**Medivir Aktiebolag (publ) har idag den 7 maj 2024 hållit årsstämma. Årsstämman genomfördes med fysisk närvaro av aktieägare och med möjlighet för aktieägare att utöva sin rösträtt genom förhandsröstning (poströstning). Årsstämman i Medivir Aktiebolag (publ) fattade följande beslut:**

**Fastställande av resultat- och balansräkningar samt ansvarsfrihet åt styrelseledamöter och verkställande direktör**  
Årsstämman beslutade att fastställa resultat- och balansräkningarna för år 2023 och de personer som varit styrelseledamöter respektive verkställande direktör beviljades ansvarsfrihet för 2023 års förvaltning.

**Resultatdisposition**  
Årsstämman beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att bolagets resultat balanserades i ny räkning.

**Ersättning till styrelsen och revisor**  
Årsstämman beslutade, i enlighet med valberedningens förslag, att styrelsearvodet ska uppgå till sammanlagt högst 1 990 000 kronor årligen med följande fördelning. Ordföranden ska ersättas med 690 000 kronor och övriga ledamöter som inte är anställda i bolaget ska ersättas med vardera 260 000 kronor. Vidare ska revisorsarvode utgå enligt godkänd räkning inom ramen för offert.

**Val av styrelse och revisor**  
Årsstämman beslutade, i enlighet med valberedningens förslag, att styrelsen ska bestå av sex ordinarie ledamöter utan suppleanter och att bolaget ska ha en revisor utan suppleanter.

Årsstämman beslutade vidare, i enlighet med valberedningens förslag, om omval av Uli Hacksell, Lennart Hansson, Bengt Westermark, Yilmaz Mahshid och nyval av Angelica Loskog och Anna Törner till styrelseledamöter. Uli Hacksell omvaldes som styrelsens ordförande.

Revisionsbolaget Grant Thornton AB omvaldes, i enlighet med valberedningens förslag och styrelsens rekommendation, till bolagets revisor.

**Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare**  
Årsstämman beslutade att anta nya riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare, i enlighet med styrelsens förslag.

**Styrelsens ersättningsrapport**  
Årsstämman beslutade att godkänna den av styrelsen framlagda ersättningsrapporten.

**Emissionsbemyndigande**  
Årsstämman beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att bemyndiga styrelsen att vid ett eller flera tillfällen före nästa årsstämma, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, besluta om nyemission av stamaktier till ett antal som sammanlagt inte överstiger 20 procent av totalt antal utestående aktier i bolaget efter utnyttjande av bemyndigandet.

Syftet med bemyndigandet är att ge styrelsen flexibilitet i arbetet med att säkerställa att bolaget på ett ändamålsenligt sätt kan tillföras kapital för finansieringen av verksamheten. Utgivande av nya aktier med stöd av bemyndigandet ska genomföras på marknadsmässiga villkor.

**Långsiktigt incitamentsprogram i form av aktiematchningsprogram (LTIP 2024)**  
Årsstämman beslutade slutligen, i enlighet med styrelsens förslag, att anta ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett aktiematchningsprogram för nyckelpersoner (LTIP 2024), innefattande beslut om bemyndigande för styrelsen att öka bolagets aktiekapital med högst 850 000 kronor genom emission av högst 1 700 000 C-aktier och att besluta om återköp av samtliga utestående C-aktier samt överlåtelse av egna aktier till deltagarna i enlighet med villkoren för LTIP 2024 och i marknaden.

