(Stockholm, maj 19, 2021.) **Asarina Pharmas ansökan om kliniska studier i en fas IIa i Tourettes syndrom med Sepranolon har godkänts av det danska läkemedelsverket. Studien inleds i augusti 2021 på två platser i Danmark.**

Kognitiv beteendeterapi är den första linjens behandling som prövas vid Tourette. Då många nuvarande läkemedelsbehandlingar ger allvarliga biverkningar, finns det ett stort behov av en säker och effektiv läkemedelsbehandling vid Tourette. Sepranolon har i flera djurstudier visat sig ha en positiv ticsreducerande effekt, fullt jämförbar med det antipsykotiska läkemedlet Haldol (_Haloperidol_), den effektivaste ticsreducerande läkemedelsbehandlingen som för närvarande används vid Tourette, men utan Haldols allvarliga biverkningar.

När nu en CTA är godkänd kommer studien äga rum vid Danish National Center For Tourette vid universitetssjukhuset i Herlev, Skandinaviens största behandlingscentrum för Tourette, och på universitetssjukhuset i Bispebjerg, som båda ligger i Köpenhamn. Studien omfattar 30 patienter i åldern 12–45 år som får 10 mg Sepranolon två gånger i veckan i 12 veckor. Den första patienten förväntas få den första injektionen i augusti 2021, med publicering av topline-resultat sommaren 2022.

Nya prekliniska resultat bekräftade i februari 2021 att Sepranolon undertrycker tics vid Tourette syndrom (TS) hos möss utan observerbara biverkningar. Resultaten, som presenterades av professor Marco Bortolato (Univ. of Utah) pekade tydligt på en överproduktion av den starka neurosteroiden Allopregnanolon (ALLO) i akuta stressituationer som en potentiellt viktig trigger för Tourette-symptom. Sepranolon är den första och enda patenterade versionen av isoallopregnanolon, den endogena förening som inhiberar ALLO. Säkerheten hos Sepranolon har bevisats genom att föreningen har administrerats till över 330 patienter i tre kliniska studier utan att några allvarliga biverkningar har registrerats.

Peter Nordkild, VD för Asarina Pharma: ”Vi ser fram emot att inleda fas IIa-studien, nu när vi har lovande prekliniska data till hands. Behovet av en förbättrad farmakologisk behandling mot den här svåra sjukdomen är tydlig. Enligt en undersökning utförd av Tourette Association of America ansåg 44 % av föräldrarna att deras barns Tourette-symptom inte kontrolleras på ett adekvat sätt av befintliga läkemedel, och 29 % av barnen och tonåringarna har provat fem eller fler olika läkemedel. Sepranolon innebär en ny möjlighet inom Tourette-behandling. Vi vet att ALLO påverkar Tourette, så dess endogena modulator kan spela en viktig roll för att minska tics och i slutändan hjälpa Tourette-patienter att återfå kontrollen över sina liv.”

**För mer information, kontakta**

Peter Nordkild, VD, Asarina Pharma AB

Telefon: +45 25 47 16 46

E-post: [peter.nordkild@asarinapharma.com](mailto:peter.nordkild@asarinapharma.com)

**Om Asarina Pharma**

Asarina Pharma är ett svenskt bioteknikföretag som utvecklar Sepranolon för allopregnanolonrelaterade, stress och menstruationsrelaterade neurologiska tillstånd. Vår projektportfölj bygger på över 40 års forskning om allopregnanolonrelaterade neurologiska sjukdomar. Med vår nya familj av GAMSA-föreningar (GABA-Amodulerande steroidantagonister) strävar vi efter att leverera en ny generation av effektiva och säkra läkemedel för neuroendokrinologiska sjukdomar som fortfarande inte har någon behandling.


Asarina Pharma får godkännande på CTA för fas IIa-studie om Tourettes syndrom

**Asarina Pharma AB (publ) (”Asarina Pharma”) avhöll den 21 april 2021 årsstämma i Stockholm. Aktieägare kan ta del av verkställande direktörens presentation på bolagets hemsida. Vid stämman fattades bland annat följande beslut.**

**Fastställande av årsbokslut och ansvarsfrihet**

Stämman beslutade att fastställa resultat- och balansräkning för Asarina Pharma och koncernen för räkenskapsåret 2020. Stämman beslutade även om ansvarsfrihet för styrelseledamöterna och verkställande direktören för deras förvaltning av bolagets angelägenheter under räkenskapsåret 2020.

**Resultatdisposition**

Stämman beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att Asarina Phrmas resultat ska balanseras i ny räkning, och att någon utdelning således inte lämnas.

**Styrelse och revisor**

Stämman beslutade, i enlighet med valberedningens förslag, om omval av Paul de Potocki, Erin Gainer och Marianne Kock till styrelseledamöter. Paul de Potocki omvaldes även till styrelseordförande. Till revisor omvaldes vidare revisionsbolaget Ernst & Young Aktiebolag.

