden AB

Calmark Sweden

Kallelse till årsstämma i Calmark Sweden AB (publ)

Styrelsen för Calmark Sweden AB har beslutat om en preliminär lanseringsplan för bolagets produkter. I första fasen sker lansering i Norden, UK och Vietnam för att sedan utökas i steg två med fler länder i Europa samt i Singapore, Malaysia och Indien.

I och med att CE-märkningen av Calmarks första test bedöms vara klar upp till sex månader tidigare än beräknat, inleds nu arbetet med att planera den globala lanseringen av produkterna. Ett gediget analysarbete ligger bakom den preliminära lanseringsplanen, där hänsyn tagits till antal uppskattade födslar i framtiden, sjukvårdssystem, tillväxt, barnadödlighet och upparbetade kontakter.

Marknadsanalyser har gjorts tillsammans med Ablona AB och Luctor Medical. I den första fasen planeras produkterna att lanseras på hemmamarknaden i Norden. Även UK och Vietnam ingår i första fasen och bearbetas parallellt. Lanseringsplanen utökas i fas två med fler länder i Europa och Sydostasien. Registreringar och distributörsnät kommer primärt att sökas i Vietnam, Singapore och Malaysia. Med tanke på dess storlek, bedöms därefter Indien vara en intressant marknad för Calmarks lansering. Enligt WHO’s beräkningar kommer det att födas ca 300 miljoner barn i Indien fram till 2030.

För de viktiga marknaderna Kina och USA planeras registrering, motsvarande den CE-märkning som nu pågår och som gäller Europa, att påbörjas inom en 3 års period.

Calmark planerar att sälja sina produkter genom ett brett distributörsnätverk med stöd av en internationell försäljningschef som nu börjar rekryteras och beräknas vara ombord i augusti 2019.

”Det känns mycket spännande att börja konkretisera den globala lanseringsplanen”, säger Anna Söderlund, VD på Calmark. ”Calmark går nu in i en intensiv fas för att bygga en global säljorganisation bestående av att litet antal erfarna och kompetenta nyckelpersoner som kommer att hantera det nätverk av distributörer vi sluter avtal med.”

_Denna information är sådan information som Calmark Sweden AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 22 februari 2019._

**För mer information om Calmark Sweden AB, vänligen kontakta:**

Anna Söderlund, VD  
Telefon: +46 70 213 25 35  
E-post: [anna.soderlund@calmark.se](mailto:anna.soderlund@calmark.se)  
www.calmark.se

**Calmark Sweden AB** är ett medicintekniskt bolag som bedriver forskning och utveckling av produkter inom patientnära diagnostik riktade mot nyfödda. Bolaget utvecklar en patientnära analysmetod (PNA) som enklare och snabbare än dagens metoder kan erbjuda beslutsstöd i vården av nyfödda barn. Som ett första steg kommer Calmark att erbjuda tre viktiga patientnära tester för barnens första levnadsvecka. Trippeldiagnostiken beräknas vara redo för produktion under det fjärde kvartalet 2019 med planerad lansering i delar av Europa och Asien under 2020. Calmark avser att generera intäkter via försäljning av läsare och engångsprodukter. Bolagets målsättning är att bli en ledande aktör inom PNA-diagnostik för nyfödda och att långsiktigt tillgodose alla relevanta tester för den första perioden i livet. Läs mer om Calmark på [www.calmark.se](http://www.calmark.se).

![](https://res.cloudinary.com/ipo/image/upload/b_white,c_lpad,h_315,w_600/8b84229038cae968_org-1-150x138.jpg)


Beslut om preliminär lanseringsplan för Calmarks produkter avseende globala marknader har nu tagits av styrelsen

\***\*Calmark Sweden AB har idag fått levererat de första engångsartiklarna som producerats i produktionsmiljö. Frohe AB, som Calmark tidigare har skrivit avtal med har producerat de första produkterna.\*\***

Inför CE-märkningen av sin första produkt bilirubin, kommer Calmark nu att gå in i verifiering och valideringsfas. Under denna fas kommer tester av produkten att ske, för att säkerställa att produkten uppfyller alla tekniska krav och alla gällande standarder. Under denna fas är det viktigt att validering och verifieringen görs på produkter likvärdiga med dem som sedan ska ut på marknaden. Inför detta har nu Frohe AB levererat de första engångsartiklarna som producerats i deras produktionslokaler.