För ytterligare information om besluten hänvisas till kallelsen som finns tillgänglig på bolagets hemsida, [www.medivir.se.](https://www.medivir.se/)

**För mer information, vänligen kontakta**  
Magnus Christensen, finanschef  
Telefon: 08 5468 3100  
E-mail: [magnus.christensen@medivir.com](mailto:magnus.christensen@medivir.com)

**Om Medivir**  
Medivir utvecklar innovativa läkemedel med fokus på cancersjukdomar där de medicinska behoven är stora. Företaget satsar på indikationsområden där tillgängliga behandlingsmetoder är begränsade eller saknas och det finns stora möjligheter att erbjuda betydande förbättringar till patienterna. Medivir fokuserar på utvecklingen av fostroxacitabine bralpamide (fostrox), en smart kemoterapi som har utformats för att ge en riktad anti-tumöreffekt i levern samtidigt som eventuella biverkningar minimeras. Samarbeten och partnerskap är en viktig del av Medivirs affärsmodell och läkemedelsutvecklingen bedrivs antingen i egen regi eller i partnerskap. Medivirs aktie (ticker: MVIR) är noterad på Nasdaq Stockholms lista för små bolag (Small Cap). www.medivir.se.


Medivir

Beslut vid årsstämma i Medivir den 7 maj 2024

**”Förberedelserna för den planerade fas 2b-studien fortsätter enligt plan efter genomfört Typ C-möte med FDA, stärkta av att mediantiden till progression med fostrox + Lenvima ökat till 7 månader ”**

_**Januari - Mars**_

**Finansiell sammanfattning för kvartalet**

- Nettoomsättningen uppgick till 0,5 (0,4) MSEK.
- Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -26,7 (-18,9) MSEK. Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,23 (-0,34) SEK respektive -0,23 (-0,34) SEK.
- Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -35,0 (-16,1) MSEK.
- Likvida medel och kortfristiga placeringar vid periodens utgång uppgick till 153,4 (100,8) MSEK

**Väsentliga händelser under kvartalet**

- I januari meddelande Tango Therapeutics att bolaget doserat den första patienten med TNG348, en ny USP1-hämmare från det prekliniska USP1-programmet som inlicensierades från Medivir 2020.
- Positiva resultat från den pågående fas 1b/2a-studien i avancerad hepatocellulär cancer (HCC), som visar ytterligare förbättrad respons och tid till progression, presenterades på ASCO GI-kongressen i San Francisco.
- I januari genomfördes en riktad emission till Hallberg Management AB om cirka 20 MSEK före avdrag för emissionskostnader.
- I februari meddelades att Medivirs valberedning förändras då Anders Hallberg, utsedd av Healthinvest Partners, lämnar valberedningen och ersätts av Stefan Bengtsson, utsedd av CA Fastigheter AB.

**Händelser efter perioden**

- I april meddelades att Medivirs partner Vetbiolix, ett veterinärt bioteknikbolag baserat i Frankrike, rapporterat positiva resultat från en klinisk Proof-of-Concept studie i parodontit sjukdom hos hund med sin läkemedelskandidat VBX-1000, tidigare känd som MIV-701.
- I april meddelades att Medivir genomfört ett så kallat Typ C-möte med FDA och att bolagets förberedelser för den planerade fas 2b-studien fortsätter enligt plan, med ett par justeringar i studiedesign som har begränsad inverkan på tidslinje och storlek av studie.
- I april erhöll MIV-711 så kallad Rare Pediatric Disease Designation (RPDD) samt särläkemedels-klassificering, Orphan Drug Designation (ODD), från FDA för behandling av Legg-Calvé-Perthes sjukdom (LCPD), en ovanlig höftsjukdom som drabbar barn i åldrarna 2-12 år.

**Telefonkonferens för investerare, analytiker och media**  
Delårsrapporten för januari – mars 2024 kommer att presenteras av Medivirs vd Jens Lindberg.

_Tid_: Tisdagen den 30 april 2024, kl. 10.00 (CET).

För information om telefonkonferensen och åtkomst till webbsändningen, vänligen klicka [HÄR](https://financialhearings.com/event/47103)!

**Telefonkonferensen direktsänds och kan följas via länk på hemsidan; [www.medivir.se/investerare/kalender](https://www.medivir.se/investerare/kalender)**

Efter telefonkonferensen kommer presentationen att finnas tillgänglig på Medivirs hemsida.