Stämman beslutade vidare om styrelsearvode i enlighet med valberedningens förslag. Stämman beslutade även, i enlighet med valberedningens förslag, att revisorsarvode ska utgå enligt godkänd räkning.

**Valberedning inför nästa årsstämma**

Stämman beslutade, i enlighet med valberedningens förslag, om att de principer för utseende av valberedning som antogs vid årsstämman 2020 även ska gälla inför årsstämman 2022.

**Emissionsbemyndigande**

Stämman beslutade, i enlighet med styrelsen förslag, att bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen fram till nästa årsstämma besluta om att öka bolagets aktiekapital genom nyemission av aktier. Sådant emissionsbeslut ska kunna fattas med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt samt med eller utan bestämmelse om apport eller kvittning eller andra villkor.

Det totala antalet aktier som ska kunna ges ut vid en emission av aktier med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt ska vara begränsat till 15 procent av antalet aktier i bolaget. Det totala antalet aktier som ska kunna ges ut vid en emission av aktier med företrädesrätt för aktieägarna ska inte vara begränsat på annat sätt än vad som följer av bolagets bolagsordning.

**Ändring av bolagsordningen**

Stämman beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att ändra bolagsordningen.

**Incitamentsprogram**

Stämman beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att anta ett incitamentsprogram till anställda och konsulter i form av teckningsoptioner. Incitamentsprogrammet innebär i korthet en emission av högst 700 000 teckningsoptioner. Varje teckningsoption ger optionsinnehavaren rätt att teckna en ny aktie i Asarina Pharma under tiden från och med den 15 maj 2023 till och med den 31 maj 2023.

**För ytterligare information, vänligen kontakta:**

Peter Nordkild, VD, Asarina Pharma AB

Tel: +45 25 47 16 46

E-mail: peter.nordkild@asarinapharma.com

Jakob Dynnes Hansen, finanschef, Asarina Pharma AB

Tel: +45 5132 3698

E-mail: [jakob.dynnes@asarinapharma.com](mailto:jakob.dynnes@asarinapharma.com)

**Certified Adviser**

Erik Penser Bank AB

Phone: +46 8-463 83 00

Mail: [certifiedadviser@penser.se](mailto:certifiedadviser@penser.se)

**Om Asarina Pharma**

Asarina Pharma är ett svenskt bioteknikföretag som utvecklar Sepranolon för allopregnanolonrelaterade, stress och menstruationsrelaterade neurologiska tillstånd. Vår projektportfölj bygger på över 40 års forskning om allopregnanolonrelaterade neurologiska sjukdomar. Med vår nya familj av GAMSA-föreningar (GABAAmodulerande steroidantagonister) strävar vi efter att leverera en ny generation av effektiva och säkra läkemedel för neuroendokrinologiska sjukdomar som fortfarande inte har någon behandling.

_Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 21 april 2021 kl. 11.00._


Asarina Pharma

Kommuniké från årsstämma i Asarina Pharma AB (publ)

(Stockholm maj 20, 2019) **Asarina Pharma AB VD Peter Nordkild: "Vi har haft en bra start på 2019 och tillfört teamet ytterliga kompetens. God kontroll av budget och ekonomisk förvaltning leder till en solid kontantposition i slutet av första kvartalet."**

**Första kvartalet (januari-mars 2019)**

Företaget har fortsatt applicerat en strikt förvaltning av sina kostnader. Kassan uppgick vid kvartalets slut till 128,9 miljoner kronor.

**Kvartalet i korthet**

**PMDD:** Vår fas IIb-studie i PMDs fortsatte att göra goda framsteg, med antalet avhopp mindre än 15% jämfört med mer än 30% i andra jämförbara kliniska PMDS-studier*.* Vi förväntar oss topline-resultat i början av 2020.

**MENSTRUELL MIGRÄN**: Vår fas IIa-proof-of-concept-studie i menstruell migrän (MM) följer plan och kommer att börja inkludera patienter i juli. En CTA har lämnats in i Sverige och motsvarande ansökningar kommer inom kort att skickas in i Danmark och Finland.

**AUTOINJEKTOR:** Vi fokuserar på att identifiera den bästa möjliga autoinjektorn för administration av Sepranolone i framtida studier och förväntar oss att välja den slutgiltiga autoinjektorn för fas III-studier och kommersialisering i juni.

**TOURETTE SYNDROME:** Vi har publicerat spännande data om Tourettes syndrom i mars. Dessa data indikerar att Sepranolon reducerar tics i en djurmodell av Tourette’s syndrom på samma sätt som Haldol, dagens första linjens behandling utan några motoriska biverkningar.

