(Stockholm, Sverige, april 06, 2021) **Inhalation Sciences Sweden AB (ISAB) har skickat in en ansökan till Svenska Läkemedelsverket för godkännande av att påbörja en klinisk prövning av aerosolgenererings-systemet PreciseInhale®.**



”_Detta är en mycket viktig milstolpe för oss, både strategiskt och vetenskapligt_”, säger VD Manoush Masarrat. ”_En lyckad klinisk validering kan transformera ISAB och öppna upp en helt ny klinisk marknad värderad i miljarder SEK_.”

Syftet med den kliniska prövningen är att påvisa att PreciseInhale® kan leverera en specifik dos av aerosol läkemedel, med hög precision, till en förbestämd region av den mänskliga lungan. Den regionala deponeringen i lungan kommer att vara ett viktigt verktyg både för diagnostik av lungsjukdomar samt för utveckling av mer effektiva kombinationer av nya och existerande läkemedel.

Den kliniska studien är ett naturligt nästa steg, baserat på resultat från det stora antalet pre-kliniska studier som ISAB utfört tidigare, tillsammans med eller för samarbetspartners inom läkemedelsutveckling. I november 2020 fick ISAB stor uppmärksamhet för en publicerad pre-klinisk studie medförfattad av AstraZeneca, där PreciseInhale® levererade jämn- och väl-karakteriserad aerosol till de djupa lungregionerna i stora djur, vars andningsvägar nära liknar människans.

ISAB:s produkter och tjänster har som målsättning att generera viktig information och data från tidig laborativ forskning hela vägen till klinik, och därigenom minimera tolkningsfel från pre-klinisk forskning till klinisks och därigenom minska riskerna för utvecklingskostnader och tid. ISAB:s uttalade globala strategi är att skapa en industristandard inom inhalationsforskning med PreciseInhale™ och dess moduler. Den kliniska valideringen av PreciseInhale® kan potentiellt öppna upp flertalet tillväxtområden, exempelvis; inom sjukvården med förbättrad administrering av inhalerade läkemedel under medicinsk övervakning samt samarbeten och partnerskap med läkemedelsföretag i syfte att reducera utvecklingstid och kostnader.

ISAB:s VD Manoush Masarrat: “\_För oss betyder den kliniska valideringen av PreciseInhale® att vi signifikant ökar vår marknad genom att reducera kostnader och tidsåtgång för läkemedelsföretag och minskar våra kunders risker inom lungforskning, hela vägen från labb till klinik. Trots de långvariga COVID-19 begränsningarna, är vi nu stolta att initiera denna viktiga studie”.\_De första friska volontärerna förväntas rekryteras till den kliniska prövningen under juni 2021 och preliminära resultat är beräknade till december 2021. Den kliniska studien kommer att utföras vid CTC:s kliniska forskningsavdelning i Uppsala, Sverige.

Daniel Spasic, ISAB: Styrelseordförande: “J*ag är väldigt stolt över teamet på ISAB. De har arbetet målmedvetet och noggrant för att verkligen säkerställa att vi nu efterlever de regulatoriska kraven som ställs för att initiera denna kliniska prövning. Detta är en viktig händelse för hela bolaget och vi är övertygade om att vi är på väg att bli det ledande högprecisions-systemet för aerosolexponering".*

**_Informationen ovan har lämnats av Inhalation Sciences Sweden AB (publ) enligt EU-direktivet om marknadsmissbruk (MAR), genom ovannämnd kontaktperson, för publicering den 6 april, 08.00, 2021._**

**För mer information om Inhalation Sciences, vänligen kontakta:**

Manoush Masarrat, VD

E-post: [Manoush.masarrat@inhalation.se](mailto:Manoush.masarrat@inhalation.se)

Telefon: +46 (0)73 628 9153

**Om Inhalation Sciences Sweden AB (publ)**

Inhalation Sciences Sweden AB (publ) utvecklar och kommersialiserar världsledande instrument för forskning inom inhalation. Bolagets patenterade labbinstrument, PreciseInhale® erbjuder forskare möjligheten att, med mycket hög precision, karakterisera hur aerosoler och små partiklar påverkar våra lungor och därmed vår hälsa när dessa inandas.


Inhalation Sciences Sweden AB har skickat in en ansökan om godkännande för en klinisk prövning med PreciseInhale[®].

**(**Stockholm januari 24, 2020) **Inhalation Sciences (ISAB) har tecknat ett kontraktsforskningsuppdrag (CRO) värt 750k SEK med en befintlig kund som även tidigare anlitat ISAB för  omfattande uppdrag samt  köpt ISABs labinstrument.**

Det totala värdet på beställningen uppgår till 1,1 MSEK, varav 750 KSEK är för ISAB’s förtjänster och resterande 350 KSEK till en samarbetspartner för bioanalys inom projektet. Uppdraget omfattar ISAB’s nya _in vitro_\-simuleringsverktyg Dissolv*It* och dess IPL-modul (Isolerad Perfuserad Lunga).

ISAB’s vd Manoush Masarrat ”När kunder av denna kaliber återkommer gång på gång är det ett bevis på att de värdesätter den data vi levererar och ger dem stora konkurrensfördelar”.

”För ISAB, kommer 2020 att bli ett spännande år då vi planerar lansera Dissolv*It* för kommersiellt bruk , och detta är en fantastisk start. Dissolv*It_s IVIVC (\_In Vitro In Vivo* Correlation) genererar kvalitativ data, i form av Cmax- och Tmax-kurvor, som hittills inte har kunnat påvisas  med konventionella _in vitro-_ och _in vivo_\- teknologier. I år ser vi att medvetenheten kring Dissolv*It* kommer att öka avsevärt som ett led i att   kommersiella laboratorier som genererar trovärdiga, repeterbara IVIVC-data. Detta är en utmärkt start på detta år!”

**För mer information om detta pressmeddelande, vänligen kontakta:**

Manoush Masarrat, VD

E-post: Manoush.masarrat@inhalation.se

Telefon: +46 (0)73 628 9153

**Om Inhalations Sciences Sweden AB (publ)**

Inhalation Sciences Sweden AB (publ) utvecklar och kommersialiserar världsledande instrument för forskning inom inhalation. Bolagets patenterade labinstrument, PreciseInhale® erbjuder forskare möjligheten att, med mycket hög precision, karakterisera hur aerosoler och små partiklar påverkar våra lungor och därmed vår hälsa när dessa inandas.

**Informationen ovan tillhandahölls av Inhalation Sciences AB enligt EU: s marknadsmissbruksförordningar. Informationen lämnades via ovanstående kontaktperson för offentliggörande den 24 januari 2020.**

![](https://res.cloudinary.com/ipo-se/image/upload/v1624359751/a7078a665fa5a3fd_f8e3d9af56.png)


Forskning inom inhalation

Inhalation Sciences Sweden AB har skickat in en ansökan om godkännande för en klinisk prövning med PreciseInhale[®].

Inhalation Sciences tecknar CRO-kontrakt värt 750 KSEK med globalt företag