Stockholm den 30 juli 2021 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai genomförde ett flertal presentationer under Alzheimers Association International Conference (AAIC) i Denver, Colorado, mellan den 26 och 30 juli 2021. Bland annat presenterades nya data om anti-amyloid-beta-antikroppen lecanemab (BAN2401) som den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, nyligen beviljade Breakthrough Therapy designation.

Stockholm den 11 maj 2021 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelade idag att det japanska patentverket (JPO) har beviljat bolagets japanska patentansökan nr 2017-083057 för nya antikroppar som kan komma att utvecklas till en behandling mot Alzheimers sjukdom. Antikropparna riktar sig mot en avkortad (trunkerad) form av amyloid beta (pE3-Aβ) och är kopplade till företagets projekt AD1503. BioArctic fick ett europeiskt patent baserat på samma antikroppar i januari 2021.

Patentet fokuserar på nya antikroppar som riktar sig mot pE3-Aβ, en specifik avkortad, så kallad trunkerad, form av amyloid beta. Monomerer av pE3-Aβ är mycket benägna att aggregera, vilket leder till bildandet av lösliga skadliga Aβ-aggregat (protofibriller), som i sin tur kan orsaka kognitiva och andra symtom i Alzheimers sjukdom.

– Patentet understryker BioArctics starka engagemang inom hjärnans sjukdomar i allmänhet och Alzheimers sjukdom i synnerhet. Med fler än 50 miljoner människor runt om i…

Stockholm den 22 juli 2020 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelade idag att bolagets partner Eisai kommer att presentera studiedesignen för det nya Fas 3-programmet AHEAD 3-45 under Alzheimer’s Association International Conference 2020 (AAIC®) den 27–31 juli. I studien utvärderas effekten av läkemedelskandidaten BAN2401 (en antikropp som motverkar skadliga amyloid-beta-aggregat) på preklinisk asymtomatisk Alzheimers sjukdom. Eisai kommer också att presentera interimsresultat från den öppna förlängningen av Fas 2b-studien av BAN2401 vid behandling av tidig Alzheimers sjukdom. 

Stockholm den 29 juni 2020 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) och Universitetet i Oslo, Institutet för Farmakologi (Institute for Clinical Medicine IKM), meddelade idag att de har tecknat ett forskningssamarbetsavtal för att fördjupa kunskapen kring Apolipoprotein E (ApoE) som ett möjligt målprotein vid Alzheimers sjukdom. BioArctic kommer att finansiera en tvåårig forskningsposition, med potentiell förlängning. Professor Lars Nilsson vid Institutet för Farmakologi kommer att leda forskningsprojektet vid Universitetet i Oslo.

Apolipoprotein E är den främsta genetiska riskfaktorn för Alzheimers sjukdom. Målet med samarbetet är att förstå mekanismerna kring Apolipoprotein E:s roll för utvecklingen av Alzheimers sjukdom samt att generera farmakologiska effektdata med läkemedelskandidater. I slutändan hoppas BioArctic kunna använda resultaten av forskningssamarbetet för att erbjuda Alzheimerspatienter förbättrad livskvalitet genom bättre…

Stockholm, 25 oktober 2018 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelade tidigare den 6 juli 2018 positiva resultat från BAN2401 Fas 2b-studien med 856 patienter med tidig Alzheimers sjukdom. BAN2401 är en selektiv antikropp mot protofibriller av amyloid-beta (Aβ). Den högsta dosen 10 mg/kg två gånger per månad, jämfört med placebo, uppnådde en statistiskt signifikant förbättring av de prioriterade effektvariablerna vid 18 månader med en minskad försämring av ADCOMS (Alzheimer’s Disease Composite Score) och en minskad inlagring av amyloid i hjärnan uppmätt med amyloid-PET (positronemissionstomografi). Förutbestämda analyser visade även en god tolerabilitet av BAN2401 samt dosberoende, kliniskt betydelsefulla och statistiskt signifikanta effekter på flera kliniska effektvariabler samt dosberoende och signifikanta effekter på biomarkörer inklusive PET.

Yttterligare resultat presenterades den 25 oktober vid 11th Clinical Trials on Alzheimer’s Disease Conference…

Stockholm, den 18 oktober 2018 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelar idag att Eisai kommer att presentera ytterligare data från den kliniska Fas 2b-studien med anti-amyloid (Aβ) protofibril antikroppen BAN2401. Presentationen kommer att äga rum på 11th Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) konferensen den 24-27 oktober 2018 i Barcelona, Spanien.

Presentationen sker vid symposiet ”Clinical and Biomarker Updates from BAN2401 Study 201 in Early AD” där ytterligare data kommer att belysas från BAN2401 Fas 2b-studien (ClinicalTrials.gov identifier NCT01767311).