**Vd har ordet**

*Vårt mål är att kombinationen med fostrox och Lenvima*® _ska bli det första godkända alternativet vid andra linjens behandling för patienter med primär levercancer. Förberedelserna inför vår planerade fas 2b-studie fortsätter efter vårt Typ C-möte med FDA, stärkta av att patienterna i den pågående fas 1b/2a studien fortsätter att ha nytta av behandlingen med fostrox + Lenvima längre än förväntat och att resultatet fortsätter att förbättras_

Medivirs egenutvecklade läkemedelskandidat fostrox är en riktad, smart kemoterapi som selektivt dödar cancerceller i levern. Fostrox + Lenvima utgör en unik, potentiell kombination av kompletterande läkemedel som visat lovande resultat i Medivirs pågående fas 1b/2a-studie.

Vid den internationella ASCO-GI kongressen i San Francisco i januari presenterades resultat för fostrox + Lenvima som visade att andelen patienter som får en kliniskt relevant minskning av sin levertumör är större än vad som kan förväntas vid andra linjens behandling. Data som utvärderats av prövare och lokala radiologer, visade att Objective Response Rate (ORR) var 25 procent (RECIST v1.1), en påtagligt högre andel än de 5–10 procent som visats vid andra linjens behandling av HCC i tidigare studier. Uppdateringen visade även på fortsatt god tolerabilitet utan några nya oväntade biverkningar.

Då patienterna kvarstår på behandling längre än förväntat har den kliniska effekten fortsatt att förbättras. I skrivande stund kvarstår ~30 procent av patienterna på behandling i studien. Mediantiden till progression har nu ökat ytterligare till 7 månader, jämfört med 5 månader vid ASCO GI, signifikant längre än vad tidigare studier vid andra linjens HCC visat. Den patient som haft längst nytta kvarstår på behandling efter 20 månader med fortsatt partiell respons. Utläsningen av studien som helhet förväntas vara klar i slutet av 2024, beroende på hur länge de sista patienterna fortsätter ha nytta av behandlingen.

Våra data har mötts av stort intresse och diskussionerna med ledande globala experter, inte minst på ASCO GI, har bekräftat vad kombinationen fostrox + Lenvima kan betyda vid andra linjens behandling av HCC, där patienterna idag står utan något godkänt behandlings-alternativ. Med studiens alltmer spännande data, skapas möjlighet att bli den första godkända läkemedelsbehandlingen på en marknad värd ~2,5 miljarder USD årligen.

Vi har därför lagt in en högre växel för att säkerställa maximal fart framåt i fostrox utvecklingsprogram för att skapa möjlighet till ett så kallat accelererat godkännande. Något förenklat kan det beskrivas som ett villkorat regulatoriskt godkännande som möjliggör förskrivning till patienter där data senare måste styrkas i en uppföljande bekräftande fas 3-studie. Det innebär en möjlighet för fostrox att nå patienter upp till tre år snabbare än vad som annars skulle vara fallet. Vi har under kvartalet även haft ett Typ C-möte med FDA för att diskutera studiedesignen. FDA gav klargörande riktlinjer som gör att vi nu närmar oss den slutliga studiedesignen för den planerade fas 2b-studien, ett arbete som fortgår i enlighet med tidigare planering. Parallellt med dessa åtgärder fortsätter de diskussioner vi för med potentiella samarbetspartners för fostrox.

Även när det gäller de projekt Medivir tidigare licensierat ut till samarbetspartners är utvecklingen spännande. I januari initierade Tango Therapeutics en fas 1/2-studie och doserade den första patienten med TNG348, en USP-1-hämmare utvecklad från det prekliniska USP1-programmet som inlicensierades från Medivir 2020. I april kunde vår partner Vetbiolix, ett veterinärt bioteknikbolag baserat i Frankrike, rapportera positiva resultat från en klinisk Proof-of-Concept studie i parodontit sjukdom hos hund med sin läkemedelskandidat VBX-1000, tidigare känd som MIV-701 vilken utlicensierades till Vetbiolix 2019.