”Ett stort steg har tagits idag när de första producerade engångsartiklarna från Frohe levereras. Vi ligger före vår tidsplan, och kan nu starta den viktiga verifieringen och valideringen som planerat. De första engångsartiklarna ska nu användas i labbet, men kommer senare att finnas ute på sjukhusen för testning av nyfödda bäbisar.”, säger Anna Söderlund, VD på Calmark.

**För mer information om Calmark Sweden AB, vänligen kontakta:**

Anna Söderlund, VD

Telefon: +46 70 213 25 35

E-post: [anna.soderlund@calmark.se](mailto:anna.soderlund@calmark.se)

www.calmark.se

**Calmark Sweden AB** är ett medicintekniskt bolag som utvecklar en patientnära analysmetod (PNA) som möjliggör enklare och snabbare provtagningar av medicinska tillstånd hos nyfödda. Den unika testplattformen, som består av en avläsare och engångsprodukter, beräknas vara redo för lansering under 2020, då tre viktiga patientnära tester introduceras. Fram till 2030 beräknar WHO att det kommer födas 1,5 miljarder barn i världen. Calmark planerar att sälja sina produkter globalt. I västvärlden medför införandet av PNA-tester stora besparingar och kortare vårdkedjor. I mindre utvecklade sjukvårdssystem bidrar produkten till att rädda liv. Calmark siktar på att bli den globala ledaren och att långsiktigt erbjuda alla relevanta tester för nyfödda. B-aktien är noterad på Spotlight Stock Market och handlas under namnet CALMA B. Läs mer om Calmark på [www.calmark.se](http://www.calmark.se/).

![](https://res.cloudinary.com/ipo/image/upload/b_white,c_lpad,h_315,w_600/8b84229038cae968_org-1-150x138.jpg)


Första engångsartiklarna producerade av Frohe levererade till Calmark Sweden AB.

Styrelsen för Calmark Sweden AB beslutade på mötet idag att prioritera att CE-märka testet för bilirubin separat, före de andra testerna, för att snabbare komma ut på marknaden och få intäkter tidigare.

”Vår produktutveckling under 2018 gick bättre än vi planerade tack vare ett otroligt fint jobb från alla i Calmark. Vi ser därför en möjlighet att lansera vår första produkt upp till sex månader tidigare”, säger Mathias Karlsson, grundare och styrelseordförande för Calmark.

Bilirubintestet, som används för att diagnosticera gulsot (ikterus), är den produkt som Calmark uppskattar har störst marknadspotential. Att prioritera upp bilirubintestet innebär att lansering av Calmarks första produkt kan ske tidigare och att registrering av tillstånd i länder utanför EU kan starta tidigare. Varje test CE-märks separat tillsammans med avläsaren och lanseras som en egen produkt. Den ursprungliga planen var att lansera de tre första testerna samtidigt. Dagens beslut innebär att Calmarks läsare kan komma ut på marknaden snabbare och därefter kompletteras med fler och fler engångstester. Tidplanen för CE-märkning av testerna för LDH och glukos kvarstår och lansering av dessa kommer att ske i början av 2020.

“Vi ser många fördelar med dagens beslut att dela upp projektet i separata lanseringar”, säger Anna Söderlund, VD på Calmark. “De kliniska testerna kommer fokusera på en markör i taget och vi utnyttjar resurserna optimalt, CE-märkningsprocessen snabbas upp och vi kan ta marknadsandelar tidigare än tänkt!”

Bilirubin-nivån i blodet är det vanligaste blodprovet som tas på nyfödda. Calmarks uppskattning är att fler än 20% av alla nyfödda har kliniskt behov av ett bilirubintest. Fram till 2030 kommer det att födas ca 1,5 miljarder barn i världen enligt WHO. Forskningen visar att införande av patientnära diagnostik leder till att den totala vårdkostnaden kan reduceras med cirka 8-25 procent\*.