For mer information vänligen besök [www.asarinapharma.com](http://www.asarinapharma.com/)

**För mer information, kontakta:**

Peter Nordkild, CEO

Tel: +45 25 47 16 46

E-post: [peter.nordkild@asarinapharma.com](mailto:peter.nordkild@asarinapharma.com)

Jakob Dynnes Hansen, CFO

Tel: +45 5132 3698

E-post: [jakob.dynnes@asarinapharma.com](mailto:jakob.dynnes@asarinapharma.com)

Otto Skolling, CBO

Tel: +46 76 803 0181

E-post: [otto.skolling@asarinapharma.com](mailto:otto.skolling@asarinapharma.com)

**Certified Adviser**

Erik Penser Bank AB

Phone: +46 8-463 83 00

Mail: [certifiedadviser@penser.se](mailto:certifiedadviser@penser.se)

**Om Asarina Pharma**

Vi är ett svenskt biotechföretag som utvecklar Sepranolon, världens första dedikerade behandling för premenstruellt dysforiskt syndrom (PMDS) och andra menstruationsrelaterade sjukdomar. Vår portfölj bygger på 40 års forskning kring menstruationsrelaterade sjukdomar som PMDS och menstruell migrän. Med vår innovativa familj av GAMSA-substanser (GABAA Modulating Steroid Antagonists), är målet att introducera en ny generation säkra och specifika behandlingar för tillstånd som idag är i stort sett obehandlade, och därmed bli ett ledande kvinnohälsobolag.

**_Pressmeddelandet har ingivits för publicering av bolagets CEO kl. 08.00 (CET) den 20 maj 2019._**

![](https://res.cloudinary.com/ipo/image/upload/b_white,c_lpad,h_315,w_600/8b82e6525a789754_org-150x49.jpg)


Asarina Pharma AB (publ) delårsrapport första kvartalet 2019 publicerad

(Stockholm April 23 2019) **With approx. 4 million listeners, BBC Radio’s iconic programme ‘Woman’s Hour’ highlighted the clinical trial of a new treatment for PMDD, the severest form of PMS, being carried out by Swedish company Asarina Pharma.**

_“Why is PMDD so difficult to treat, and what help might a new trial offer to those who suffer?”_ Founded in 1946, ‘Woman’s Hour’ is followed by millions of loyal listeners. On April 17 the program ran a 10-minute feature on PMDD, the severest, devastating form of PMS, and a new trial being held into the first treatment ever to specifically target it, Sepranolone, being developed by Swedish specialist woman’s health company Asarina Pharma. The programme interviewed Dr Paula Briggs, the lead study investigator of the trial at Liverpool Woman’s Hospital.

**[Listen to the interview here from 10.47 – 18.48](https://www.bbc.co.uk/sounds/play/m000458t)**

The trial is part of Asarina Pharma’s Phase IIB Study developing a new treatment called Sepranolone, the first ever to specifically target PMDD. Sepranolone, also known as Isoallopregnanolone, is a natural substance produced by the body that dampens the effects of Allopregnanolone, the neurosteroid that triggers PMDD. As well as Liverpool the trial is taking place in 11 other sites across the UK, Poland, Germany and Sweden.

**Over 30 years’ research**

In the interview Dr Briggs (Consultant in sexual and reproductive health, Southport and Ormskirk Hospital NHS Trust UK), talks about the long-term specialist research that has been carried out into what triggers PMDD, by researchers like Prof Torbjörn Bäckström, Asarina Pharma’s CSO. She also talks about Isoallopregnanolone (Sepranolone), the highly specific hormone metabolite that dampens the effects of Allopregnanolone.

Asarina Pharma CEO Peter Nordkild. ”The fact that one of the BBC’s most trusted and beloved shows profiles PMDD, and includes insights into new treatments, is a powerful sign of how the science and diagnosis of this terrible condition is growing. We’re delighted to see this growing commitment to understanding PMDD more and treating it better.”

**For further information** visit [www.asarinapharma.com](http://www.asarinapharma.com/)

**And contact:**

Peter Nordkild, CEO, Asarina Pharma AB

Phone: +45 25 47 16 46

E-mail: [peter.nordkild@asarinapharma.com](mailto:peter.nordkild@asarinapharma.com)

**Om Asarina Pharma**

Vi är ett svenskt biotechföretag som utvecklar Sepranolon, världens första dedikerade behandling för premenstruellt dysforiskt syndrom (PMDS) och andra menstruationsrelaterade sjukdomar. Vår portfölj bygger på 40 års forskning kring menstruationsrelaterade sjukdomar som PMDS och menstruell migrän. Med vår innovativa familj av GAMSA-substanser (GABAA Modulating Steroid Antagonists), är målet att introducera en ny generation säkra och specifika behandlingar för tillstånd som idag är i stort sett obehandlade, och därmed bli ett ledande kvinnohälsobolag.

![](https://res.cloudinary.com/ipo/image/upload/b_white,c_lpad,h_315,w_600/8b82e6525a789754_org-150x49.jpg)


Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar

Asarina Pharma får godkännande på CTA för fas IIa-studie om Tourettes syndrom

Kommuniké från årsstämma i Asarina Pharma AB (publ)

Asarina Pharma AB (publ) delårsrapport första kvartalet 2019 publicerad

Asarina Pharma Clinical Trial featured on BBC