Dessutom erhöll vårt projekt för partnerskap MIV-711 så kallad Rare Pediatric Disease Designation samt särläkemedelsklassificering (Orphan Drug Designation) för behandling av Legg-Calvé-Perthes Disease från FDA. Förutom att detta sammantaget skapar möjligheter till partnerskap och framtida intäkter visar det också på kvaliteten i Medivirs forskning.

Den fortsatta kliniska utvecklingen av fostrox är vårt fokus och de lovande data som visar på ytterligare förbättring av den kliniska effekten vid andra linjens HCC styrker vår övertygelse om att fostrox kan bli ett verkningsfullt läkemedel mot levercancer som gör verklig skillnad för patienter. Det finns ett tydligt behov och en uppenbar plats för fostrox i behandlingslandskapet.

Målet är att bli det första godkända alternativet vid andra linjens behandling för patienter med primär levercancer. Jag ser fram emot att hålla er informerade om Medivirs fortsatta utveckling.

**Jens Lindberg**  
_Verkställande Direktör_

**För ytterligare information, vänligen kontakta:**  
Magnus Christensen, finanschef, Medivir AB  
Tel +46 (0)8 5468 3100.  
E-mail: [magnus.christensen@medivir.com](mailto:magnus.christensen@medivir.com)



_Delårsrapporten har inte varit föremål särskild granskning av bolagets revisorer._

_Informationen är sådan som Medivir ska offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden._

_Informationen lämnades för offentliggörande den 30 april 2024, klockan 08.30 CET._


MEDIVIR AB – DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024

**\_**Oktober – December**\_**

**Finansiell sammanfattning för kvartalet**

- Nettoomsättningen uppgick till 13,9 (1,5) MSEK.
- Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -23,5 (-10,6) MSEK. Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,44 (-0,46) SEK respektive -0,44 (-0,46) SEK.
- Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -5,4 (-1,0) MSEK.
- Likvida medel och kortfristiga placeringar vid periodens utgång uppgick till 221,2 (70,0) MSEK.

**Väsentliga händelser under kvartalet**

- I oktober utsåg styrelsen Jens Lindberg till ny vd för Medivir. Jens Lindberg har omfattande erfarenhet från läkemedelsindu strin och onkologiområdet. Han kommer närmast från Sedana Medical och tjänsten som kommersiell direktör och har där även varit tillförordnad vd för bolaget.
- IGM Biosciences, Inc. startade sin kliniska studie i solida cancerformer med birinapant (IGM-9427) i kombination med IGM:s DR5-agonist antikropp IGM-8444. Syftet med denna första kliniska studie med kombinationen är att utvärdera säkerhet och tolerabilitet.
- I november publicerades resultat från en prövarinitierad klinisk fas II-studie av remetinostat hos patie nter med skivepitelcancer.
- I december meddelades att den första patienten med hepatocellulärt karcinom påbörjat sin behandling med fostroxacitabine bralpamide (MIV-818) i fas 1b/2a-kombinationsstudien.

**\_**Januari - December**\_**

**Finansiell sammanfattning**

- Nettoomsättningen uppgick till 25,5 (13,9) MSEK.
- Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -59,5 (-38,5) MSEK. Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -1,20 (-1,75) SEK respektive -1,20 (-1,75) SEK.
- Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -48,7 (-58,1) MSEK.
- Likvida medel och kortfristiga placeringar vid periodens utgång uppgick till 221,2 (70,0) MSEK.

**Väsentliga händelser efter perioden**

- I januari meddelades att WHO valt fostroxacitabine bralpamide som det officiella generiska namnet för den patenterade läkemedelskandidaten MIV-818, som är i klinisk utveckling inom primär levercancer.
- Jens Lindberg tillträdde sin tjänst som vd för Medivir den 24 januari 2022.

**Telefonkonferens för investerare, analytiker och media**

Bokslutskommunikén för januari – december 2021 kommer att presenteras av Medivirs vd Jens Lindberg.

_Tid:_ Tisdag den 15 februari 2022, kl. 14.00 (CET).

_Telefonnummer för deltagare från:_

Europa +44 33 3300 9032

USA +1 646 722 4956

Sverige 08-566 427 06

**Telefonkonferensen kan även följas via en länk på hemsidan: www.medivir.com**

Efter telefonkonferensen kommer presentationen att finnas tillgänglig på Medivirs hemsida.

