Stockholm den 30 juli 2021 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai genomförde ett flertal presentationer under Alzheimers Association International Conference (AAIC) i Denver, Colorado, mellan den 26 och 30 juli 2021. Bland annat presenterades nya data om anti-amyloid-beta-antikroppen lecanemab (BAN2401) som den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, nyligen beviljade Breakthrough Therapy designation.

Stockholm den 11 maj 2021 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelade idag att det japanska patentverket (JPO) har beviljat bolagets japanska patentansökan nr 2017-083057 för nya antikroppar som kan komma att utvecklas till en behandling mot Alzheimers sjukdom. Antikropparna riktar sig mot en avkortad (trunkerad) form av amyloid beta (pE3-Aβ) och är kopplade till företagets projekt AD1503. BioArctic fick ett europeiskt patent baserat på samma antikroppar i januari 2021.

Patentet fokuserar på nya antikroppar som riktar sig mot pE3-Aβ, en specifik avkortad, så kallad trunkerad, form av amyloid beta. Monomerer av pE3-Aβ är mycket benägna att aggregera, vilket leder till bildandet av lösliga skadliga Aβ-aggregat (protofibriller), som i sin tur kan orsaka kognitiva och andra symtom i Alzheimers sjukdom.

– Patentet understryker BioArctics starka engagemang inom hjärnans sjukdomar i allmänhet och Alzheimers sjukdom i synnerhet. Med fler än 50 miljoner människor runt om i…

Stockholm den 9 november 2020 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) publicerade idag data gällande läkemedelskandidaten BAN2401 (lecanemab) som presenterats av företagets samarbetspartner Eisai under CTAD-kongressen (Clinical Trials on Alzheimer’s Disease Conference) den 4–7 november. Presentationerna inkluderade studiedesign och initiala screeningresultat från fas 3-studien AHEAD 3-45, baslinjedata hos deltagare i den pågående fas-3-studien Clarity AD, samt en uppdatering avseende patienter som deltar i den pågående öppna förlängningsstudien av fas 2b-studien vad gäller BAN2401s effekter på amyloidnivåer i hjärnan och ARIA-E-förekomst.

Stockholm den 22 juli 2020 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelade idag att bolagets partner Eisai kommer att presentera studiedesignen för det nya Fas 3-programmet AHEAD 3-45 under Alzheimer’s Association International Conference 2020 (AAIC®) den 27–31 juli. I studien utvärderas effekten av läkemedelskandidaten BAN2401 (en antikropp som motverkar skadliga amyloid-beta-aggregat) på preklinisk asymtomatisk Alzheimers sjukdom. Eisai kommer också att presentera interimsresultat från den öppna förlängningen av Fas 2b-studien av BAN2401 vid behandling av tidig Alzheimers sjukdom. 

Stockholm den 29 juni 2020 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) och Universitetet i Oslo, Institutet för Farmakologi (Institute for Clinical Medicine IKM), meddelade idag att de har tecknat ett forskningssamarbetsavtal för att fördjupa kunskapen kring Apolipoprotein E (ApoE) som ett möjligt målprotein vid Alzheimers sjukdom. BioArctic kommer att finansiera en tvåårig forskningsposition, med potentiell förlängning. Professor Lars Nilsson vid Institutet för Farmakologi kommer att leda forskningsprojektet vid Universitetet i Oslo.

Apolipoprotein E är den främsta genetiska riskfaktorn för Alzheimers sjukdom. Målet med samarbetet är att förstå mekanismerna kring Apolipoprotein E:s roll för utvecklingen av Alzheimers sjukdom samt att generera farmakologiska effektdata med läkemedelskandidater. I slutändan hoppas BioArctic kunna använda resultaten av forskningssamarbetet för att erbjuda Alzheimerspatienter förbättrad livskvalitet genom bättre…

Stockholm, 25 oktober 2018 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelade tidigare den 6 juli 2018 positiva resultat från BAN2401 Fas 2b-studien med 856 patienter med tidig Alzheimers sjukdom. BAN2401 är en selektiv antikropp mot protofibriller av amyloid-beta (Aβ). Den högsta dosen 10 mg/kg två gånger per månad, jämfört med placebo, uppnådde en statistiskt signifikant förbättring av de prioriterade effektvariablerna vid 18 månader med en minskad försämring av ADCOMS (Alzheimer’s Disease Composite Score) och en minskad inlagring av amyloid i hjärnan uppmätt med amyloid-PET (positronemissionstomografi). Förutbestämda analyser visade även en god tolerabilitet av BAN2401 samt dosberoende, kliniskt betydelsefulla och statistiskt signifikanta effekter på flera kliniska effektvariabler samt dosberoende och signifikanta effekter på biomarkörer inklusive PET.

Yttterligare resultat presenterades den 25 oktober vid 11th Clinical Trials on Alzheimer’s Disease Conference…

Stockholm, den 18 oktober 2018 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelar idag att Eisai kommer att presentera ytterligare data från den kliniska Fas 2b-studien med anti-amyloid (Aβ) protofibril antikroppen BAN2401. Presentationen kommer att äga rum på 11th Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) konferensen den 24-27 oktober 2018 i Barcelona, Spanien.

Presentationen sker vid symposiet ”Clinical and Biomarker Updates from BAN2401 Study 201 in Early AD” där ytterligare data kommer att belysas från BAN2401 Fas 2b-studien (ClinicalTrials.gov identifier NCT01767311).

Presentation av BAN2401 på CTAD 2018:

Produkt,
sessionsnummer

Titel, dag och tid för presentationen

**BAN2401
**Sessionsnummer: Symposium 3

Clinical and Biomarker update from BAN2401 Study 201 in Early AD
Symposium 3: 
25 oktober (torsdag), kl. 14:30 – 15:30 CEST

Presentationen av BAN2401 Fas 2b-studien kommer att direktsändas via en webcast torsdagen den 25 oktober, kl.…

Stockholm, 25 juli 2018 – BioArctic AB (publ) (STO:BIOA B) meddelade den 6 juli positiva resultat från BAN2401 Fas 2b-studien med 856 patienter med tidig Alzheimers sjukdom. BAN2401 är en antikropp mot protofibriller av amyloid-beta (Aβ). Den högsta dosen 10 mg/kg två gånger per månad, jämfört med placebo, uppnådde en statistiskt signifikant förbättring av de prioriterade effektvariablerna vid 18 månader med en minskad försämring av ADCOMS (Alzheimer’s Disease Composite Score) och en minskad inlagring av amyloid-beta i hjärnan uppmätt med amyloid-PET (positronemissionstomografi).

Data presenterade vid Alzheimer’s Association International Conference® (AAIC®) 2018 i Chicago, USA, den 25 juli visar dosberoende, kliniskt betydelsefulla och statistiskt signifikanta effekter av BAN2401 på flera kliniska effektvariabler med dosberoende och signifikanta effekter även på biomarkörer inklusive PET samt en god tolerabilitetsprofil.

Vid den finala analysen efter 18 månaders…