\*Schilling UM. The economic benefits of point-of-care testing. Hospital Healthcare Europe, special supplement. www.hospitalhealthcare.com

_Denna information är sådan information som Calmark Sweden AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 21 januari 2019._

**För mer information om Calmark Sweden AB, vänligen kontakta:**

Anna Söderlund, VD  
Telefon: +46 70 213 25 35  
E-post: [anna.soderlund@calmark.se](mailto:anna.soderlund@calmark.se)  
www.calmark.se

**Calmark Sweden AB** är ett medicintekniskt bolag som bedriver forskning och utveckling av produkter inom patientnära diagnostik riktade mot nyfödda. Bolaget utvecklar en patientnära analysmetod (PNA) som enklare och snabbare än dagens metoder kan erbjuda beslutsstöd i vården av nyfödda barn. Som ett första steg kommer Calmark att erbjuda tre viktiga patientnära tester för barnens första levnadsvecka. Trippeldiagnostiken beräknas vara redo för produktion under det fjärde kvartalet 2019 med planerad lansering i delar av Europa och Asien under 2020. Calmark avser att generera intäkter via försäljning av läsare och engångsprodukter. Bolagets målsättning är att bli en ledande aktör inom PNA-diagnostik för nyfödda och att långsiktigt tillgodose alla relevanta tester för den första perioden i livet. Läs mer om Calmark på [www.calmark.se](http://www.calmark.se).

![](https://res.cloudinary.com/ipo/image/upload/b_white,c_lpad,h_315,w_600/8b84229038cae968_org-1-150x138.jpg)


Bilirubintestet prioriteras upp i Calmarks strategi för 2019 vilket gör att lansering kan ske upp till ett halvår tidigare än hittills kommunicerat

**Under dagen idag har Calmark Sweden AB uppnått de sista kvarvarande milstolparna som tidigare aviserats för 2018. Kemiutvecklingen för LDH och glukos är nu klar för att gå vidare till nästa steg!**

Calmark Sweden AB har under hösten arbetat med att optimera kemisammansättningen för två av sina viktiga biomarkörer, LDH och glukos. Utvecklingen har gått enligt plan och de nya kemiska komponenterna är nu redo för att börja testas på filter i Calmarks engångsartikel.

I och med detta, har alla planerade milstolpar som kommunicerades i prospektet 2018 uppnåtts.

”Jag är glad och stolt över vad vi har åstadkommit under 2018. Det är enormt glädjande att vi lyckas hålla vår ambitiösa tidsplan för utvecklingsprojektet och jag ser fram emot ett spännande 2019 när allt ska slutföras. Vår plan är att lansera de första produkterna under 2020 och därmed börja få intäkter. Jag har stor tillförsikt till att vi lyckas med detta.” kommenterar VD Anna Söderlund.

**För mer information om Calmark Sweden AB, vänligen kontakta:**

Anna Söderlund, VD

Telefon: +46 70 213 25 35

E-post: [anna.soderlund@calmark.se](mailto:anna.soderlund@calmark.se)

www.calmark.se

_Denna information är sådan information som Calmark Sweden AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 5 december 2018._

**Calmark Sweden AB** är ett medicintekniskt bolag som bedriver forskning och utveckling av produkter inom patientnära diagnostik riktade mot nyfödda. Bolaget utvecklar en patientnära analysmetod (PNA) som enklare och snabbare än dagens metoder kan erbjuda beslutsstöd i vården av nyfödda barn. Som ett första steg kommer Calmark att erbjuda tre viktiga patientnära tester för barnens första levnadsvecka. Trippeldiagnostiken beräknas vara redo för produktion under det fjärde kvartalet 2019 med planerad lansering i delar av Europa och Asien under 2020. Calmark avser att generera intäkter via försäljning av läsare och engångsprodukter. Bolagets målsättning är att bli en ledande aktör inom PNA-diagnostik för nyfödda och att långsiktigt tillgodose alla relevanta tester för den första perioden i livet. Läs mer om Calmark på [www.calmark.se](http://www.calmark.se/).

![](https://res.cloudinary.com/ipo/image/upload/b_white,c_lpad,h_315,w_600/8b84229038cae968_org-1-150x138.jpg)


Poc