**Vd har ordet**

**Den 24 januari 2022 tillträdde jag som vd för Medivir och efter min första tid på jobbet förstår jag varför bolaget lyckats leverera så väl på verksamhetens mål under 2021. Här finns ett ytterst kompetent och erfaret team som arbetar hängivet med såväl vårt spjutspetsprojekt fostroxacitabine bralpamide (MIV-818) som med affärsutvecklingen för våra övriga tillgångar. Jag hoppas kunna bidra till att vi ytterligare förstärker vår leveransförmåga framåt. Under ledning av bolagets tidigare vd Yilmaz Mahshid, idag styrelsemedlem i Medivir, och vår CFO Magnus Christensen som sedan i maj varit bolagets interim vd har Medivir gjort signifikanta framsteg under 2021.**

Medivirs läkemedelsutveckling fokuserar på ett mycket lovande kliniskt egenutvecklat projekt, fostroxacitabine bralpamide (tidigare benämnt MIV-818), med ett tydligt terapeutiskt mål, där de medicinska behoven är fortsatt oerhört stora, trots att vissa kliniska framsteg gjorts senaste tiden. Fostroxacitabine bralpamide kan bli det första leverriktade, oralt administrerade läkemedlet som kan hjälpa patienter med olika cancerformer i levern. Dess unika verkningsmekanism gör att det inte direkt konkurrerar med övriga behandlingsalternativ utan istället möjliggör kombinationsbehandling med andra läkemedelsalternativ vid hepatocellulärt karcinom (HCC). Levercancer är den tredje vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall i världen och HCC är den vanligaste formen av cancer som uppstår i levern. Effekten av dagens mediciner är ofta begränsad och dödligheten ligger kvar på en hög nivå.

Efter årets slut erhöll MIV-818 det officiella generiska namnet fostroxacitabine bralpamide av Världshälso-organisationen WHO, något vi ser som ett viktigt steg mot en produkt för behandling av HCC.

Det kliniska utvecklingsprogrammet för fostroxacitabine bralpamide har passerat ett antal milstolpar under året. I april meddelades att de övergripande resultaten från monoterapidelen av fas Ib-studien var positiva med en god säkerhets- och tolerabilitetsprofil. De presenterades senare mer i detalj vid ESMO-kongressen i september och rönte stort intresse. I maj presenterades designen för nästa steg, fas 1b/2a-kombinationsstudien med fostroxacitabine bralpamide mot cancer i levern. Det regulatoriska godkännandet från det brittiska läkemedelsverket (MHRA) för studien erhölls i slutet av augusti, och från det Sydkoreanska läkemedelsverket (MFDS) i november.

I december påbörjades så behandlingen av den första patienten med HCC i fas 1b/2a-kombinationsstudien med fostroxacitabine bralpamide, som ges i kombination med två andra läkemedel, antingen Lenvima®, en tyrosinkinashämmare, eller Keytruda®, en anti-PD-1-checkpoint-hämmare. Lenvima respektive Keytruda (godkänd i USA) är idag godkända som monoterapi för behandling av HCC.

Licensavtalet med IGM Biosciences, Inc. som ger IGM de globala och exklusiva rättigheterna att utveckla birinapant, kan potentiellt ge milstolpebetalningar upp till totalt cirka 350 miljoner USD samt en stegvis höjd royalty upp till ”mid-teens”. Vid undertecknandet i januari 2021 erhöll Medivir 1 miljon USD och när IGM i början av november initierade en klinisk fas I-studie i solida cancerformer med birinapant i kombination med sin egen DR5-agonist antikropp IGM-8444 följdes det av ytterligare 1,5 miljoner USD. Givetvis ser vi med förväntan fram emot IGMs fortsatta kliniska utveckling av birinapant.