Presentation av BAN2401 på CTAD 2018:

Produkt,
sessionsnummer

Titel, dag och tid för presentationen

**BAN2401
**Sessionsnummer: Symposium 3

Clinical and Biomarker update from BAN2401 Study 201 in Early AD
Symposium 3: 
25 oktober (torsdag), kl. 14:30 – 15:30 CEST

Presentationen av BAN2401 Fas 2b-studien kommer att direktsändas via en webcast torsdagen den 25 oktober, kl.…

Stockholm den 13 september 2018 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelar idag att bolaget har tecknat ett forskningsavtal med Brain Biomarker Solutions in Gothenburg AB (BBS). BBS grundades av professorerna Kaj Blennow och Henrik Zetterberg, två internationellt kända forskare inom diagnostik av demenssjukdomar, samt Göteborgs universitet.

Forskningssamarbetet syftar till att utveckla nya och förbättrade diagnostiska metoder för Alzheimers sjukdom genom att identifiera och mäta nya biomarkörer i ryggvätska och blod. Målet är att bättre och säkrare kunna diagnostisera sjukdomen samt möjliggöra mer noggrann mätning av sjukdomsförloppet och kunna påvisa och följa effekten av nya läkemedel riktade mot amyloidpatologin. Detta utgör ett mycket stort behov från läkemedelsindustrins sida för att utveckla nya läkemedel.

Biomarkörer är ämnen i ryggvätska, blod eller andra vävnader som kan användas för diagnos av sjukdom samt mätning av dess utveckling. En intressant…

Stockholm den 3 september 2018 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelar idag att bolaget har tecknat ett utvidgat forskningsavtal med Uppsala universitet, Institutionen för folkhälso- och vårdvetenskap, Molekylär geriatrik. BioArctic kommer att bidra med finansiellt stöd för en treårig forskartjänst, med möjlighet till förlängning.

Det utvidgade forskningssamarbetet omfattar vidareutveckling av teknologier för antikroppsbaserad bilddiagnostik (PET- Positron Emission Tomografi) av hjärnan hos Alzheimerpatienter. Antikroppsbaserad bilddiagnostik är en helt ny princip för avbildning av hjärnan. De antikroppsbaserade PET-liganderna kan ge ytterligare information jämfört med dagens PET-ligander. BioArctic och Uppsala universitet ligger i fronten med denna forskning.

Det är svårt att på ett enkelt och tillförlitligt sätt diagnostisera Alzheimers sjukdom. Idag diagnostiseras sjukdomen genom kliniska undersökningar, mätning av biokemiska markörer i ryggvätska samt…

Stockholm, den 7 augusti 2018 – BioArctic AB (publ) (STO:BIOA B) har i samarbete med Eisai identifierat ett helt nytt målprotein, vilket ger möjlighet att utveckla nya behandlingar för Alzheimers sjukdom. Idag meddelar BioArctic att bolaget kommer att inneha exklusiva rättigheter till att utnyttja resultaten från samarbetet för att utveckla potentiella antikroppsbehandlingar för Alzheimers sjukdom.

2015 ingick BioArctic och Eisai ett till lika delar ägt samarbete för att studera nya biologiska mål kopplade till Alzheimers sjukdom. Under detta forskningssamarbete har bolagen gemensamt gjort en viktig upptäckt som kan utvecklas till en helt ny princip för behandling av Alzheimers sjukdom.

Bolagen har enats om att BioArctic ska inneha alla rättigheter till att använda resultaten från det framgångsrika projektet för att utveckla antikroppsbaserade behandlingar, medan Eisai kommer att inneha alla rättigheter till att använda projektresultaten för att utveckla behandlingar baserade på…

Stockholm, 25 juli 2018 – BioArctic AB (publ) (STO:BIOA B) meddelade den 6 juli positiva resultat från BAN2401 Fas 2b-studien med 856 patienter med tidig Alzheimers sjukdom. BAN2401 är en antikropp mot protofibriller av amyloid-beta (Aβ). Den högsta dosen 10 mg/kg två gånger per månad, jämfört med placebo, uppnådde en statistiskt signifikant förbättring av de prioriterade effektvariablerna vid 18 månader med en minskad försämring av ADCOMS (Alzheimer’s Disease Composite Score) och en minskad inlagring av amyloid-beta i hjärnan uppmätt med amyloid-PET (positronemissionstomografi).

Data presenterade vid Alzheimer’s Association International Conference® (AAIC®) 2018 i Chicago, USA, den 25 juli visar dosberoende, kliniskt betydelsefulla och statistiskt signifikanta effekter av BAN2401 på flera kliniska effektvariabler med dosberoende och signifikanta effekter även på biomarkörer inklusive PET samt en god tolerabilitetsprofil.

Vid den finala analysen efter 18 månaders…