May 31, 2023 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) håller en investeraruppdatering mot bakgrund av dagens pressmeddelande om bolagets licensavtal. Investeraruppdateringen kommer att äga rum 1 juni 2023 kl. 15:00 CET via MS Teams.
Maj 31, 2023 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) (“InDex”) meddelar idag att ett licensavtal har ingåtts med Viatris Pharmaceutical Japan Inc. ("Viatris Japan") för att registrera och kommersialisera cobitolimod i Japan för behandling av ulcerös kolit. Cobitolimod är en TLR9-agonist som utvärderas i det globala fas III-programmet CONCLUDE, som en ny behandling för måttlig till svår ulcerös kolit. Avtalet, inklusive milstolpsbetalningar, är värt upp till 50 miljoner USD, exklusive royalties.
24 maj 2023 – Årsstämman i InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) ägde rum onsdagen den 24 maj 2023. Vid stämman fattades bland annat följande beslut.
Positiva resultat från farmakokinetikstudie med cobitolimod
Styrelsen har utnämnt Jenny Sundqvist till ny VD
PMDA stödjer InDex utvecklingsplan för cobitolimod i Japan
16 augusti 2022 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelar idag att bolaget har erhållit positiv respons från den japanska läkemedelsmyndigheten, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), angående den kliniska utvecklingsplanen för en framtida ansökan om marknadsgodkännande av bolagets TLR9-agonist cobitolimod, för behandling av måttlig till svår vänstersidig ulcerös kolit. PMDA har accepterat att inkludera japanska patienter i den andra globala induktionsstudien i fas III-programmet för cobitolimod utan att utföra specifika japanska studier före studiestart.
1 juni 2022 – Årsstämman i InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) ägde rum onsdagen den 1 juni 2022. Vid stämman fattades bland annat följande beslut.
Fullt fokus på fas III-studien CONCLUDE med cobitolimod
12 maj 2022 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelar idag att bolaget kommer att delta som utställare på Digestive Disease Week (DDW) 21-24 maj 2022 i San Diego. DDW är världens främsta möte för vårdpersonal, forskare och industri inom gastroenterologi, hepatologi, endoskopi och gastrointestinal kirurgi.