Även för remetinostat kan flera framsteg under året noteras. Positiva resultat från den prövarinitierade kliniska fas II-studien av remetinostat hos patienter med skivepitelcancer publicerades i november i den vetenskapliga tidskriften JAMA Dermatology. Lovande resultat från den prövarinitierade fas II-studien med remetinostat mot basalcellscancer publicerades i augusti i den vetenskapliga tidskriften Clinical Cancer Research. Genom ett omförhandlat flerpartsavtal kunde Medivir i augusti ytterligare stärka affärsutvecklings-potentialen för remetinostat.

Affärsutveckling och samarbeten är centrala för Medivirs framgång. Birinapant är ett bra exempel på det och vi ser möjligheter för remetinostat och MIV-711, men även i andra mindre projekt. I början av 2021 ingicks ett licensavtal med Ubiquigent för det prekliniska forsknings-programmet USP7.

Tack vare den finansiering som framgångsrikt genomfördes i början av året och tillförde bolaget ca 223 MSEK före transaktionskostnader går vi in i 2022 med resurser och affärsutvecklingsmöjligheter som ger goda förutsättningar att fortsätta det kliniska utvecklings-programmet för vårt spjutspetsprojekt fostroxacitabine bralpamide. Vårt mål är att det ska kunna bli ett verkningsfullt läkemedel mot levercancer som gör verklig skillnad för patienterna och för vården och därmed också för våra aktieägare. Jag ser fram emot att hålla er informerade om Medivirs fortsatta utveckling.

**Jens Lindberg**

_Verkställande Direktör_

**För ytterligare information, vänligen kontakta:**

Magnus Christensen, CFO, +46 (0)8 5468 3100

E-mail: [magnus.christensen@medivir.com](mailto:magnus.christensen@medivir.com)

_Bokslutskommunikén har inte varit föremål särskild granskning av bolagets revisorer._

_Informationen är sådan som Medivir ska offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden._

_Informationen lämnades för offentliggörande den 15 februari 2022, klockan 08.30 CET._


MEDIVIR AB – BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2021

Medivir, ett forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på onkologi, har beslutat om en riktad nyemission av B-aktier som tillför Medivir cirka 155 MSEK före transaktionskostnader. Teckningskursen på 39 SEK per aktie fastställdes genom ett accelererat bookbuilding-förfarande.

Carnegie Investment Bank AB (publ) har agerat Global Coordinator och Joint Bookrunner och Kempen & Co N.V. har agerat Joint Bookrunner i samband med den riktade emissionen. Baker McKenzie har agerat legal rådgivare till Joint Bookrunners avseende svensk och amerikansk rätt. Från Baker McKenzie deltar huvudsakligen Joakim Falkner och Ian Gulam från byråns Stockholmskontor och Roger James från byråns Londonkontor.

**Kontakt** Joakim Falkner, advokat och partner, Baker McKenzie, tfn 08-566 177 80, joakim.falkner@bakermckenzie.com[](mailto:joakim.falkner@bakermckenzie.com)

**Om Baker McKenzie**  
Baker McKenzie är en av världens ledande fullservicebyråer inom affärsjuridik.  Sedan 1949 har Baker McKenzie tillhandahållit kvalificerade juridiska tjänster till flera av världens mest framstående företag, organisationer och offentliga institutioner. I dag har Baker McKenzie 13 500 medarbetare på 77 kontor i 47 länder. I Sverige finns Baker McKenzie sedan 1991. Företagets svenska kontor är miljöcertifierat i enlighet med ISO 14001 miljöledningssystem. [www.bakermckenzie.com](http://www.bakermckenzie.com/)

![Baker McKenzie-img](http://mb.cision.com/Public/6714/logo/8ff9e53b0f5004b3_org.jpg)


Medivir

Beslut vid årsstämma i Medivir den 7 maj 2024

MEDIVIR AB – DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024

MEDIVIR AB – BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2021

Baker McKenzie rådgivare till Carnegie och Kempen &amp; Co i Medivirs riktade emission av B-aktier

Baker McKenzie rådgivare till Carnegie och Kempen & Co i Medivirs riktade emission av B-aktier